公开(公告)号：CN112964822B

公开(公告)日：2023-10-24

申请号：CN201911288984.7

申请日：2019-12-13

Applicant: 武汉武药制药有限公司

Inventor： 赵涛涛 ,  徐煜涵 ,  王成 ,  张伟 ,  肖应国 ,  张琦

IPC: G01N30/90 ,  G01N30/74 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及药物分析领域，具体讲，涉及一种D‑2‑氨基丁醇中有关物质L‑2‑氨基丁酸的分析和分离方法。本发明采用薄层色谱法进行分析或分离，所述薄层色谱法的固定相为硅胶G，展开剂为含有无水甲醇、乙腈和氨水的混合溶剂。本发明的方法简单、快速，不需要昂贵的实验设备即可进行，分离效果好，无拖尾情况，能检测出L‑2‑氨基丁酸并有效分离，具有良好的专属性，最低检出浓度可达到0.1％。

公开(公告)号：CN114002336B

公开(公告)日：2023-10-13

申请号：CN202010736471.4

申请日：2020-07-28

Applicant: 武汉武药制药有限公司

Inventor： 赵涛涛 ,  徐煜涵 ,  王成 ,  李天晴 ,  洪健 ,  张琦

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域，具体涉及分析检测噻吩乙胺及其有关物质的方法。本发明提供一种分析检测噻吩乙胺及其有关物质的方法，利用高效液相色谱分析方法，将噻吩乙胺及其有关物质进行有效分离，进而分析噻吩乙胺的纯度，从而实现氯吡格雷原料药及其制剂的质量控制。

公开(公告)号：CN116413348A

公开(公告)日：2023-07-11

申请号：CN202111671851.5

申请日：2021-12-31

Applicant: 武汉武药制药有限公司

Inventor： 赵涛涛 ,  徐煜涵 ,  李天晴 ,  洪健 ,  张琦

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域，具体而言，本发明涉及分离多巴胺及其有关物质的方法。所述方法利用高效液相色谱法对待测样品进行检测，以获得色谱图；其中，所述高效液相色谱法的色谱条件如下：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，以所述流动相A、所述流动相B进行梯度洗脱，所述流动相A为辛烷磺酸钠溶液、乙酸、乙二胺四乙酸二钠溶液和乙腈的混合溶液，所述流动相B为乙腈，对多巴胺及其有关物质进行梯度洗脱并进行HPLC检测。本发明的方法能够有效分离多巴胺及其有关物质，使得各杂质峰以及多巴胺的峰不重叠、峰形良好并达到分离要求，可以有效实现以多巴胺为原料的药品的质量控制。

公开(公告)号：CN110174467A

公开(公告)日：2019-08-27

申请号：CN201811250045.9

申请日：2018-10-25

Applicant: 武汉武药制药有限公司

Inventor： 赵涛涛 ,  徐煜涵 ,  张伟 ,  王成 ,  冯路平 ,  张琦 ,  谢国范 ,  吴鸣

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54

Abstract: 本发明公开了一种用HPLC法分析分离普瑞巴林中间体2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的方法，属于分析化学的领域。采用本发明方法可以很好地将2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺与其合成过程中引入的有关物质进行有效分离，从而控制2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的质量，准确测定2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的含量，指示2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的稳定性。本发明所建立的方法专属性强，准确度高，操作简便。

公开(公告)号：CN110174467B

公开(公告)日：2022-04-08

申请号：CN201811250045.9

申请日：2018-10-25

Applicant: 武汉武药制药有限公司

Inventor： 赵涛涛 ,  徐煜涵 ,  张伟 ,  王成 ,  冯路平 ,  张琦 ,  谢国范 ,  吴鸣

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54

Abstract: 本发明公开了一种用HPLC法分析分离普瑞巴林中间体2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺的方法，属于分析化学的领域。采用本发明方法可以很好地将2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺与其合成过程中引入的有关物质进行有效分离，从而控制2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺的质量，准确测定2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺的含量，指示2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺的稳定性。本发明所建立的方法专属性强，准确度高，操作简便。

公开(公告)号：CN114002336A

公开(公告)日：2022-02-01

申请号：CN202010736471.4

申请日：2020-07-28

Applicant: 武汉武药制药有限公司

Inventor： 赵涛涛 ,  徐煜涵 ,  王成 ,  李天晴 ,  洪健 ,  张琦

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域，具体涉及分析检测噻吩乙胺及其有关物质的方法。本发明提供一种分析检测噻吩乙胺及其有关物质的方法，利用高效液相色谱分析方法，将噻吩乙胺及其有关物质进行有效分离，进而分析噻吩乙胺的纯度，从而实现氯吡格雷原料药及其制剂的质量控制。

公开(公告)号：CN112964822A

公开(公告)日：2021-06-15

申请号：CN201911288984.7

申请日：2019-12-13

Applicant: 武汉武药制药有限公司

Inventor： 赵涛涛 ,  徐煜涵 ,  王成 ,  张伟 ,  肖应国 ,  张琦

IPC: G01N30/90 ,  G01N30/74 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及药物分析领域，具体讲，涉及一种D‑2‑氨基丁醇中有关物质L‑2‑氨基丁酸的分析和分离方法。本发明采用薄层色谱法进行分析或分离，所述薄层色谱法的固定相为硅胶G，展开剂为含有无水甲醇、乙腈和氨水的混合溶剂。本发明的方法简单、快速，不需要昂贵的实验设备即可进行，分离效果好，无拖尾情况，能检测出L‑2‑氨基丁酸并有效分离，具有良好的专属性，最低检出浓度可达到0.1％。