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公开(公告)号:CN112494440B
公开(公告)日:2022-12-09
申请号:CN202011431091.6
申请日:2020-12-07
Applicant: 江苏阿尔法药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种磷酸西格列汀片,该片剂或片芯包括活性组分磷酸西格列汀、填充剂、崩解剂和润滑剂,在其制备过程中先将活性组分、填充剂和崩解剂混合均匀,再与润滑剂混合进行压片。本发明以微晶纤维素和硫酸钙作为填充剂,可以改善活性组分流动性差和易黏冲的缺点,在制备过程中活性组分和辅料不需要进行预处理,对物料的粒径要求低,活性组分不易吸附容器和器具,物料利用率高;当批量放大到50万片/批时,仍未发现任何黏冲现象,制备工艺简单,溶出速度快,产品质量优,稳定性好,各项指标均达到药剂学理想水平。适合大规模的商业化生产。
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公开(公告)号:CN112494439B
公开(公告)日:2022-05-13
申请号:CN202011431073.8
申请日:2020-12-07
Applicant: 江苏阿尔法药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种索磷布韦片及其制备方法,该片剂或片芯包括活性组分索磷布韦、填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂和聚乙二醇4000,在其制备过程中先将聚乙二醇4000熔融后,与黏合剂、活性组分进行混合,将得到的混合物冷却后挤出制粒,再与填充剂、崩解剂和润滑剂混合均匀进行压片。采用本发明的制备方法,活性组分不需要进行微粉处理即可提高活性物质的溶解度;降低活性组分因静电,易出现吸附容器和器具的问题;避免了过细原料在生产过程中产生的粉尘问题;制备工艺简单,物料利用率高,几乎不存在粉尘污染,产品质量稳定性高,有关物质低,生产效率高,适合大规模的商业化生产。
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公开(公告)号:CN112516095B
公开(公告)日:2022-08-12
申请号:CN202011461113.3
申请日:2020-12-11
Applicant: 江苏阿尔法药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种依折麦布片及其制备方法,该片剂或其片芯,包括活性组分依折麦布、粘合剂PVP K30、填充剂微晶纤维素、崩解剂交联羧甲基纤维素钠和润滑剂硬脂酸镁,在其在其制备过程中先将活性组分依折麦布与粘合剂溶解于有机溶剂中,待混合均匀后进行喷雾干燥制成固体分散体颗粒,再与填充剂、崩解剂剂和润滑剂混合,进行压片。采用本发明的方法制备的片剂,解决了依折麦布片溶出度偏慢和流动性较差的问题,生物利用度高,不需要微粉化处理,制备工艺简单,适合工业化生产。
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