一种马来酸氟伏沙明薄膜衣片的制备方法

    公开(公告)号:CN115998697B

    公开(公告)日:2025-01-28

    申请号:CN202211736237.7

    申请日:2022-12-30

    Abstract: 本发明公开了一种马来酸氟伏沙明薄膜衣片的制备方法,采用干法制粒分别制备含药颗粒和空白颗粒,对空白颗粒进行包衣,然后将空白颗粒与含药颗粒、外加辅料总混,压片,包衣制得;所述含药颗粒由马来酸氟伏沙明与一种或多种辅料混合制成;所述空白颗粒由一种或多种辅料混合制成。本发明将易吸湿辅料和原料药分开制粒,并对含有易吸湿辅料的空白颗粒进行包衣,包衣后的空白颗粒与含药颗粒混合压片后,空白颗粒的包衣层形成网格结构,相当于含药颗粒进行了包衣,可以有效阻断水分的进入,从而提高存放和使用过程中马来酸氟伏沙明薄膜衣片的湿热稳定性,有效解决了制备过程中马来酸氟伏沙明对湿热不稳定的问题。

    一种利培酮口腔崩解片的制备方法

    公开(公告)号:CN117679378A

    公开(公告)日:2024-03-12

    申请号:CN202311699410.5

    申请日:2023-12-12

    Abstract: 本发明涉及药物制备技术领域,尤其涉及一种利培酮口腔崩解片的制备方法。包括以下步骤:S1、将利培酮与薄荷油溶于酸性水溶液,得第一溶液,将包合载体材料溶于碱性水溶液,得第二溶液;S2、在搅拌状态下,将所述第一溶液加至所述第二溶液中,得第三溶液;S3、将粘合剂溶于所述第三溶液中,得第四溶液;S4、将填充剂、崩解剂和甜味剂加入流化床,将第四溶液泵入流化床,顶喷制粒,干燥后将所得颗粒与润滑剂总混、压片,得利培酮口腔崩解片。利用本发明提供的制备方法制得的利培酮口腔崩解片具有良好的含量均匀度与溶出效果,味觉上微甜,有清凉的薄荷味,且不与口腔直接接触,显著降低了利培酮本身的苦味带来的不适感。

    一种马来酸氟伏沙明薄膜衣片的制备方法

    公开(公告)号:CN115998697A

    公开(公告)日:2023-04-25

    申请号:CN202211736237.7

    申请日:2022-12-30

    Abstract: 本发明公开了一种马来酸氟伏沙明薄膜衣片的制备方法,采用干法制粒分别制备含药颗粒和空白颗粒,对空白颗粒进行包衣,然后将空白颗粒与含药颗粒、外加辅料总混,压片,包衣制得;所述含药颗粒由马来酸氟伏沙明与一种或多种辅料混合制成;所述空白颗粒由一种或多种辅料混合制成。本发明将易吸湿辅料和原料药分开制粒,并对含有易吸湿辅料的空白颗粒进行包衣,包衣后的空白颗粒与含药颗粒混合压片后,空白颗粒的包衣层形成网格结构,相当于含药颗粒进行了包衣,可以有效阻断水分的进入,从而提高存放和使用过程中马来酸氟伏沙明薄膜衣片的湿热稳定性,有效解决了制备过程中马来酸氟伏沙明对湿热不稳定的问题。

    一种吡拉西坦原料的制备方法
    7.
    发明公开

    公开(公告)号:CN116574045A

    公开(公告)日:2023-08-11

    申请号:CN202310550607.6

    申请日:2023-05-16

    Abstract: 本发明涉及药物化学合成技术领域,提出了一种吡拉西坦原料的制备方法,包括以下步骤:S1、将α‑吡咯烷酮加入到溶剂和甲醇钠甲醇溶液,干燥,得到α‑吡咯烷酮钠盐;S2、将α‑吡咯烷酮钠盐进行酯化,得到α‑吡咯烷酮乙酸甲酯;S3、将α‑吡咯烷酮乙酸甲酯进行氨化,得到吡拉西坦粗品;S4、吡拉西坦粗品纯化后,得到吡拉西坦;所述溶剂为甲苯、乙腈、二甲基亚砜中的一种。通过上述技术方案,解决了现有技术中吡拉西坦合成工艺复杂、安全性低、原料成本高的问题,并且提高了吡拉西坦的收率和纯度。

    一种异烟肼注射液有关物质含量的高精度检测方法

    公开(公告)号:CN119322121A

    公开(公告)日:2025-01-17

    申请号:CN202411440908.4

    申请日:2024-10-16

    Abstract: 本发明提供了一种异烟肼注射液有关物质含量的高精度检测方法,可精准测量异烟肼注射液中异烟酰胺、苯甲酰肼、4‑氰基吡啶、二异烟酰基肼四种有关物质的含量;所述检测方法包括以下步骤:S1、配制供试品溶液、同时含有异烟肼及四种有关物质的混合对照品溶液;S2、利用高效液相色谱仪进样检测,先进样混合对照品溶液,确定各有关物质的保留时间和峰面积;再进样供试品溶液,通过保留时间确定各有关物质的出峰,并通过外标法计算各有关物质的含量。本发明检测方法灵敏度高、耐用性强,可进行定量分析,精准检测出异烟肼、异烟酰胺、苯甲酰肼、4‑氰基吡啶、二异烟酰基肼的含量,为药品质量控制提供了合理的依据。

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