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发明授权
一种N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射剂的制备方法有权转让

公开(公告)号：CN105125497B

公开(公告)日：2018-11-20

申请号：CN201510597556.8

申请日：2015-09-20

申请人： 南京恩泰医药科技有限公司

发明人： 向红先 , 夏季红

IPC分类号： A61K9/14 , A61K38/05 , A61K47/10

摘要： 本发明提供了一种N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺注射剂的制备方法，包括1）取N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺原料和重量为N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺原料重量2‑10%的泊洛沙姆188，加入注射用水，使得溶液浓度为12‑18%，充分搅拌溶解；2）向步骤1）所得溶液加入溶液总重的0.45‑0.50%的活性炭，脱炭后，利用0.22μm的滤膜过滤除菌；3）对步骤2）所得物进行喷雾干燥。本发明所得制剂的有关物质含量少、稳定性高；本发明所得制剂的含水量少；本发明制备工艺简单，仅需简单的喷雾干燥。