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公开(公告)号:CN103919782B
公开(公告)日:2016-12-28
申请号:CN201310013598.3
申请日:2013-01-15
申请人: 天津药物研究院有限公司
IPC分类号: A61K31/5513 , A61K9/28 , A61J3/10 , A61P25/18
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体提供了一种含有奥氮平的药物组合物,所述制备方式为直接压片的工艺方法并且经过试验选择了适宜奥氮平稳定性和相容性的辅料,通过该种工艺制备方式得到的奥氮平片剂质量稳定性良好,且含量均匀度等其他口服制剂的相关质量项目均符合要求。该工艺重现性良好,可操作性强,工艺成本低,具有较好的临床使用价值和社会效益。本发明提供的口服制剂用于治疗精神分裂症。
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公开(公告)号:CN1839812B
公开(公告)日:2010-05-12
申请号:CN200610013074.4
申请日:2006-01-20
申请人: 天津药物研究院
IPC分类号: A61K31/17 , A61K9/20 , A61P3/10 , A61K31/155
摘要: 本发明涉及一种溶剂法制备的格列本脲固体分散物,其成分配比为:格列本脲2-14份,载体4-28份,有机溶剂100-900份。采用该固体分散物制备的单位剂量为0.5mg或1.0mg制剂与1.25mg或2.5mg普通制剂的生物利用度等效;且达峰时间与人体餐后降糖需求同步。本发明的复方制剂中含有0.399mg-1.035mg格列本脲固体分散物和250mg盐酸二甲双胍及一种或多种药学上可接受的载体。本发明的格列本脲固体分散物,生物利用度提高到普通制剂的241.5%~313.2%,因而给药剂量降低,减少药物毒副作用,降低不良反应的发生率,更好的保障了患者用药的安全性。
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公开(公告)号:CN104030896A
公开(公告)日:2014-09-10
申请号:CN201310071637.5
申请日:2013-03-07
申请人: 天津药物研究院
摘要: 本发明涉及一种简易去除欧司哌米芬特异杂质的方法,采用适当的溶剂预先浆洗粗品,利用欧司哌米芬和杂质溶解性的差异,除去一部分杂质,并且采用合适的温度结晶,得到预想不到好的效果,一般只需一次或二次结晶,就可以得到符合质量标准要求的合格产品。
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公开(公告)号:CN1839812A
公开(公告)日:2006-10-04
申请号:CN200610013074.4
申请日:2006-01-20
申请人: 天津药物研究院
IPC分类号: A61K31/17 , A61K9/20 , A61P3/10 , A61K31/155
摘要: 本发明涉及一种溶剂法制备的格列本脲固体分散物,其成分配比为:格列本脲2-14份,载体4-28份,有机溶剂100-900份。采用该固体分散物制备的单位剂量为0.5mg或1.0mg制剂与1.25mg或2.5mg普通制剂的生物利用度等效;且达峰时间与人体餐后降糖需求同步。本发明的复方制剂中含有0.399mg-1.035mg格列本脲固体分散物和250mg盐酸二甲双胍及一种或多种药学上可接受的载体。本发明的格列本脲固体分散物,生物利用度提高到普通制剂的241.5%~313.2%,因而给药剂量降低,减少药物毒副作用,降低不良反应的发生率,更好的保障了患者用药的安全性。
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公开(公告)号:CN104825449A
公开(公告)日:2015-08-12
申请号:CN201410048572.7
申请日:2014-02-12
申请人: 天津药物研究院
IPC分类号: A61K31/4422 , A61K9/20 , A61P9/12 , A61P3/06 , A61K31/40
摘要: 本发明提供一种含有阿托伐他汀钙和氨氯地平的复方组合物及其制备方法,所述复方组合物为含有阿托伐他汀钙片层和氨氯地平片层的双层片,适于并采用了干法制粒压片工艺进行制备,不仅解决了阿托伐他汀钙和氨氯地平相容性问题,保证了阿托伐他汀钙和氨氯地平两成分的溶出度和溶出稳定性。本发明具有工艺可操作性强,重现性好,最大程度地简化了工艺,缩短了工艺周期的优点。
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公开(公告)号:CN103919782A
公开(公告)日:2014-07-16
申请号:CN201310013598.3
申请日:2013-01-15
申请人: 天津药物研究院
IPC分类号: A61K31/5513 , A61K9/28 , A61J3/10 , A61P25/18
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体提供了一种含有奥氮平的药物组合物,所述制备方式为直接压片的工艺方法并且经过试验选择了适宜奥氮平稳定性和相容性的辅料,通过该种工艺制备方式得到的奥氮平片剂质量稳定性良好,且含量均匀度等其他口服制剂的相关质量项目均符合要求。该工艺重现性良好,可操作性强,工艺成本低,具有较好的临床使用价值和社会效益。本发明提供的口服制剂用于治疗精神分裂症。
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