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公开(公告)号：CN115353475B
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202211010560.6
申请日：2022-08-23
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
IPC: C07D207/27
Abstract: 本发明提供一种左乙拉西坦的制备方法，该方法以(S)‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐为起始原料，先与4‑羟基保护基‑氧基‑丁酰氯在碱存在下反应得到相应的酰胺，再进行脱羟基保护基反应，将脱保护基的化合物在酸催化下进行环合反应，得到左乙拉西坦，在环合反应过程中使用的酸包括苯磺酸、甲磺酸、苯甲酸中的一种或多种，优选苯磺酸，采用本发明提供的方法提高了左乙拉西坦的产率和产物纯度，同时降低了成本。通过在环合反应的过程中使用苯磺酸、甲磺酸、苯甲酸中的一种或多种作为酸催化剂，降低了环合反应对反应温度和反应时间的要求，改善了环合反应的反应条件，使得反应操作易于进行。
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公开(公告)号：CN117338735A
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202311448741.1
申请日：2023-11-01
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法。本发明提供的硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法包括：将硫酸氢氯吡格雷粉末与淀粉混合，形成预混合颗粒；使用包含所述预混颗粒的物料进行干法制粒，得到硫酸氢氯吡格雷颗粒；使用包含所述硫酸氢氯吡格雷颗粒的物料进行压片，得到硫酸氢氯吡格雷片剂。本发明使用淀粉包裹硫酸氢氯吡格雷粉末，干法制粒后直接压片，解决了硫酸氢氯吡格雷在冲压过程中的粘冲问题，同时工艺操作简单，能够节约生产时间，大幅度提高生产效率。另外，本发明提供的制备方法对API粒径适用范围宽。
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公开(公告)号：CN115350178A
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN202211016251.X
申请日：2022-08-24
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种包含左乙拉西坦的药物组合物，药物组合物包括：70‑90％的左乙拉西坦，6‑10％的崩解剂，1‑5％的第一粘合剂，1‑3％的第二粘合剂，1‑10％的填充剂，0.1‑2％的润滑剂，其中，所述第一粘合剂包括聚维酮、聚乙二醇、明胶、纤维素衍生物中的一种或多种，所述第二粘合剂为糊精。本发明通过使用糊精和其他粘合剂形成粘合剂组合，并通过调整糊精与其他粘合剂至一定的用量比，使得包含左乙拉西坦的药物组合物具有快速崩解、药物释放迅速、长期存储溶出度无明显变化、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN115350178B
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202211016251.X
申请日：2022-08-24
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种包含左乙拉西坦的药物组合物，药物组合物包括：70‑90％的左乙拉西坦，6‑10％的崩解剂，1‑5％的第一粘合剂，1‑3％的第二粘合剂，1‑10％的填充剂，0.1‑2％的润滑剂，其中，所述第一粘合剂包括聚维酮、聚乙二醇、明胶、纤维素衍生物中的一种或多种，所述第二粘合剂为糊精。本发明通过使用糊精和其他粘合剂形成粘合剂组合，并通过调整糊精与其他粘合剂至一定的用量比，使得包含左乙拉西坦的药物组合物具有快速崩解、药物释放迅速、长期存储溶出度无明显变化、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN115353475A
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN202211010560.6
申请日：2022-08-23
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
IPC: C07D207/27
Abstract: 本发明提供一种左乙拉西坦的制备方法，该方法以(S)‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐为起始原料，先与4‑羟基保护基‑氧基‑丁酰氯在碱存在下反应得到相应的酰胺，再进行脱羟基保护基反应，将脱保护基的化合物在酸催化下进行环合反应，得到左乙拉西坦，在环合反应过程中使用的酸包括苯磺酸、甲磺酸、苯甲酸中的一种或多种，优选苯磺酸，采用本发明提供的方法提高了左乙拉西坦的产率和产物纯度，同时降低了成本。通过在环合反应的过程中使用苯磺酸、甲磺酸、苯甲酸中的一种或多种作为酸催化剂，降低了环合反应对反应温度和反应时间的要求，改善了环合反应的反应条件，使得反应操作易于进行。
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