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公开(公告)号：CN113827573A
公开(公告)日：2021-12-24
申请号：CN202010584340.9
申请日：2020-06-24
申请人： 北京济美堂医药研究有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/7052 , A61K47/12 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及到一种注射用阿奇霉素的制备方法，其主要步骤为：阿奇霉素与适当比例的柠檬酸成盐，生成阿奇霉素柠檬酸盐溶液；另取部分柠檬酸与氢氧化钠中和，即为pH粗调溶液；将柠檬酸氢氧化钠溶液加入到柠檬酸阿奇霉素溶液中；最后取剩余量的柠檬酸配制成溶液，调节pH；补充注射用水至全量；除菌过滤；冻干；轧盖。本发明将注射用阿奇霉素中的辅料柠檬酸按照不同的作用分步骤加入，降低杂质的产生，增加了注射用阿奇霉素临床使用的安全性。
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公开(公告)号：CN113694030A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202010438615.8
申请日：2020-05-22
申请人： 北京济美堂医药研究有限公司
摘要： 本发明提供了一种制备注射用硼替佐米的冻干工艺，该工艺是将硼替佐米药液分装后冷冻干燥，一次干燥阶段的特征是：板层升温至‑20℃，压力50‑60Pa维持15～18h；然后板层温度不变，将压力调整为80～90 Pa，维持8～12h。该工艺制备的注射用硼替佐米不喷瓶，外观饱满完整，含量符合要求，提高了产品含量的稳定性，且提高了干燥效率，缩短了冻干时间，适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN107281216B
公开(公告)日：2020-05-05
申请号：CN201710454984.4
申请日：2017-06-16
申请人： 北京济美堂医药研究有限公司
摘要： 本发明涉及一种含有碳酸钙以及甘露醇/淀粉复合物的口服药物制剂，本发明还涉及所述口服药物制剂的制备方法，属于药物制剂技术领域。采用本发明制备的含钙化合物的口服药物制剂具有口感好，溶出稳定性好，工艺操作简便等优点。
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公开(公告)号：CN113456665A
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN202010235225.0
申请日：2020-03-30
申请人： 北京济美堂医药研究有限公司
IPC分类号： A61K33/10 , A61K9/20 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61P3/02 , A61P19/10 , A61P21/02 , A61P19/08
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种碳酸钙咀嚼片药物组合物，其含有：碳酸钙、填充剂、粘合剂、矫味剂、着色剂、润滑剂。所述填充剂为山梨醇、甘露醇中的一种，粘合剂为聚维酮K30，矫味剂为阿司帕坦、桔子粉末香精，着色剂为柠檬黄，润滑剂为硬脂酸镁，其特征在于：所述药物制剂还包括崩解剂。与上市品的处方组成相比，本发明在其基础之上加入了崩解剂，可明显改善其崩解性能和溶出性能，可以保证产品在0天与稳定性过程中具有良好的释放与较短的崩解时间，保证产品服用安全与有效，解决了上市品安全隐患与效果差的问题。
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公开(公告)号：CN114306246A
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202011051473.6
申请日：2020-09-29
申请人： 北京济美堂医药研究有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明属于药物技术领域，涉及一种头孢妥仑匹酯颗粒剂的制备方法，其制备工艺简单且稳定：制粒过程将结晶态原料药、粘合剂、部分矫味剂加入至混合有机溶剂中作为粘合剂，再与填充剂、崩解剂、部分矫味剂经流化床顶喷制粒，再与香料总混即得到目标颗粒剂。本发明制备工艺与原研工艺相比，对生产线、设备要求低，相比原研需在原料车间转晶，本发明只需制剂车间即可，制备得到的头孢妥仑匹酯颗粒剂溶出曲线与参比制剂拟合，稳定性不劣于参比制剂。
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公开(公告)号：CN113456600A
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN202010239980.6
申请日：2020-03-30
申请人： 北京济美堂医药研究有限公司
摘要： 本发明属于药物技术领域，涉及一种瑞格列奈片的新颖、高效制备方法，其制备工艺操作简单，采用常规湿法制粒设备对瑞格列奈、碱性剂、增溶剂与粘合剂进行湿法制粒、干燥得预制剂，预制剂经粉碎过筛处理与赋型剂经过混合、压片工序，制得一种瑞格列奈片。与原研制剂相比，对设备及工艺要求低，国内具有成熟的生产线，适宜于工业化生产，制备得到的瑞格列奈片剂稳定性好、溶出曲线与原研制剂一致。
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公开(公告)号：CN111012750A
公开(公告)日：2020-04-17
申请号：CN201911376133.8
申请日：2019-12-27
申请人： 北京济美堂医药研究有限公司
摘要： 本发明提供一种对乙酰氨基酚片及其制备方法，具体是通过控制原料药粒径和粘合剂加入方式有效提高对乙酰氨基酚可压性的湿法制粒工艺，其主要包括控制原料药粒径并添加助流剂提高原料药比表面积和流动性，并控制加粘合剂和润湿剂的方式提高颗粒强度和均匀度的湿法制粒工艺。
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公开(公告)号：CN110251467A
公开(公告)日：2019-09-20
申请号：CN201910558428.0
申请日：2019-06-26
申请人： 北京济美堂医药研究有限公司
IPC分类号： A61K9/14 , A61K31/546 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P31/04 , C07D501/24 , C07D501/12
摘要： 本发明涉及药物化学合成领域，提供一种无定形态头孢妥仑酯组合物的新制备方法。其特征在于取结晶态头孢妥仑酯溶解于加热至一定温度的混合有机溶剂中，将一定比例的水溶性高分子材料混悬于该混合有机溶剂中，经喷雾干燥器干燥，可得到无定形态头孢妥仑匹酯组合物（内部包裹一定比例的水溶性高分子材料）。
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公开(公告)号：CN107281216A
公开(公告)日：2017-10-24
申请号：CN201710454984.4
申请日：2017-06-16
申请人： 北京济美堂医药研究有限公司
摘要： 本发明涉及一种含有碳酸钙以及甘露醇/淀粉复合物的口服药物制剂，本发明还涉及所述口服药物制剂的制备方法，属于药物制剂技术领域。采用本发明制备的含钙化合物的口服药物制剂具有口感好，溶出稳定性好，工艺操作简便等优点。
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