一种益母草注射液中多种指标成分的检测方法及益母草注射液的质量控制方法

    公开(公告)号:CN113030359A

    公开(公告)日:2021-06-25

    申请号:CN202110120274.4

    申请日:2021-01-28

    IPC分类号: G01N30/88

    摘要: 本发明提供了一种益母草注射液中多种指标成分的检测方法及益母草注射液的质量控制方法。益母草注射液成分复杂,含有大量的糖醇类物质,分离难度大,检测条件复杂,本发明首次明确其中含有较大比例的甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸,并首次对益母草注射液中的甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸含量进行了控制。本发明首次提供了以甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸作为指标性成分来对益母草注射液进行质量控制的方法,采用甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸作为指标性成分,重现性高,稳定可控。通过对甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸含量的控制,可以控制益母草注射液的质量,使制剂更加稳定、可控,为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。

    益母草注射液的HPLC指纹图谱及其建立方法

    公开(公告)号:CN112946134A

    公开(公告)日:2021-06-11

    申请号:CN202110156491.9

    申请日:2021-02-04

    摘要: 本发明提供了一种益母草注射液的HPLC指纹图谱及其建立方法。该益母草注射液的HPLC指纹图谱包含4个共有特征峰,按照保留时间升序排列,各共有特征峰分别是:1号峰:保留时间3.4min;2号峰:保留时间11.3min;3号峰:保留时间12.9min;4号峰:保留时间14.7min。本发明首次建立了包括上述4个共有特征峰的益母草注射液HPLC指纹图谱,利用该HPLC指纹图谱能够对益母草注射液中的胡芦巴碱和盐酸水苏碱等物质进行有效的质量控制,使制剂更加稳定、可控。本发明建立该益母草注射液的HPLC指纹图谱的方法耐用性、精密度和重复性良好,本发明为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。

    一种控制了甘油含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法

    公开(公告)号:CN112858517A

    公开(公告)日:2021-05-28

    申请号:CN202110121763.1

    申请日:2021-01-28

    IPC分类号: G01N30/02 G01N30/74

    摘要: 本发明提供了一种控制了甘油含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法。该益母草注射液中甘油的含量为1.000mg/mL~3.500mg/mL。益母草注射液中多元醇类成分较多,分离难度大,检测条件复杂,本发明首次明确其中含有较大比例的甘油,并首次对益母草注射液中的甘油含量进行了控制。本发明首次提供了以甘油作为指标性成分来对益母草注射液进行质量控制的方法,采用甘油作为指标性成分,重现性高,稳定可控。通过对甘油含量的控制,可以控制益母草注射液的质量,使制剂更加稳定、可控,为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。