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公开(公告)号:CN115998697B
公开(公告)日:2025-01-28
申请号:CN202211736237.7
申请日:2022-12-30
Applicant: 河北龙海药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种马来酸氟伏沙明薄膜衣片的制备方法,采用干法制粒分别制备含药颗粒和空白颗粒,对空白颗粒进行包衣,然后将空白颗粒与含药颗粒、外加辅料总混,压片,包衣制得;所述含药颗粒由马来酸氟伏沙明与一种或多种辅料混合制成;所述空白颗粒由一种或多种辅料混合制成。本发明将易吸湿辅料和原料药分开制粒,并对含有易吸湿辅料的空白颗粒进行包衣,包衣后的空白颗粒与含药颗粒混合压片后,空白颗粒的包衣层形成网格结构,相当于含药颗粒进行了包衣,可以有效阻断水分的进入,从而提高存放和使用过程中马来酸氟伏沙明薄膜衣片的湿热稳定性,有效解决了制备过程中马来酸氟伏沙明对湿热不稳定的问题。
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公开(公告)号:CN117679378A
公开(公告)日:2024-03-12
申请号:CN202311699410.5
申请日:2023-12-12
Applicant: 河北龙海药业有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制备技术领域,尤其涉及一种利培酮口腔崩解片的制备方法。包括以下步骤:S1、将利培酮与薄荷油溶于酸性水溶液,得第一溶液,将包合载体材料溶于碱性水溶液,得第二溶液;S2、在搅拌状态下,将所述第一溶液加至所述第二溶液中,得第三溶液;S3、将粘合剂溶于所述第三溶液中,得第四溶液;S4、将填充剂、崩解剂和甜味剂加入流化床,将第四溶液泵入流化床,顶喷制粒,干燥后将所得颗粒与润滑剂总混、压片,得利培酮口腔崩解片。利用本发明提供的制备方法制得的利培酮口腔崩解片具有良好的含量均匀度与溶出效果,味觉上微甜,有清凉的薄荷味,且不与口腔直接接触,显著降低了利培酮本身的苦味带来的不适感。
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公开(公告)号:CN117244004A
公开(公告)日:2023-12-19
申请号:CN202311477417.2
申请日:2023-11-08
Applicant: 河北龙海药业有限公司
Abstract: 本发明提供了一种用于治疗肿瘤的药物组合物,该组合物的原料组成包括黄芪、赤芍、当归、炭乌梅、丹参、黄柏、制马钱子、乌骨藤、青娘虫、吊竹梅、紫鸭趾草、薄荷。该组合物对于肺癌、肝癌、胃癌、淋巴癌、脑瘤、食道癌、子宫癌、乳腺癌、膀胱癌等疾病的治疗。能够单独使用,也能与其他药物合用用于肿瘤的辅助治疗,还能够用于肿瘤患者放化疗后不适症状的改善,均表现出显著的疗效。
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公开(公告)号:CN117069729A
公开(公告)日:2023-11-17
申请号:CN202311057434.0
申请日:2023-08-22
Applicant: 河北龙海药业有限公司
IPC: C07D487/04 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/72 , G01N30/86
Abstract: 本发明提供了一种磷酸西格列汀杂质FP‑A的制备方法及其检测方法,以磷酸西格列汀为起始原料,与马来酸二甲酯、2‑溴琥珀酸二甲酯或富马酸二甲酯中的任意一种反应,得到中间体经水解,即得到磷酸西格列汀杂质FP‑A。该制备方法操作简单,反应条件温和,使用试剂简单易得,价格便宜,并且可以得到高纯度、高收率的杂质化合物,能够满足磷酸西格列汀杂质标准品的要求,为磷酸西格列汀进行质量研究提供技术支持。
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公开(公告)号:CN115998697A
公开(公告)日:2023-04-25
申请号:CN202211736237.7
申请日:2022-12-30
Applicant: 河北龙海药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种马来酸氟伏沙明薄膜衣片的制备方法,采用干法制粒分别制备含药颗粒和空白颗粒,对空白颗粒进行包衣,然后将空白颗粒与含药颗粒、外加辅料总混,压片,包衣制得;所述含药颗粒由马来酸氟伏沙明与一种或多种辅料混合制成;所述空白颗粒由一种或多种辅料混合制成。本发明将易吸湿辅料和原料药分开制粒,并对含有易吸湿辅料的空白颗粒进行包衣,包衣后的空白颗粒与含药颗粒混合压片后,空白颗粒的包衣层形成网格结构,相当于含药颗粒进行了包衣,可以有效阻断水分的进入,从而提高存放和使用过程中马来酸氟伏沙明薄膜衣片的湿热稳定性,有效解决了制备过程中马来酸氟伏沙明对湿热不稳定的问题。
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公开(公告)号:CN117069604A
公开(公告)日:2023-11-17
申请号:CN202311057724.5
申请日:2023-08-22
Applicant: 河北龙海药业有限公司
IPC: C07C227/20 , C07C227/16 , C07C227/04 , C07C227/34 , C07C229/34 , C07D319/06 , G01N30/02
Abstract: 本发明提供了一种磷酸西格列汀杂质FP‑E的制备方法及其检测方法,以三氟苯乙酸为起始原料,先与麦氏酸进行缩合,然后依次进行脱羧、氨化,再与手性拆分剂进行还原拆分成盐,最后水解,即得到磷酸西格列汀杂质FP‑E。该制备方法操作简单,反应条件温和,使用试剂简单易得,价格便宜,并且可以得到高纯度、高收率的杂质化合物,能够满足磷酸西格列汀杂质标准品的要求,为磷酸西格列汀进行质量研究提供技术支持。
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公开(公告)号:CN116574045A
公开(公告)日:2023-08-11
申请号:CN202310550607.6
申请日:2023-05-16
Applicant: 河北龙海药业有限公司
IPC: C07D207/27
Abstract: 本发明涉及药物化学合成技术领域,提出了一种吡拉西坦原料的制备方法,包括以下步骤:S1、将α‑吡咯烷酮加入到溶剂和甲醇钠甲醇溶液,干燥,得到α‑吡咯烷酮钠盐;S2、将α‑吡咯烷酮钠盐进行酯化,得到α‑吡咯烷酮乙酸甲酯;S3、将α‑吡咯烷酮乙酸甲酯进行氨化,得到吡拉西坦粗品;S4、吡拉西坦粗品纯化后,得到吡拉西坦;所述溶剂为甲苯、乙腈、二甲基亚砜中的一种。通过上述技术方案,解决了现有技术中吡拉西坦合成工艺复杂、安全性低、原料成本高的问题,并且提高了吡拉西坦的收率和纯度。
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公开(公告)号:CN105147823A
公开(公告)日:2015-12-16
申请号:CN201510509480.9
申请日:2015-08-19
Applicant: 河北龙海药业有限公司
IPC: A61K36/756 , A61K9/48 , A61P35/00 , A61K35/64
Abstract: 本发明涉及一种治疗和预防癌症的中药及其制备方法,属于中药制药技术领域。为实现上述目的,该中药由黄芪、赤芍、当归等药材配制而成。前述药物相互协同增效,扶正祛邪,举阳抑阴,软坚散结,调和阴阳,利水消肿,既能清热泄毒,祛瘀止痛,又能温补提气,疏肝健脾,调节五脏,补充气血,提高机体免疫功能,增强机体抗癌能力。
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公开(公告)号:CN104887634A
公开(公告)日:2015-09-09
申请号:CN201510228805.6
申请日:2015-05-07
Applicant: 河北龙海药业有限公司 , 河北科技大学
IPC: A61K9/20 , A61K31/551 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61P25/18
Abstract: 本发明涉及一种奥氮平口腔崩解片及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明所制备的奥氮平口腔崩解片均能够在1min内崩解;口感良好,无明显砂砾感,即使在口中停留1min也无苦味,相对直接压片法制备的口腔崩解片苦味明显改善;10min内溶出度可达到90%左右,30min已溶出完全;且脆碎度均小于0.5%,满足运输贮存要求,并且处方简单可行,工艺成熟稳定,易于工业化生产。
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公开(公告)号:CN119322121A
公开(公告)日:2025-01-17
申请号:CN202411440908.4
申请日:2024-10-16
Applicant: 河北龙海药业有限公司
Abstract: 本发明提供了一种异烟肼注射液有关物质含量的高精度检测方法,可精准测量异烟肼注射液中异烟酰胺、苯甲酰肼、4‑氰基吡啶、二异烟酰基肼四种有关物质的含量;所述检测方法包括以下步骤:S1、配制供试品溶液、同时含有异烟肼及四种有关物质的混合对照品溶液;S2、利用高效液相色谱仪进样检测,先进样混合对照品溶液,确定各有关物质的保留时间和峰面积;再进样供试品溶液,通过保留时间确定各有关物质的出峰,并通过外标法计算各有关物质的含量。本发明检测方法灵敏度高、耐用性强,可进行定量分析,精准检测出异烟肼、异烟酰胺、苯甲酰肼、4‑氰基吡啶、二异烟酰基肼的含量,为药品质量控制提供了合理的依据。
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