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公开(公告)号：CN116124967A
公开(公告)日：2023-05-16
申请号：CN202310110260.3
申请日：2023-02-10
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本发明公开了同时测定碘克沙醇注射液中挥发性溶剂和包材浸出物的方法，气相色谱‑串联质谱法（GC‑MS）与气相色谱法（GC）同时测定碘克沙醇注射液中挥发性溶剂和包材浸出物的方法。GC‑MS法用于组分检定与定量分析，GC法主要用于定量分析。试验采用VF‑624ms（30m×0.25mm，1.4μm）与DB‑624（30m×0.53mm，3μm）为色谱柱，采用顶空进样方式，标准加入法进行定量测定，分析9种组分，各组分间分离度均符合要求，经方法学验证，表明这两种方法的线性关系、准确度、重复性均良好，检测限与定量限均可满足检测要求，可用于不同企业的实际样品检测。
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公开(公告)号：CN112946056A
公开(公告)日：2021-06-11
申请号：CN202110124577.3
申请日：2021-01-29
申请人： 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： G01N27/626
摘要： 本发明公开了一种丙氨酰谷氨酰胺注射液中铝元素的检测方法，电感耦合等离子体质谱法测定丙氨酰谷氨酰胺注射中铝盐含量。采用标准加入法，按照HMI‑He模式，优化ICP‑MS技术参数，以硝酸稀释样品，蛋白沉淀过滤后直接进样，检测丙氨酰谷氨酰胺注射中的铝盐含量，并进行方法学验证。铝元素在0～30μg/L范围内呈良好的线性关系，相关系数0.999，检出限0.88μg/L，定量限2.9μg/L，平均回收率104.0％，稳定性实验两次检测值相对标准偏差为2.3％。该方法操作简便、准确，精密度、准确性、重复性、稳定性好，采用样品酸蛋白沉淀后直接进样，免去了样品消化处理等繁琐步骤，可用于测定丙氨酰谷氨酰胺注射中铝盐含量。
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公开(公告)号：CN221370573U
公开(公告)日：2024-07-19
申请号：CN202323591530.1
申请日：2023-12-27
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本实用新型提供一种生物医药生产用药剂分装装置，涉及生物医药技术领域，包括整体结构和辅助结构，所述辅助结构位于整体结构的底部两侧前后位置；所述整体结构包括底板，所述底板的顶部中心处固定连接有箱体，所述箱体的内顶部前后位置固定安装有第一伸缩杆，本实用新型中，在实际使用的过程中，使用者已经将药剂瓶放入到相应的防滑杯垫后，可通过传送带的输送，可以被输送到与多个分装头相适应的位置，那么即可通过抽水泵、第一伸缩杆、活动板、分装头和橡胶软管的配合，实现第一伸缩杆带动分装头下降，且插入至药剂瓶的内部，那么即可完成分装作业，减少人工的参与，加快整体的工作效率。
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公开(公告)号：CN212461599U
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN202021618568.7
申请日：2020-08-06
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本实用新型公开了一种新型电感耦合等离子体质谱仪采样锥，包括锥体、平面部和散热柱，所述锥体上安装固定有防护散热装置，锥体由平面部和锥形部构成，锥体底部中心处设置有锥孔，所述锥孔与锥槽相连通，锥孔圆心位于轴线上，所述锥形部包裹在锥槽外侧，锥形部与平面部连接在一起，且锥形部与平面部的圆心均位于轴线上，所述平面部外侧套装有卡箍，平面部上插接固定有散热柱，所述散热柱侧面四周均安装有散热翅，散热柱顶端连接有翻折片，所述翻折片贴附在平面部上表面。该新型电感耦合等离子体质谱仪采样锥，结构设置合理，在平面部外环圆周上设置卡箍，拆卸时可将卡箍与锥体一同取下，解决了传统采样锥拆装过程繁琐易发生掉落的问题。
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公开(公告)号：CN218047538U
公开(公告)日：2022-12-16
申请号：CN202220557483.5
申请日：2022-03-15
申请人： 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： B01F27/921 , B01F35/71 , B01F35/45 , B01F101/23
摘要： 本实用新型提供一种微生物检验液体分装设备，包括分装筒，分装筒的底部位置设置有底座，底座的内部中间位置安装有驱动电机，驱动电机的输出端穿过底座与转动连接在分装筒内部的螺旋搅拌杆转动连接，分装筒的上端面开设有贯穿孔且贯穿孔延伸至分装筒的内部，分装筒的开口处设置有侧沿，通过驱动电机的转动带动螺旋搅拌杆进行转动，进而实现对被检测样品与生理盐水的混合，而采用螺旋搅拌杆则可以控制将位于上面的生理盐水翻转到下面，使得其可以充分的与被检测样品混合；而上盖通过卡接的方式进行固定，通过该设计便于对生理盐水以及其他溶液进行添加，并且上盖采用卡接的方式进行固定，该设计大大的提高了上盖固定的便捷性。
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公开(公告)号：CN215448512U
公开(公告)日：2022-01-07
申请号：CN202122137143.5
申请日：2021-09-06
申请人： 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： G01N1/04
摘要： 本实用新型公开了一种药品无菌采样装置，包括采样管，所述采样管的内腔中部设有竖直设置的固定杆，所述固定杆与采样管中轴线对应的内部上端设有第一电动推杆，第一电动推杆的伸缩端与采样管连接，固定杆的侧面下端设有密封板，固定杆上表面远离第一电动推杆端设有上下贯穿固定杆的柱形孔，柱形孔的内部上下滑动设置有与采样管连接的延长管，延长管的侧面上端设有进气管，进气管的侧面设有第一电磁阀，固定杆的侧面下端设有夹具，夹具位于密封板的下侧。该药品无菌采样装置，可以对药品进行清洁，并且可以对药品进行无菌取样和存储操作，能够减小外部空气对样品的污染，从而提高样品的检测效果，操作简单，使用方便。
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公开(公告)号：CN212883996U
公开(公告)日：2021-04-06
申请号：CN202021618544.1
申请日：2020-08-06
申请人： 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： B08B9/087
摘要： 本实用新型公开了一种新型手持气囊式蒸馏瓶自动清洗器，包括气囊、手柄和连接件，所述气囊和连接套外侧均附着有刷毛，气囊和连接套均套装在螺杆上，所述螺杆上下两端分别连接有壳体和安装座，壳体右侧安装有手柄，安装座上开设有气孔，所述手柄外侧粘接有防滑垫，手柄内部设置有充放气装置和电源，所述壳体前侧面上嵌设有充气开关和放气开关，壳体内安装固定有漏气报警装置和电机，电机上套装有齿轮Ⅱ，所述连接件与紧固套螺接固定在一起。该新型手持气囊式蒸馏瓶自动清洗器，结构设置合理，通过设置气囊、刷毛和充放气装置，气囊充气后可完全贴合烧瓶内壁，从而无死角的清除蒸馏烧瓶内壁附着物，适用于不同类型或者不同容量体积的烧瓶。
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公开(公告)号：CN218046667U
公开(公告)日：2022-12-16
申请号：CN202220557473.1
申请日：2022-03-15
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本实用新型提供一种药品微生物检验微分离装置，包括分离框，分离框的底部开设有矩形孔，矩形孔的内部卡接有过滤结构，分离框的上侧位置连接固定有分离盖，分离盖的斜对角位置设置有限位棱角，限位棱角为截面呈L形的棱框结构，分离盖上端的中间位置设置有进液管，进液管穿过分离盖与分布在分离盖下侧的喷淋头相连通，通过将喷淋头均匀的排列在分离盖的下侧位置，经由进液管进入到喷淋头内部稀释后的药液均匀的分散到不同的喷淋头位置，通过喷淋头可以均匀的将稀释后药液喷洒到过滤结构中，通过该设计可以防止在过滤的过程中微生物出现堆积的情况。
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公开(公告)号：CN213467846U
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN202022343675.X
申请日：2020-10-20
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本实用新型公开了一种具备预过滤功能的一次性无菌刻度移液管，包括移液管、过滤头和环套,所述移液管的下端设置有下液管，且下液管的下端设置有下管头，并且下管头套置在过滤头内，同时过滤头的上端口设置有环套，所述环套的上端面右端固定有导杆，且导杆内活动连接有螺纹杆，并且螺纹杆的上端固定在连接杆的底面左端，同时连接杆的后部设置有把手。该具备预过滤功能的一次性无菌刻度移液管，结构设置合理，方便在试验有准备的时间前提下进行过滤转移，过滤头套置在下管头外，方便过滤掉固体颗粒，过滤方便省事，一次性过滤，避免交叉污染，可有效过滤溶液中的固形物和杂质，同时过滤头方便组装和取下，使用便利，并且成本偏低。
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公开(公告)号：CN213466955U
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN202022340642.X
申请日：2020-10-20
申请人： 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： B01D29/085 , B01D35/30
摘要： 本实用新型公开了一种一次性防倒吸流动相抽滤装置，包括抽滤量杯、连接套管和内置螺纹口旋盖，所述抽滤量杯外表面上印制有刻度，抽滤量杯内部设置有过滤膜，所述连接套管侧面上设置有抽滤口，连接套管底端与内置螺纹口旋盖连接固定在一起，连接套管内部安装设置有插接座，所述抽滤口通过软管与真空泵相连，所述出液管穿过插接座进入内置螺纹口旋盖内，所述内置螺纹口旋盖内壁上设置有内螺纹，内置螺纹口旋盖通过内螺纹与流动相瓶螺接在一起。该一次性防倒吸流动相抽滤装置，结构设置合理，一次性防倒吸流动相抽滤装置，每次用完直接抛弃，不重复使用，避免交叉污染，解决了每次更换不同流动相时需要清洗装置的问题。
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