一种马来酸氟伏沙明薄膜衣片的制备方法
摘要:
本发明公开了一种马来酸氟伏沙明薄膜衣片的制备方法,采用干法制粒分别制备含药颗粒和空白颗粒,对空白颗粒进行包衣,然后将空白颗粒与含药颗粒、外加辅料总混,压片,包衣制得;所述含药颗粒由马来酸氟伏沙明与一种或多种辅料混合制成;所述空白颗粒由一种或多种辅料混合制成。本发明将易吸湿辅料和原料药分开制粒,并对含有易吸湿辅料的空白颗粒进行包衣,包衣后的空白颗粒与含药颗粒混合压片后,空白颗粒的包衣层形成网格结构,相当于含药颗粒进行了包衣,可以有效阻断水分的进入,从而提高存放和使用过程中马来酸氟伏沙明薄膜衣片的湿热稳定性,有效解决了制备过程中马来酸氟伏沙明对湿热不稳定的问题。
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