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公开(公告)号：CN118340732A
公开(公告)日：2024-07-16
申请号：CN202410497495.7
申请日：2024-04-24
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/404 , A61K47/36 , A61K47/18 , A61K47/38 , A61K47/20 , A61K47/26 , A61P7/02
摘要： 本发明公开了一种吲哚布芬片组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂领域，所述的吲哚布芬片组合物，包括吲哚布芬、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述崩解剂为羧甲淀粉钠和十六烷基三甲基溴化铵，所述羧甲淀粉钠和十六烷基三甲基溴化铵的质量比为3‑5:1，所述制备方法包括(1)羧甲淀粉钠和十六烷基三甲基溴化铵溶于水喷雾干燥，得到物料A；(2)物料A与吲哚布芬、填充剂、部分润滑剂混合，湿法制粒，得到湿颗粒；(3)湿颗粒干燥、整粒，得到干颗粒；(4)干颗粒与剩余润滑剂混合均匀，压片。本发明通过对辅料及制备方法两方面进行改进，解决了吲哚布芬溶出度低的问题，相比现有技术，本发明的吲哚布芬片组合物在溶出度方面更具优势。
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公开(公告)号：CN117054568A
公开(公告)日：2023-11-14
申请号：CN202311182012.6
申请日：2023-09-12
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
摘要： 本发明涉及医药检测技术领域，具体公开一种盐酸拉贝洛尔注射液中杂质的分离检测方法，采用HPLC法，以丙基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测，流动相A为高氯酸盐缓冲溶液，流动相B为含三氟乙酸的四氢呋喃溶液，所述杂质包括杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质F和杂质G中的至少一种。该检测方法专属性强、灵敏度高、主峰与杂质的分离度高，准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。
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公开(公告)号：CN117797091A
公开(公告)日：2024-04-02
申请号：CN202311867845.6
申请日：2023-12-29
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，提供了一种地高辛注射液、注射剂及其制备方法。该地高辛注射液组成包括：地高辛、包合剂和包合稳定剂。本发明通过包合剂和包合稳定剂制备的地高辛注射液，具有显著的增溶效果，且包合剂和包合稳定剂不仅提供了药物稳定性、溶解性，而且减少了有机溶剂的使用，安全无副作用，能够降低肾毒性、缓和药物溶血性等，为地高辛注射剂的开发提供了技术支持。
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公开(公告)号：CN117398358A
公开(公告)日：2024-01-16
申请号：CN202311349218.3
申请日：2023-10-18
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
摘要： 本发明涉及食用油在维生素D滴剂生产中的应用，属于药物制剂生产技术领域。本发明采用特定种类的食用油(中链甘油三酸酯等)作为维生素D滴剂压丸过程中的润滑剂，可以在保证压丸质量的同时，彻底解决维生素D滴剂中含有液状石蜡的问题。其中，单种食用油中，中链甘油三酸酯、大豆油压丸质量最优，而采用中链甘油三酸酯和大豆油复合使用则可进一步提高压丸质量。
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公开(公告)号：CN116898876A
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202310855336.5
申请日：2023-07-13
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
摘要： 本发明提供了一种葡萄糖酸钙锌口服溶液组合物及其检测方法，属于药物制剂技术领域。本发明的葡萄糖酸钙锌口服溶液组合物包含葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸、乳酸、防腐剂、水以及其他药学上可接受的辅料，防腐剂为山梨酸钾、双乙酸钠和茶氨酸，通过各组分得相互配合，使所得葡萄糖酸钙锌口服溶液组合物质量优、稳定性好。本发明的检测方法可以明显区分本品在各个质量属性上的优劣，能有效且全面地评价产品质量，准确性高、重复性还要，运行时间短、衍生方法方便快捷、节约成本。
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公开(公告)号：CN116850159A
公开(公告)日：2023-10-10
申请号：CN202310853434.5
申请日：2023-07-12
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
摘要： 本发明提供了一种盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液组合物及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该组合物包含盐酸左沙丁胺醇、共稳定剂、渗透压调节剂、pH调节剂和溶剂，本发明以依地酸二钠、龙胆酸和双乙酸钠为共稳定剂，通过共稳定剂的作用，组合物的稳定性提高，贮存时间延长，且该组合物在不充氮保护下简化了制备工艺，降低了对生产设备的要求，简单易操作、生产成本低。
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公开(公告)号：CN118384114A
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202410506295.3
申请日：2024-04-25
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K33/14 , A61K47/26 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61K47/40 , A61P3/12 , A61P7/10 , A61P9/06
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种氯化钾颗粒及其制备工艺。按重量分数计，所述氯化钾颗粒的原料包括：氯化钾14‑16份、调节剂0.1‑0.2份、助流剂0.1‑0.2份、矫味剂0.05‑0.2份、甜味剂0.3‑0.4份、着色剂0.02‑0.1份和芳香剂0.15‑0.25份；所述调节剂为甘露醇、羟丙基β‑环糊精和精氨酸的混合物。本发明的氯化钾颗粒外观均匀，含量均匀度好、流动性佳，增加了病人的顺应性。
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公开(公告)号：CN118384105A
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202410506293.4
申请日：2024-04-25
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种氯化钾口服溶液及其制备方法。所述氯化钾口服溶液的原料包括：氯化钾、抑菌剂、pH调节剂、矫味剂、稳定剂、甜味剂、香精、色素和水；所述稳定剂为黄原胶、没食子酸和羟乙基纤维素的混合物。本发明进一步改善了氯化钾溶液的稳定性和口感，并且本发明制剂抑菌效果好，可长期放置。
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公开(公告)号：CN118356430A
公开(公告)日：2024-07-19
申请号：CN202410497490.4
申请日：2024-04-24
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
IPC分类号： A61K31/522 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K9/08 , A61K31/137 , A61P21/02
摘要： 本发明提供了一种二羟丙茶碱组合物及其制备方法、应用与联用药物，属于医用组合物技术领域；所述二羟丙茶碱组合物，包括以下重量份原料组分：二羟丙茶碱12‑16份、亚硫酸氢钠0.13‑0.15份及枸橼酸0.6‑0.9份；并提供了所述的制备方法、应用与联用药物。相比于现有技术，本发明通过在二羟丙茶碱的基础上，进一步添加了辅料并进行用量优化，采用特定的制备方法制备了二羟丙茶碱组合物；所制备的二羟丙茶碱组合物作为注射剂可与硫酸沙丁胺醇注射液进行良好配伍，在较高温度及光照强度的情况下，仍可保持二羟丙茶碱的含量稳定性。
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公开(公告)号：CN118340737A
公开(公告)日：2024-07-16
申请号：CN202410497493.8
申请日：2024-04-24
申请人： 浙江同伍生物医药有限公司
IPC分类号： A61K9/46 , A61K31/616 , A61K31/375 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/04 , A61P29/00 , A61P37/04 , A61P7/04 , A61P3/12
摘要： 本发明提供了一种阿司匹林维生素C泡腾片及其制备方法，涉及药物制剂技术领域。按照重量份数计，包含以下组分：阿司匹林60‑70份、维生素C 36‑43份、酒石酸50‑64份、枸橼酸36‑43份、碳酸氢钠50‑60份、柠檬酸钙22‑27份、甘露醇27‑32份、乳糖22‑26份、聚乙烯吡咯烷酮‑K30 16‑20份、硬脂酸镁6‑8份、二氧化硅20‑25份、塔格糖4‑6份、没食子酸0.6‑1.4份。将处方量的原料粉碎后过筛；将阿司匹林和1/4的甘露醇、1/4的乳糖和1/4的聚乙烯吡咯烷酮‑K30湿法制粒；将维生素C与1/2的甘露醇、1/2的乳糖和1/2的聚乙烯吡咯烷酮‑K30湿法制粒；将酸性组分和碱性组分分别制粒；总混；压片。本发明制备得到的阿司匹林维生素C泡腾片，崩解快速、稳定性高、口感好，适宜工业化推广。
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