公开(公告)号：CN111443137A

公开(公告)日：2020-07-24

申请号：CN202010171766.1

申请日：2020-03-12

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 肖伟 ,  王雪宁 ,  胡军华 ,  殷洪梅 ,  付娟 ,  吴云 ,  章晨峰 ,  王振中

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种对甘姜苓术汤进行含量检测的方法，其特征在于，取甘姜苓术汤供试品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：采用C18色谱柱，以含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流速为0.8～1.2mL/min，柱温为25～35℃，检测波长228～232nm。利用本发明的检测方法可以准确测定甘姜苓术汤物质基准中的成分信息，或成分含量信息，经系统的方法学考察验证，显示该方法专属性强，其耐用性、重复性及准确性均良好，能够准确测定甘姜苓术汤物质基准中成分含量，因而能够客观评估制剂的质量。

公开(公告)号：CN111443137B

公开(公告)日：2021-06-01

申请号：CN202010171766.1

申请日：2020-03-12

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 肖伟 ,  王雪宁 ,  胡军华 ,  殷洪梅 ,  付娟 ,  吴云 ,  章晨峰 ,  王振中

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种对甘姜苓术汤进行含量检测的方法，其特征在于，取甘姜苓术汤供试品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：采用C18色谱柱，以含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流速为0.8～1.2mL/min，柱温为25～35℃，检测波长228～232nm。利用本发明的检测方法可以准确测定甘姜苓术汤物质基准中的成分信息，或成分含量信息，经系统的方法学考察验证，显示该方法专属性强，其耐用性、重复性及准确性均良好，能够准确测定甘姜苓术汤物质基准中成分含量，因而能够客观评估制剂的质量。

公开(公告)号：CN114184691A

公开(公告)日：2022-03-15

申请号：CN202010968720.2

申请日：2020-09-15

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 肖伟 ,  付娟 ,  张海弢 ,  胡军华 ,  王雪宁 ,  章晨峰 ,  王振中

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种检测九味熄风颗粒的方法，该方法包括：取九味熄风颗粒制得的供试品进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A，含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相B，所述HPLC检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱，该梯度洗脱程序为：0～10min，流动相为2％～10％A，10～20min，流动相为10％～15％A，20～30min，流动相为15％～25％A，30～40min，流动相为25％～35％A，40～55min，流动相为35％～90％A，55～65min，流动相为90％A。利用本发明方法对所含化学成分进行全面的检测，据此建立九味熄风颗粒指纹图谱，能全面地反映其中所含化学成分，对制剂质量进行整体描述和评价。

公开(公告)号：CN111443138B

公开(公告)日：2021-06-01

申请号：CN202010172497.0

申请日：2020-03-12

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 肖伟 ,  胡军华 ,  王雪宁 ,  殷洪梅 ,  付娟 ,  吴云 ,  章晨峰 ,  王振中

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种检测甘姜苓术汤指纹图谱的方法，其特征在于，取甘姜苓术汤供试品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A，含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相B，所述HPLC检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱，该梯度洗脱程序为：0～12min，流动相为93％～73％A；12～34min，流动相为73％～35％A；34～40min，流动相为35％～30％A。利用本发明方法对所含化学成分的种类与数量进行全面的检测，据此建立甘姜苓术汤物质基准指纹图谱，能全面地反映其中所含化学成分的种类与数量，进而对制剂质量进行整体描述和评价。

公开(公告)号：CN111443138A

公开(公告)日：2020-07-24

申请号：CN202010172497.0

申请日：2020-03-12

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 肖伟 ,  胡军华 ,  王雪宁 ,  殷洪梅 ,  付娟 ,  吴云 ,  章晨峰 ,  王振中

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种检测甘姜苓术汤指纹图谱的方法，其特征在于，取甘姜苓术汤供试品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A，含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相B，所述HPLC检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱，该梯度洗脱程序为：0～12min，流动相为93％～73％A；12～34min，流动相为73％～35％A；34～40min，流动相为35％～30％A。利用本发明方法对所含化学成分的种类与数量进行全面的检测，据此建立甘姜苓术汤物质基准指纹图谱，能全面地反映其中所含化学成分的种类与数量，进而对制剂质量进行整体描述和评价。

公开(公告)号：CN114184691B

公开(公告)日：2024-04-09

申请号：CN202010968720.2

申请日：2020-09-15

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 肖伟 ,  付娟 ,  张海弢 ,  胡军华 ,  王雪宁 ,  章晨峰 ,  王振中

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种检测九味熄风颗粒的方法，该方法包括：取九味熄风颗粒制得的供试品进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A，含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相B，所述HPLC检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱，该梯度洗脱程序为：0～10min，流动相为2％～10％A，10～20min，流动相为10％～15％A，20～30min，流动相为15％～25％A，30～40min，流动相为25％～35％A，40～55min，流动相为35％～90％A，55～65min，流动相为90％A。利用本发明方法对所含化学成分进行全面的检测，据此建立九味熄风颗粒指纹图谱，能全面地反映其中所含化学成分，对制剂质量进行整体描述和评价。