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公开(公告)号：CN118583999A
公开(公告)日：2024-09-03
申请号：CN202410534568.5
申请日：2024-04-30
Applicant: 河南中医药大学 , 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所) , 安徽京和生物药业科技有限公司
Abstract: 本发明涉及生物药物分析技术领域，公开了一种紫杉醇药物共晶的药代动力学评价方法，包括：构建实验动物模型，根据实验动物体重按照80‑100mg/kg的剂量给药，对实验动物进行定量抽血，得到待测血浆样品；对待测血浆样品进行处理后进行LC‑MS分析，得到标准曲线；LC‑MS分析方法以纯水溶液作为流动相A，乙腈溶液作为流动相B，洗脱方式为梯度洗脱；根据标准曲线得到实验动物体内紫杉醇的血药浓度，通过非房室模型统计矩法进行药代动力学参数分析。本发明以UPLC‑MS方法测定实验动物体内紫杉醇的血药浓度，方法学考察表明专属性、精密度和回收率都达到体内样品分析要求，且紫杉醇药物共晶可以有效提高紫杉醇的生物利用度。
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公开(公告)号：CN118598828A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410534651.2
申请日：2024-04-30
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: C07D305/14 , C07D213/80 , C07D213/803 , C07D213/82 , C07C233/65 , C07C231/12 , A61K31/337 , A61K31/4406 , A61K31/166 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及药物合成技术领域，公开了一种紫杉醇药物共晶，所述药物共晶以紫杉醇为药物活性成分，以羧酸类或酰胺类化合物为共晶形成物；所述药物共晶由紫杉醇、羧酸类或酰胺类化合物混合后湿法研磨、干燥得到；本发明制备的紫杉醇药物共晶可以在抗肿瘤药物中应用，药物共晶的工艺简单、成本低，通过选择合适的共晶形成物与紫杉醇形成共晶，可以显著提高药物的溶解性、改善药物的渗透性，达到了提高紫杉醇水溶性和生物利用度的效果，更容易发展成为口服药物，且生物学安全性良好，为药物研发提供了新思路。
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公开(公告)号：CN110078780B
公开(公告)日：2022-01-28
申请号：CN201910503556.5
申请日：2019-06-12
Applicant: 河南中医药大学
Abstract: 本发明涉及黄体酮共晶的制备方法及其用途，可有效解决黄体酮共晶，以满足制备保护子宫内膜、安胎保胎、抑制孕卵免疫反应、提高更年期女性的生命质量的药物问题，方法是，先将黄体酮与共晶形成物分别溶于溶剂中，然后将流体状的黄体酮和共晶形成物混合，再加入溶剂，加热搅拌至完全澄清，室温静置3‑15天，析出晶体，过滤，得透明晶体的黄体酮共晶；本发明制备方法简单，原料丰富，易生产制备，溶出度高，药效好，开拓了黄体酮共晶药物的新用途，是治疗保护子宫内膜、安胎保胎、抑制孕卵免疫反应、提高更年期女性的生命质量的药物药物上的创新，有良好的经济和社会效益。
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公开(公告)号：CN110078780A
公开(公告)日：2019-08-02
申请号：CN201910503556.5
申请日：2019-06-12
Applicant: 河南中医药大学
Abstract: 本发明涉及黄体酮共晶的制备方法及其用途，可有效解决黄体酮共晶，以满足制备保护子宫内膜、安胎保胎、抑制孕卵免疫反应、提高更年期女性的生命质量的药物问题，方法是，先将黄体酮与共晶形成物分别溶于溶剂中，然后将流体状的黄体酮和共晶形成物混合，再加入溶剂，加热搅拌至完全澄清，室温静置3-15天，析出晶体，过滤，得透明晶体的黄体酮共晶；本发明制备方法简单，原料丰富，易生产制备，溶出度高，药效好，开拓了黄体酮共晶药物的新用途，是治疗保护子宫内膜、安胎保胎、抑制孕卵免疫反应、提高更年期女性的生命质量的药物药物上的创新，有良好的经济和社会效益。
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