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公开(公告)号：CN117741166A
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202410185269.5
申请日：2024-02-19
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
IPC: G01N33/96 , G01N33/86 , G01N33/573 , G01N33/50
Abstract: 本发明公开了一种多项目复合凝血质控品及其制备方法，属于凝血检测技术领域。本发明的质控品可同时用于临床PT、INR、APTT、TT、FIB、ATIII、D‑D和FDP试剂盒正常和异常水平质量控制。本发明包含凝血系统、抗凝系统、纤溶系统常用检测项目，三大系统相互补充、相互配合，在出凝血系统疾病的诊疗中更全面；三大系统一步到位，节省不同质控品采购、使用、检测等造成的财力、物力、人力资源等的浪费，便于临床使用，提高检测工作效率；复合后重复性、稳定性良好，质控效果好；D‑D、FDP能同时与ATIII、凝血四项进行正常水平和异常水平的复合；采用人血浆基质，无基质效应；容易标准化、流程化、减小产品批间差。
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公开(公告)号：CN117825592B
公开(公告)日：2024-08-06
申请号：CN202410250699.0
申请日：2024-03-05
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
Abstract: 本发明公开了一种检测人血基质中抗癫痫药物浓度的质控品、试剂盒及方法，属于药物检测技术领域。试剂盒包括校准品、质控品、内标、沉淀剂，所述校准品和所述质控品为冻干制剂；所述校准品和质控品用经过滤和吸附处理除去干扰杂质的动物血液基质配制，动物血液基质中加入保护剂、赋形剂、防腐剂和抗氧化剂。本发明试剂盒的校准品及质控品稳定性高，本发明的检测方法能够同时检测丙戊酸、卡马西平、卡马西平‑10,11‑环氧化物、奥卡西平、10,11‑二氢‑10‑羟基卡马西平、苯妥英、拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、苯巴比妥、唑吡坦、氯硝西泮，准确度和精密度良好，专属性强，稳定性高，适用于抗癫痫药物监测。
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公开(公告)号：CN117741166B
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202410185269.5
申请日：2024-02-19
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
IPC: G01N33/96 , G01N33/86 , G01N33/573 , G01N33/50
Abstract: 本发明公开了一种多项目复合凝血质控品及其制备方法，属于凝血检测技术领域。本发明的质控品可同时用于临床PT、INR、APTT、TT、FIB、ATIII、D‑D和FDP试剂盒正常和异常水平质量控制。本发明包含凝血系统、抗凝系统、纤溶系统常用检测项目，三大系统相互补充、相互配合，在出凝血系统疾病的诊疗中更全面；三大系统一步到位，节省不同质控品采购、使用、检测等造成的财力、物力、人力资源等的浪费，便于临床使用，提高检测工作效率；复合后重复性、稳定性良好，质控效果好；D‑D、FDP能同时与ATIII、凝血四项进行正常水平和异常水平的复合；采用人血浆基质，无基质效应；容易标准化、流程化、减小产品批间差。
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公开(公告)号：CN115656526B
公开(公告)日：2023-07-04
申请号：CN202211655494.8
申请日：2022-12-22
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
Abstract: 糖化血红蛋白质控品的制备方法、复溶装置和复溶剂，属于医学检验技术领域。本发明将糖化血红蛋白质控品冻干粉和复溶剂分别存放在复溶装置的冻干粉瓶和复溶剂瓶内，冻干粉和复溶剂的比例可根据所配置的溶液浓度调节，并可将复溶装置按照不同浓度做成不同规格；复溶装置内的冻干粉和复溶剂可常温长期储存，无需冷链运输和保存。复溶时，操作者只需移除阻隔装置将冻干粉和复溶剂混匀即可，无需专门的操作工具，也无需专业操作技能，最大限度地避免了复溶过程中的各种客观或者主观影响因素，使复溶得到的糖化血红蛋白质控品溶液均匀性得到充分保证。复溶后的糖化血红蛋白质控品溶液状态稳定，不起泡，不沉淀，可持续使用14天以上。
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公开(公告)号：CN115791340A
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202310057724.9
申请日：2023-01-17
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
IPC: G01N1/28 , G01N1/42 , G01N21/76 , G01N33/531
Abstract: 一种子痫复合质控品及其制备方法和应用，所述质控品包括：胎盘生长因子抗原、可溶性fms样酪氨酸激酶‑1抗原、人血清基质、Tris和/或枸橼酸盐、甘露醇和/或山梨糖醇、海藻糖和/或蔗糖、蛋白保护剂DBP和/或复合蛋白保护剂HPD、防腐剂。本质控品制备方法简单，均匀性、稳定性良好，2‑8℃保存，便于运输。本质控品适用于磁微粒化学发光平台，以及所述平台临床常见胎盘生长因子检测试剂盒、可溶性fms样酪氨酸激酶‑1检测试剂盒、胎盘生长因子和可溶性fms样酪氨酸激酶‑1复合检测试剂盒。本质控品可用于胎盘生长因子和可溶性fms样酪氨酸激酶‑1项目的室内质量控制、实验室能力验证、检测系统性能评价等。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119032938A
公开(公告)日：2024-11-29
申请号：CN202411271821.9
申请日：2024-09-11
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
Abstract: 一种细胞保存液及由其处理制备血球质控品的方法，属于血球质控品技术领域。细胞保存液包括以下组分：乙二胺四乙酸二钠7.0~18.2g/L，氯化镁0.2~0.4g/L，HEPES5.95~11.9g/L，乙酸钙0.3‑0.7g/L，PEG20000 1.0~10.0g/L，尿素3.0~8.0g/L，氯化钠16.2~28.6g/L，氯霉素0.1~0.4g/L，硫酸新霉素0.1~0.8g/L，BSA10~30g/L，壳聚糖3.5~7.5g/L，聚醚多元醇10%溶液5~15mL/L，HRG5~50mg/L。本发明提供的细胞保存液具有高悬浮性，能够稳定MCV；血球质控品成本低、检测结果稳定、有效期长。
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公开(公告)号：CN117929709A
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202410258324.9
申请日：2024-03-07
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
IPC: G01N33/531
Abstract: 一种用于甲状腺血清学检测的质控品及其制备方法，属于医学检验技术领域。所述质控品包括商业人血清基质、人源化抗原或抗体、防腐剂和稳定剂，人源化抗原或抗体在质控品中的含量：FT3为2‑20pmol/L、TT3为0.5‑6nmol/L、FT4为4‑50pmol/L、TT4为20‑200nmol/L、TSH为0.1‑35mIU/mL、TgAb为5‑300IU/mL、TPOAb为10‑300IU/mL、TRAb为0.5‑20IU/mL、Tg为1‑300ng/mL、CT为4‑180ng/L、CEA为1‑40ng/mL。本发明的质控品检测项目全面，可覆盖整个甲状腺疾病。
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公开(公告)号：CN117825592A
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202410250699.0
申请日：2024-03-05
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
Abstract: 本发明公开了一种检测人血基质中抗癫痫药物浓度的质控品、试剂盒及方法，属于药物检测技术领域。试剂盒包括校准品、质控品、内标、沉淀剂，所述校准品和所述质控品为冻干制剂；所述校准品和质控品用经过滤和吸附处理除去干扰杂质的动物血液基质配制，动物血液基质中加入保护剂、赋形剂、防腐剂和抗氧化剂。本发明试剂盒的校准品及质控品稳定性高，本发明的检测方法能够同时检测丙戊酸、卡马西平、卡马西平‑10,11‑环氧化物、奥卡西平、10,11‑二氢‑10‑羟基卡马西平、苯妥英、拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、苯巴比妥、唑吡坦、氯硝西泮，准确度和精密度良好，专属性强，稳定性高，适用于抗癫痫药物监测。
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公开(公告)号：CN115791340B
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202310057724.9
申请日：2023-01-17
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
IPC: G01N1/28 , G01N1/42 , G01N21/76 , G01N33/531
Abstract: 一种子痫复合质控品及其制备方法和应用，所述质控品包括：胎盘生长因子抗原、可溶性fms样酪氨酸激酶‑1抗原、人血清基质、Tris和/或枸橼酸盐、甘露醇和/或山梨糖醇、海藻糖和/或蔗糖、蛋白保护剂DBP和/或复合蛋白保护剂HPD、防腐剂。本质控品制备方法简单，均匀性、稳定性良好，2‑8℃保存，便于运输。本质控品适用于磁微粒化学发光平台，以及所述平台临床常见胎盘生长因子检测试剂盒、可溶性fms样酪氨酸激酶‑1检测试剂盒、胎盘生长因子和可溶性fms样酪氨酸激酶‑1复合检测试剂盒。本质控品可用于胎盘生长因子和可溶性fms样酪氨酸激酶‑1项目的室内质量控制、实验室能力验证、检测系统性能评价等。
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公开(公告)号：CN115656526A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211655494.8
申请日：2022-12-22
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
Abstract: 糖化血红蛋白质控品的制备方法、复溶装置和复溶剂，属于医学检验技术领域。本发明将糖化血红蛋白质控品冻干粉和复溶剂分别存放在复溶装置的冻干粉瓶和复溶剂瓶内，冻干粉和复溶剂的比例可根据所配置的溶液浓度调节，并可将复溶装置按照不同浓度做成不同规格；复溶装置内的冻干粉和复溶剂可常温长期储存，无需冷链运输和保存。复溶时，操作者只需移除阻隔装置将冻干粉和复溶剂混匀即可，无需专门的操作工具，也无需专业操作技能，最大限度地避免了复溶过程中的各种客观或者主观影响因素，使复溶得到的糖化血红蛋白质控品溶液均匀性得到充分保证。复溶后的糖化血红蛋白质控品溶液状态稳定，不起泡，不沉淀，可持续使用14天以上。
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