公开(公告)号：CN118812695B

公开(公告)日：2025-01-28

申请号：CN202411313801.3

申请日：2024-09-20

Applicant: 杭州信海医药科技有限公司

Inventor： 蔡双明 ,  李雪豪 ,  纪东亮 ,  罗瑞昌

IPC: C07K14/605 ,  C07K1/18 ,  C07K1/20 ,  C07K1/34 ,  C07K1/36 ,  C07K1/14

Abstract: 本发明提供一种利司那肽的纯化方法，包括以下步骤：(1)将利司那肽粗品加入纯化水溶解为粗品溶液；(2)采用阳离子交换树脂对粗品溶液为进行纯化，所用流动相A为NaH2PO4缓冲液，B相为含有NaCl的NaH2PO4缓冲液进行梯度洗脱，收集洗脱液；(3)采用反相高效色谱法对步骤2所得纯化液进行二次纯化和换盐处理，收集洗脱液经过冻干得到利司那肽成品。本方法操作简便，所得利司那肽收率高，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN119869492A

公开(公告)日：2025-04-25

申请号：CN202510183123.1

申请日：2024-09-20

Applicant: 杭州信海医药科技有限公司

Inventor： 蔡双明 ,  李雪豪 ,  纪东亮 ,  罗瑞昌

IPC: B01J20/30 ,  B01J20/287 ,  B01J20/22 ,  B01J20/26 ,  B01J47/02 ,  B01D15/08 ,  C07K14/605 ,  C07K1/18 ,  C07K1/34 ,  C07K1/36 ,  C07K1/14

Abstract: 本发明提供优化反相C18硅胶基质的制备方法及其应用，制备方法包括以下步骤：以盐酸活化介孔二氧化硅，洗涤至中性后干燥，加入至甲苯中，再依次加入吡啶、十八烷基三氯硅烷，氮气保护条件下搅拌反应，依次用甲苯、无水乙醇、丙酮洗涤后真空干燥；取出后以甲基三氯硅烷代替十八烷基三氯硅烷重复上述操作进行封端即得优化反相C18硅胶基质。所述应用在于将优化反相C18硅胶基质应用于纯化利司那肽中。纯化操作简便，所得利司那肽收率高，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN118812695A

公开(公告)日：2024-10-22

申请号：CN202411313801.3

申请日：2024-09-20

Applicant: 杭州信海医药科技有限公司

Inventor： 蔡双明 ,  李雪豪 ,  纪东亮 ,  罗瑞昌

IPC: C07K14/605 ,  C07K1/18 ,  C07K1/20 ,  C07K1/34 ,  C07K1/36 ,  C07K1/14

Abstract: 本发明提供一种利司那肽的纯化方法，包括以下步骤：(1)将利司那肽粗品加入纯化水溶解为粗品溶液；(2)采用阳离子交换树脂对粗品溶液为进行纯化，所用流动相A为NaH2PO4缓冲液，B相为含有NaCl的NaH2PO4缓冲液进行梯度洗脱，收集洗脱液；(3)采用反相高效色谱法对步骤2所得纯化液进行二次纯化和换盐处理，收集洗脱液经过冻干得到利司那肽成品。本方法操作简便，所得利司那肽收率高，适合工业化生产。