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发明公开
一种左氨氯地平贝那普利中N-亚硝基贝那普利杂质的检测方法审中-实审

公开(公告)号：CN119335095A

公开(公告)日：2025-01-21

申请号：CN202411637891.1

申请日：2024-11-15

Applicant: 山东创新药物研发有限公司

Inventor： 江鸿 , 王本竹 , 吕佳 , 范海洋 , 赵翠 , 尹英新 , 董铃钰

IPC: G01N30/02 , G01N30/72 , G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种左氨氯地平贝那普利中N‑亚硝基贝那普利杂质的检测方法，包括如下步骤：将待测盐酸贝那普利片研磨后，与1‑甲基‑2‑吡咯烷酮和溶剂混合溶解，盐酸贝那普利的有效量与1‑甲基‑2‑吡咯烷酮的质量比为10‑50:1，过滤后，获得供试品溶液；将供试品溶液采用液相色谱串联质谱进行N‑亚硝基贝那普利杂质的检测。本发明的检测方法为液质联用法，具有专属性强、灵敏度高、准确度高等特点，适用于左氨氯地平贝那普利胶囊制剂中N‑亚硝基贝那普利的痕量检测。

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