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公开(公告)号：CN115260119B
公开(公告)日：2023-02-10
申请号：CN202210887647.5
申请日：2022-07-26
Applicant: 山东京卫制药有限公司
IPC: C07D277/60 , A61K31/428 , A61K31/192 , A61K9/00 , A61K9/10 , A61K45/06 , A61P25/16
Abstract: 本发明公开了一种普拉克索昔萘酸盐及其药物缓释制剂。本发明将普拉克索制成昔萘酸盐后，降低了普拉克索盐的溶解度，制成混悬液体制剂后，具有良好的缓释效果，稳定性好，适宜工艺大生产。不但解决了口服给药不便的问题，还可以长时间维持稳定有效的血药浓度。
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公开(公告)号：CN115260119A
公开(公告)日：2022-11-01
申请号：CN202210887647.5
申请日：2022-07-26
Applicant: 山东京卫制药有限公司
IPC: C07D277/60 , A61K31/428 , A61K31/192 , A61K9/00 , A61K9/10 , A61K45/06 , A61P25/16
Abstract: 本发明公开了一种普拉克索昔萘酸盐及其药物缓释制剂。本发明将普拉克索制成昔萘酸盐后，降低了普拉克索盐的溶解度，制成混悬液体制剂后，具有良好的缓释效果，稳定性好，适宜工艺大生产。不但解决了口服给药不便的问题，还可以长时间维持稳定有效的血药浓度。
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公开(公告)号：CN106324141A
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201610765985.6
申请日：2016-08-30
Applicant: 山东京卫制药有限公司
CPC classification number: G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/74 , G01N2030/067
Abstract: 本发明属于药物分析领域，具体涉及一种草酸艾司西酞普兰有关物质的高效液相测定方法，通过高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰的有关物质，以C18柱为色谱柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，流动相A与乙腈溶液以一定的比例混合为流动相B，流动相A与乙腈溶液以一定的比例混合为流动相C，采用梯度洗脱的方法检测草酸艾司西酞普兰的有关物质。本发明可以将杂质分离开，专属性强，灵敏度高，重复性及耐用性均良好，可以很好地对控制本品的已知杂质及未知杂质，保证产品的安全性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115141161A
公开(公告)日：2022-10-04
申请号：CN202210887655.X
申请日：2022-07-26
Applicant: 山东京卫制药有限公司
IPC: C07D277/82 , C07C65/11 , C07C51/43 , A61K31/428 , A61P25/16
Abstract: 本发明公开了一种普拉克索昔萘酸盐((S)‑(‑)‑2‑氨基‑6‑(丙氨基)‑4,5,6,7‑四氢苯并噻唑二1‑羟基萘甲酸盐)的晶型A及其制备方法。所述普拉克索昔萘酸盐结构式如下：本发明所述普拉克索昔萘酸盐晶型A的X‑射线粉末衍射图谱2θ(°)值在7.80±0.20°、10.64±0.20°、10.76±0.20°、13.95±0.20°、19.15±0.20°、22.67±0.20°、24.64±0.20°、25.49±0.20°、26.39±0.20°、27.26±0.20°处有衍射峰。使用本发明所述晶型A制备的混悬型注射液具有明显的缓释效果。
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公开(公告)号：CN106324141B
公开(公告)日：2019-06-25
申请号：CN201610765985.6
申请日：2016-08-30
Applicant: 山东京卫制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析领域，具体涉及一种草酸艾司西酞普兰有关物质的高效液相测定方法，通过高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰的有关物质，以C18柱为色谱柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，流动相A与乙腈溶液以一定的比例混合为流动相B，流动相A与乙腈溶液以一定的比例混合为流动相C，采用梯度洗脱的方法检测草酸艾司西酞普兰的有关物质。本发明可以将杂质分离开，专属性强，灵敏度高，重复性及耐用性均良好，可以很好地对控制本品的已知杂质及未知杂质，保证产品的安全性。
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公开(公告)号：CN117771222B
公开(公告)日：2024-07-05
申请号：CN202311654702.7
申请日：2023-12-05
Applicant: 山东京卫制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域，具体公开了一种雷芬那辛吸入喷雾剂及其制备方法，包括活性成分雷芬那辛或其三水合物或其药学上可接受的盐、渗透压调节剂、pH调节剂、抑菌剂、稳定剂及溶剂；其中当抑菌剂选用三氯叔丁醇、pH调节剂选用枸橼酸‑枸橼酸钠、稳定剂选用PVP制备雷芬那辛吸入喷雾剂时，不仅能够显著提高制剂稳定性，而且具有很好的肺部沉积率；另外，在制备过程中通过对稳定剂、原料和抑菌剂溶液进行合理升温，在提高稳定性的同时，进一步提升了肺部沉积率，此外所制备的制剂还具有良好的递送剂量均一性并能保证加速条件下的FPF稳定，所述方法简单、易于操作，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN117771222A
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202311654702.7
申请日：2023-12-05
Applicant: 山东京卫制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域，具体公开了一种雷芬那辛吸入喷雾剂及其制备方法，包括活性成分雷芬那辛或其三水合物或其药学上可接受的盐、渗透压调节剂、pH调节剂、抑菌剂、稳定剂及溶剂；其中当抑菌剂选用三氯叔丁醇、pH调节剂选用枸橼酸‑枸橼酸钠、稳定剂选用PVP制备雷芬那辛吸入喷雾剂时，不仅能够显著提高制剂稳定性，而且具有很好的肺部沉积率；另外，在制备过程中通过对稳定剂、原料和抑菌剂溶液进行合理升温，在提高稳定性的同时，进一步提升了肺部沉积率，此外所制备的制剂还具有良好的递送剂量均一性并能保证加速条件下的FPF稳定，所述方法简单、易于操作，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN115141161B
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202210887655.X
申请日：2022-07-26
Applicant: 山东京卫制药有限公司
IPC: C07D277/82 , C07C65/11 , C07C51/43 , A61K31/428 , A61P25/16
Abstract: 本发明公开了一种普拉克索昔萘酸盐((S)‑(‑)‑2‑氨基‑6‑(丙氨基)‑4,5,6,7‑四氢苯并噻唑二1‑羟基萘甲酸盐)的晶型A及其制备方法。所述普拉克索昔萘酸盐结构式如下：本发明所述普拉克索昔萘酸盐晶型A的X‑射线粉末衍射图谱2θ(°)值在7.80±0.20°、10.64±0.20°、10.76±0.20°、13.95±0.20°、19.15±0.20°、22.67±0.20°、24.64±0.20°、25.49±0.20°、26.39±0.20°、27.26±0.20°处有衍射峰。使用本发明所述晶型A制备的混悬型注射液具有明显的缓释效果。
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