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公开(公告)号:CN118225948A
公开(公告)日:2024-06-21
申请号:CN202211576677.0
申请日:2022-12-09
申请人: 南京迈诺威医药科技有限公司
摘要: 本发明提供一种测定曲法罗汀制剂中的曲法罗汀和/或二丁基羟基甲苯含量的方法,其中,HPLC检测条件为:色谱柱:GL Sciences Inertsil ODS‑3V,4.6×150mm,5μm;检测器:紫外检测器;柱温:38~42℃;检测波长:275~280nm;流动相A:0.09~0.11v/v%磷酸溶液;流动相B:乙腈;流速:1.0mL/min;洗脱方式:梯度洗脱;运行时间:15min。该方法简单、迅速、准确度高,灵敏度强,对曲法罗汀制剂的质量控制具有重要作用。
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公开(公告)号:CN118121532A
公开(公告)日:2024-06-04
申请号:CN202311637486.5
申请日:2023-12-01
申请人: 南京迈诺威医药科技有限公司
IPC分类号: A61K9/06 , A61K9/107 , A61K31/402 , A61K47/14 , A61K47/06 , A61K47/22 , A61K47/32 , A61P17/10 , A61P17/06 , A61P17/00 , A61P31/10 , A61P17/12
摘要: 本发明提供了一种含有曲法罗汀的药物组合物,包括曲法罗汀、油脂、乳化剂和水,其中所述油脂选自辛酸癸酸甘油三酯、辛酸甘油三酯、肉豆蔻酸异丙酯、矿物油中的至少一种;所述乳化剂选自油酸山梨坦和油酸聚乙二醇甘油酯中的至少一种。所述乳化剂的加入可以获得质地均一的组合物,并且极大地提高曲法罗汀在油脂中的稳定性,有效保持药物组合物的物理和化学性状稳定,降低刺激性,有效提高用药安全性和皮肤舒适感。
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公开(公告)号:CN114409722A
公开(公告)日:2022-04-29
申请号:CN202111494263.9
申请日:2021-12-08
申请人: 南京迈诺威医药科技有限公司
摘要: 本发明属于化学制药领域,具体而言涉及一种去氧胆酸有关物质H及其制备方法和检测方法。本发明提供了一种如式H所示的去氧胆酸的杂质以及其制备方法,此外,本发明还提供了该杂质H的检测方法,对去氧胆酸的质量控制具有重要作用。
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