一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物及其制备方法

    公开(公告)号:CN114948893A

    公开(公告)日:2022-08-30

    申请号:CN202210469880.1

    申请日:2022-04-30

    Abstract: 本发明属于制药技术领域,具体涉及一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物及其制备方法。所述自乳化软胶囊内容物以质量百分比计包括以下组分:难溶性药物0.1‑5%,油相30‑50%,表面活性剂40‑60%,助表面活性剂0‑15%,PPI 0.1‑5%;其中,PPI为亲水性高分子。本发明所提供的油相与PPI的组合,在载药后作为S‑SNEDDS,PPI可以溶解在S‑SNEDDS预混液中,得到稳定均一的液体,无需固定化或者混悬操作,在保证剂型稳定性的同时简化生产工艺。S‑SNEDDS分散形成纳米级的乳滴后,所含的PPI可以充分发挥维持过饱和状态的作用,提高难溶性药物的生物利用度;且得到的为较低粘度的流体,适应灌装胶囊。

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