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发明公开
一种注射用阿奇霉素制备方法审中-实审

公开(公告)号：CN113827573A

公开(公告)日：2021-12-24

申请号：CN202010584340.9

申请日：2020-06-24

申请人： 北京济美堂医药研究有限公司

发明人： 何红伟 , 赵德千 , 许宪平

IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/7052 , A61K47/12 , A61P31/04

摘要： 本发明涉及到一种注射用阿奇霉素的制备方法，其主要步骤为：阿奇霉素与适当比例的柠檬酸成盐，生成阿奇霉素柠檬酸盐溶液；另取部分柠檬酸与氢氧化钠中和，即为pH粗调溶液；将柠檬酸氢氧化钠溶液加入到柠檬酸阿奇霉素溶液中；最后取剩余量的柠檬酸配制成溶液，调节pH；补充注射用水至全量；除菌过滤；冻干；轧盖。本发明将注射用阿奇霉素中的辅料柠檬酸按照不同的作用分步骤加入，降低杂质的产生，增加了注射用阿奇霉素临床使用的安全性。