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公开(公告)号：CN109503580A
公开(公告)日：2019-03-22
申请号：CN201910034471.7
申请日：2019-01-15
申请人： 南京恩泰医药科技有限公司
IPC分类号： C07D471/18 , C07C309/04 , C07C303/32 , C07C303/44
摘要： 本发明的一种甲磺酸多拉司琼晶型，分子结构式如下所示：该晶型是一种白色粉状结晶，分子组成为：C19H20N2O3·CH3SO3H·H2O，晶型的X-射线粉末衍射的反射角2θ在11.8°、12.1°、15.1°、15.4°、22.9°、26.6°、29.9°及30.1°之处具有特征峰，差热扫描量热法显示在150℃、164℃及260℃有三个吸收峰。该甲磺酸多拉司琼晶型，产品纯度高，单个杂质极少，并且晶型热稳定性好。本发明还提出一种甲磺酸多拉司琼晶型的制备方法。
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公开(公告)号：CN109678747A
公开(公告)日：2019-04-26
申请号：CN201910128024.8
申请日：2019-02-21
申请人： 南京恩泰医药科技有限公司
IPC分类号： C07C231/12 , C07C237/24 , C07C231/24
CPC分类号： C07C51/00 , C07B2200/07 , C07C67/08 , C07C67/287 , C07C231/02 , C07C231/12 , C07C231/24 , C07C2601/02 , C07D209/46 , C07C62/32 , C07C69/157 , C07C235/40 , C07C237/24
摘要： 本发明的一种左旋米那普伦非对映异构体的制备方法，以苯乙腈和R-环氧氯丙烷或S-环氧氯丙烷为起始物料，经过碱性条件下环烷基化，分离得到(1S,2S)-2-羟甲基-1-苯基环丙羧酸或(1R,2R)-2-羟甲基-1-苯基环丙羧酸，与乙酸酐反应得到乙酯后发生氯代反应，与二甲胺形成二甲基酰胺，水解后得到(1S,2S)-2-羟甲基-N,N-二乙基-1-苯基环丙酰胺或(1R,2R)-2-羟甲基-N,N-二乙基-1-苯基环丙酰胺，经过氯代后，与邻苯二甲酰亚胺钾反应，水合肼脱除邻苯二甲酰基，得到左旋米那普仑非对映异构体。本发明方法简单，变量易于控制，能够高效地制备出左旋米那普伦非对映异构体。并且制得的左旋米那普伦非对映异构体纯度较高。
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公开(公告)号：CN109836360A
公开(公告)日：2019-06-04
申请号：CN201910207722.7
申请日：2019-03-19
申请人： 南京恩泰医药科技有限公司
IPC分类号： C07C303/40 , C07C311/20
摘要： 本发明提出一种甲苯磺酸依度沙班中间体的制备方法： 通过如下反应步骤获得：具体步骤为：步骤a：在一定温度条件下，利用二甲酰胺取代的环己氨醇、三苯基膦(PPh3)、偶氮二甲酸二乙酯(DEAD)在溶剂中，随后加入N-(叔丁氧羰基)对硝基苯磺酰胺或N-(叔丁氧羰基)对甲苯磺酰胺进行反应，得到手性翻转之后的化合物2；步骤b：在强酸性条件下脱除Boc，得到化合物1。本发明还提出甲苯磺酸依度沙班中间体制备中的中间体化合物：化合物和化合物该制备方法中氨基引入过程简单，反应转化率较高，易于实现工业化，避免使用危险化学品叠氮化钠，有利于提高工艺安全性，并且提高了生产收率。
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公开(公告)号：CN109734665A
公开(公告)日：2019-05-10
申请号：CN201910034457.7
申请日：2019-01-15
申请人： 南京恩泰医药科技有限公司
IPC分类号： C07D223/04
摘要： 本发明的一种美普他酚有关物质杂质B的制备方法，包括以下步骤：S1：在溶剂中加入美普他酚，在碱性条件下，通入硫酰氟气体，搅拌反应8h；S2：加入水，充分搅拌后，使用乙酸乙酯萃取反应液三次，合并有机相，以饱和食盐水洗涤三次，在有机相中加入无水硫酸钠干燥过夜，过滤，减压蒸馏至干；S3：向固体残留物加入二氯甲烷，在碱性条件下，加入钯催化剂，室温搅拌反应5h，滤过，滤液减压蒸馏至干；S4：残余物过硅胶柱，得到无色油状物，加入有机溶剂，搅拌溶解后，通入氯化氢气体，冰浴搅拌，析晶1h，过滤得到白色针状晶体，烘干。该制备方法能够生产出高纯度的美普他酚相关物质杂质B，并且工艺路线简单，易于实施大规模生产。
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公开(公告)号：CN109836360B
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN201910207722.7
申请日：2019-03-19
申请人： 南京恩泰医药科技有限公司
IPC分类号： C07C303/40 , C07C311/20
摘要： 本发明提出一种甲苯磺酸依度沙班中间体的制备方法：通过如下反应步骤获得：具体步骤为：步骤a：在一定温度条件下，利用二甲酰胺取代的环己氨醇、三苯基膦(PPh3)、偶氮二甲酸二乙酯(DEAD)在溶剂中，随后加入N‑(叔丁氧羰基)对硝基苯磺酰胺或N‑(叔丁氧羰基)对甲苯磺酰胺进行反应，得到手性翻转之后的化合物2；步骤b：在强酸性条件下脱除Boc，得到化合物1。本发明还提出甲苯磺酸依度沙班中间体制备中的中间体化合物：化合物和化合物该制备方法中氨基引入过程简单，反应转化率较高，易于实现工业化，避免使用危险化学品叠氮化钠，有利于提高工艺安全性，并且提高了生产收率。
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公开(公告)号：CN109498649A
公开(公告)日：2019-03-22
申请号：CN201811515116.3
申请日：2018-12-12
申请人： 南京恩泰医药科技有限公司
IPC分类号： A61K33/42 , A61K9/08 , A61P3/12 , A61P39/02 , A61P1/16 , A61P13/12 , A61K33/14 , A61K33/06 , A61K31/7004 , A61K31/191 , A61K31/19
摘要： 本发明的本发明的一种钠钾镁钙葡萄糖注射液，包括以下组分： 该钠钾镁钙葡萄糖注射液用于补充水分与维持体内电解质平衡，能够有效纠正酸中毒，并且有利于保护肝肾功能。本发明还提出一种钠钾镁钙葡萄糖注射液的制备方法，这种方法工艺简单，并且能够有效控制产品中的5-羟基糠醛含量。
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公开(公告)号：CN109453112A
公开(公告)日：2019-03-12
申请号：CN201811514640.9
申请日：2018-12-12
申请人： 南京恩泰医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/26 , A61K31/439 , A61P1/08
摘要： 本发明的一种选择性5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂，包括以下成分：该选择性5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂性质稳定，耐光性好，在长期的不良因素影响下不会产生颜色变化和有关物质增加的情况。本发明还提出一种选择性5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂的制备方法，具有工艺简单可靠，制得产品稳定有效的优点，适用于工业化规模生产。
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公开(公告)号：CN105125497B
公开(公告)日：2018-11-20
申请号：CN201510597556.8
申请日：2015-09-20
申请人： 南京恩泰医药科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺注射剂的制备方法，包括1）取N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺原料和重量为N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺原料重量2‑10%的泊洛沙姆188，加入注射用水，使得溶液浓度为12‑18%，充分搅拌溶解；2）向步骤1）所得溶液加入溶液总重的0.45‑0.50%的活性炭，脱炭后，利用0.22μm的滤膜过滤除菌；3）对步骤2）所得物进行喷雾干燥。本发明所得制剂的有关物质含量少、稳定性高；本发明所得制剂的含水量少；本发明制备工艺简单，仅需简单的喷雾干燥。
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