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公开(公告)号:CN107823128B
公开(公告)日:2018-11-09
申请号:CN201711171654.0
申请日:2017-11-21
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/4152 , A61K47/18 , A61P9/10
Abstract: 本发明涉及药物领域,具体讲,涉及一种依达拉奉注射液的制备方法。本发明的制备方法至少包括配液、灌封和灭菌的步骤,配液和灌封的过程均在氮气保护下进行。在配制过程中,先制备得到盐酸半胱氨酸溶液,然后将依达拉奉加入到盐酸半胱氨酸溶液中。本发明通过对依达拉奉注射液的制备方法的改进以及对条件的精确控制,不仅需要不改变依达拉奉注射液的原研处方,还能进一步提高依达拉奉注射液的稳定性。
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公开(公告)号:CN107823128A
公开(公告)日:2018-03-23
申请号:CN201711171654.0
申请日:2017-11-21
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/4152 , A61K47/18 , A61P9/10
CPC classification number: A61K31/4152 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K47/183
Abstract: 本发明涉及药物领域,具体讲,涉及一种依达拉奉注射液的制备方法。本发明的制备方法至少包括配液、灌封和灭菌的步骤,配液和灌封的过程均在氮气保护下进行。在配制过程中,先制备得到盐酸半胱氨酸溶液,然后将依达拉奉加入到盐酸半胱氨酸溶液中。本发明通过对依达拉奉注射液的制备方法的改进以及对条件的精确控制,不仅需要不改变依达拉奉注射液的原研处方,还能进一步提高依达拉奉注射液的稳定性。
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公开(公告)号:CN105770852A
公开(公告)日:2016-07-20
申请号:CN201410828962.6
申请日:2014-12-23
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC: A61K38/05 , A61K9/08 , A61P3/02 , A61K31/4172 , A61K31/401 , A61K31/405
Abstract: 一种含肽复方氨基酸注射液的制备方法,在氮气保护下,取总体积量小于90%的注射用水,煮沸后分别于80℃~100℃和65℃~85℃,加入处方量的氨基酸,不得重复加入同种氨基酸;又至55℃~75℃,加入处方量的甘氨酰-L-谷氨酰胺、甘氨酰-L-酪氨酸和精氨酸,搅拌溶清后加入处方量的丙氨酸、组氨酸、脯氨酸和丝氨酸;降温至40℃~55℃,加入处方量的色氨酸,搅拌均匀后得复方氨基酸水溶液,用pH调节剂调pH5.0~6.5。本发明提供的含肽复方氨基酸注射液的制备方法,在不同的温度范围内逐步溶解各种氨基酸,既增大了氨基酸的溶解度,又不破坏其稳定性。
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公开(公告)号:CN104586776A
公开(公告)日:2015-05-06
申请号:CN201310529083.9
申请日:2013-10-30
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
Abstract: 一种以硼替佐米为活性成分的制剂,含有硼替佐米、增溶剂和赋型剂,其中赋形剂选自于甘露醇、低分子右旋糖酐、乳糖、山梨醇和葡萄糖之一种或几种。本发明提供的以硼替佐米为活性成分的制剂,具有复溶性好,总杂质小于0.4%,解决硼替佐米制备过程中溶解速度慢的问题,提高硼替佐米制剂的稳定性,并将有关物质降低至较低水平(40℃加速3个月后总相关物质小于0.7%)。
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公开(公告)号:CN103860592A
公开(公告)日:2014-06-18
申请号:CN201210552899.9
申请日:2012-12-18
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC: A61K33/42 , A61K9/08 , A61P3/00 , A61P7/08 , A61K31/7004
Abstract: 本发明提供了一种转化糖电解质注射液的制备方法。转化糖电解质注射液以1000ml计:葡萄糖25/50g,果糖25/50g,氯化钠1.17g,氯化钾1.86g,乳酸钠2.80g,磷酸二氢钠0.86g,氯化镁0.61g,亚硫酸氢钠0.52,盐酸0.50g。本发明在转化糖电解质注射液制备过程中的浓配阶段,采取浓配罐冷冻水(0~7℃)循环的方式,将配制液降温至50~55℃;灭菌后,在灭菌柜内采用冷冻水(0~7℃)对产品进行降温,将温度降至55~60℃,开启灭菌柜,取出产品,以减少了产品散热时间。通过制备方法的改进,有效地降低了转化糖电解质注射液中5-羟甲基糠醛含量小于0.25,提高了药品质量,减少患者用药的不良反应,提高用药安全。本发明方法简单,宜于工业化生产,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN102977076A
公开(公告)日:2013-03-20
申请号:CN201110259154.9
申请日:2011-09-02
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC: C07D401/12
Abstract: 本发明公开了一种右兰索拉唑的制备方法,采用5-二氟甲氧基-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]硫基]-1H-苯并咪唑与手性氨基醇和烷氧基钛化合物络合反应,然后用过氧化物氧化后制得。本发明方法制得的右兰索拉唑光学纯度高,在98%以上,工艺简单,反应条件温和,适于工业化生产,有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN108003193B
公开(公告)日:2019-03-15
申请号:CN201810024014.5
申请日:2018-01-10
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC: C07F9/6561
Abstract: 本发明涉及一种替诺福韦二吡呋酯的制备方法。具体而言,本发明涉及一种工业生产级别的制备替诺福韦二吡呋酯的方法,该方法提高反应产率、降低杂质、简单易操控、利于工业扩大生产。
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公开(公告)号:CN106421487B
公开(公告)日:2018-01-23
申请号:CN201611019975.4
申请日:2016-11-17
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
IPC: A61K36/899 , A61K47/69 , A61P17/02 , A61P1/02 , A61P29/00 , A61K35/583
Abstract: 本发明属于中药领域,具体公开了一种中药组合物,其由以下重量份数的原料药制成:黄连800‑850份,苦地475‑525份,板蓝根300‑350份,紫草300‑350份,金银花475‑525份,淡竹叶475‑525份,干蛇胆25‑50份,地黄420‑460份,百合475‑525份和北细辛根300‑350份。本发明还提供了该中药组合物在治疗放化疗后皮肤损伤方面的应用。本发明所提供的中药组合物,诸药合用,具有祛腐生肌,拔毒消肿的功效可用于治疗癌症病人放化疗后的皮肤粘膜或口腔粘膜的损伤,治疗效果好、见效快,无毒副作用。
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公开(公告)号:CN107582540A
公开(公告)日:2018-01-16
申请号:CN201710848490.4
申请日:2017-09-19
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种单硝酸异山梨酯胶囊及其制备方法。本发明公开了一种单硝酸异山梨酯胶囊,包括以下组分及其重量份数:单硝酸异山梨酯18-22份、预胶化淀粉60-70份、乳糖70-82份、低取代羟丙纤维素34-42份、交联羧甲基淀粉钠9-11份、50%乙醇82-124份和硬脂酸镁1-3份。本发明提供的单硝酸异山梨酯胶囊体外崩解快、溶出度好、生物利用度高、稳定性好。
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公开(公告)号:CN107550884A
公开(公告)日:2018-01-09
申请号:CN201710852925.2
申请日:2017-09-19
Applicant: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种盐酸多奈哌齐胶囊及其制备方法。本发明提供的盐酸多奈哌齐胶囊主要由盐酸多奈哌齐、辛烷基琥珀酸淀粉酯、糊精、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯、乳糖、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素水溶液和硬脂酸镁组成。本发明提供的盐酸多奈哌齐胶囊具有溶出度高和有关物质含量低的优点,而且在储存过程中内容物不会出现聚集、凝结的现象,可以有效的延长保质期。同时,其还具有生物利用度高和晶型稳定性高的优点,其可以达到进口盐酸多奈哌齐片的效果,可以保证盐酸多奈哌齐的药效,是一种较为理想的盐酸多奈哌齐胶囊。
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