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公开(公告)号：CN110806448B
公开(公告)日：2022-03-22
申请号：CN201911146174.8
申请日：2019-11-21
申请人： 北京市药品检验所
摘要： 本发明公开了一种测定复方氨基酸注射液中游离氨的方法，该方法包括如下步骤：提供氨基酸分析仪和色谱柱；配制分离分析用的缓冲液；配制衍生化反应试剂；流动相流速为0.40ml/min，衍生试剂流速为0.35ml/min，柱温57℃，反应器温度为135℃，检测波长570nm，进样量5μl，按梯度洗脱；供试品溶液的配制；对照品溶液的配制和色谱测定。其中色谱测定时按外标法以峰面积计算供试品溶液中游离氨的浓度，并根据供试品溶液配制方法计算复方氨基酸注射液中游离氨的含量。还涉及使用本发明方法测定的复方氨基酸注射液。本发明方法呈现如说明书所述优异技术效果，例如快速、简便、灵敏、稳定。
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公开(公告)号：CN108918850B
公开(公告)日：2021-02-26
申请号：CN201810764210.6
申请日：2018-07-12
申请人： 北京市药品检验所
IPC分类号： G01N33/53
摘要： 本发明涉及快速检测药材中的黄曲霉毒素的方法。该方法包括如下步骤：提供用于检测黄曲霉毒素的胶体金试纸卡；样品提取：取待检药材或其饮片的粉末，添加乙腈，超声波振荡，离心，取上清液适量，加至稀释缓冲液中混匀，得样品提取液，待检测；样品测定：移取样品提取液，点于胶体金试纸卡上，在45℃条件下恒温孵育，用读数仪对检测条进行读数测定，并根据上样量和样品稀释倍数计算药材中的黄曲霉毒素含量。本发明方法可以在5分钟检测出结果，这种方法可以准确定量检测各种根及根茎类中药材。本发明所提供的试纸卡具有操作简单、灵敏度高、检测速度快、检测结果准确、成本低等特点，适合大量样本的筛查和现场监控。
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公开(公告)号：CN108918849A
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201810763238.8
申请日：2018-07-12
申请人： 北京市药品检验所
IPC分类号： G01N33/53
摘要： 本发明涉及快速检测药材中的黄曲霉毒素的方法和所用的试纸卡。该方法包括如下步骤：提供用于检测黄曲霉毒素的胶体金试纸卡；样品用乙腈溶液提取，过NH2/C18柱净化样品，过C18柱二次净化样品测定：移取样品提取液，点于胶体金试纸卡上，在45℃条件下恒温孵育，用读数仪对检测条进行读数测定，并根据上样量和样品稀释倍数计算药材中的黄曲霉毒素含量。本发明方法可以在5分钟检测出结果，这种方法可以准确定量检测各种根及根茎类中药材。本发明所提供的试纸卡具有操作简单、灵敏度高、检测速度快、检测结果准确、成本低等特点，适合大量样本的筛查和现场监控。此外，本发明方法回收率高、检测结果可以长时间保存。
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公开(公告)号：CN106841501B
公开(公告)日：2018-01-30
申请号：CN201710134869.9
申请日：2017-03-08
申请人： 北京市药品检验所
IPC分类号： G01N30/90
摘要： 本发明涉及简易快速鉴别甘草、胀果甘草和光果甘草的薄层色谱法。具体的，本发明方法包括以下步骤：取甘草对照药材、胀果甘草对照药材，加甲醇或乙醇溶液制成对照药材溶液；取甘草、胀果甘草、光果甘草三种药材粗粉，加溶剂超声处理，分别制得甘草、胀果甘草、光果甘草的供试品溶液；用定量毛细管分别吸取对照药材溶液和供试品溶液适量，点样于反相薄层板；以0.1％磷酸水溶液和乙醇以一定比例为展开剂，进行展开，展开后取出，晾干；5)比较色谱图中的斑点鉴别甘草、胀果甘草、光果甘草。本发明方法所得色谱图中三种来源甘草呈现显著不同的斑点。本发明鉴别方法专属性强，能够准确鉴别甘草、胀果甘草、光果甘草。
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公开(公告)号：CN104297242B
公开(公告)日：2016-09-07
申请号：CN201410608389.8
申请日：2014-11-03
申请人： 北京市药品检验所
IPC分类号： G01N21/78
摘要： 本发明涉及快速检测维生素E或含维生素E制剂的方法。具体地说，本发明属于医药技术领域，特别是属于医药分析测试领域。本发明涉及一种检测维生素E的方法，特别是涉及一种使用显色法能够快速检测以鉴别维生素E或者含维生素E制剂中是否含有维生素E的方法。本发明方法特别适用于药品、保健品等销售市场上的快速检测和查验。特别地，本发明提供一种适合现场监测使用、干扰少、准确、快速、简单和安全的鉴别制剂中是否含有维生素E的方法或者进一步地甚至是可以对据信含维生素E的制剂中维生素E进行初步定量的方法，本发明方法特别适合于对市场监管执法现场的被监管制剂进行维生素E定性或初步定量。
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公开(公告)号：CN104076037B
公开(公告)日：2016-07-27
申请号：CN201310104011.X
申请日：2013-03-28
申请人： 北京市药品检验所
IPC分类号： G01N21/82
摘要： 本发明涉及检测制品中西布曲明的方法。具体涉及检测制品中是否添加有西布曲明的方法，该方法包括以下步骤：(1)取待测的制品适量，与提取溶剂混合，振摇使充分混合，得混合试液；(2)将步骤(1)所得混合试液过滤，得澄清滤液；(3)向步骤(2)所得滤液中加入检测试剂，摇匀，得混合液，目视观察混合液的变化；(4)如果步骤(3)所得混合液出现沉淀，则表示所述制品中添加有西布曲明；如果所述混合液未出现沉淀，则表示所述制品中未添加有西布曲明。本发明方法与现有方法相比，成本低、操作过程简单，适用于在基层部门广泛开展。
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公开(公告)号：CN103852498B
公开(公告)日：2016-07-27
申请号：CN201210500344.X
申请日：2012-11-29
申请人： 北京市药品检验所
IPC分类号： G01N27/26
摘要： 本发明涉及快速检测减肥类药品、保健品或食品中非法添加物的方法。具体涉及检测怀疑掺有西布曲明的制品中是否含有西布曲明的方法，该方法包括以下步骤：(1)取所述制品适量，与特殊的溶剂混合，振摇或超声辅助溶解，得混合试液；(2)采用适当的基于特定电化学原理的检测仪测定混合试液的特定电化学参数；(3)根据参数值的大小即可判断制品中是否可能非法添加有西布曲明。本发明的方法不需要过滤样品溶液，检测全过程仅耗时2~3分钟，具有快速、简便、安全、灵敏度高、环保等优点。
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公开(公告)号：CN104764829A
公开(公告)日：2015-07-08
申请号：CN201510196774.0
申请日：2015-04-23
申请人： 北京市药品检验所
摘要： 本发明涉及测定氟康唑的有关物质及特征未知杂质的方法。本发明旨在建立HPLC法测定氟康唑的有关物质，并对特征未知杂质进行结构确证。本发明采用ODS柱；以醋酸钠缓冲液-甲醇为流动相A，乙腈-甲醇为流动相B，梯度洗脱。本发明接着用LC-MS分析特征未知杂质，再用半制备液相色谱分离纯化，通过NMR确定结构。由此，本发明建立的HPLC有关物质分析方法具有良好的方法学验证结果，与中国药典方法比较，杂质检出能力更强；特征未知杂质为2-(2,4-二氟苯基)-1,3-二(1H-1,2,4-三唑-1-基)-丁-2-醇。已经发现，本发明建立的方法简便、灵敏、专属性好、杂质检出能力强，能有效的反应药品质量。
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公开(公告)号：CN103175958B
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201310052048.2
申请日：2013-02-17
申请人： 北京市药品检验所
IPC分类号： G01N33/558
摘要： 本发明涉及一种快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法。该方法可以快速鉴别重组乙型肝炎疫苗产品质量的方法，包括以下步骤：(i)对待检测的重组乙型肝炎疫苗产品用处理液对该产品进行解离；(ii)将步骤(i)所得测试液加载到胶体金试纸条的加样端，或者将胶体金试纸条的加样端浸入到步骤(i)所得测试液中；(iii)测试液在毛细作用下沿膜向胶体金试纸条的另一端移动，观察胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况；(iv)根据胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况，判断所测重组乙型肝炎疫苗产品的质量。本发明方法可以在相当短的时间内获得结果。
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公开(公告)号：CN101810650B
公开(公告)日：2013-04-17
申请号：CN201010122691.4
申请日：2010-03-11
申请人： 北京市药品检验所
IPC分类号： G01N30/36 , A61K36/16 , A61P11/06 , A61P9/06 , A61K127/00
摘要： 本发明公开了一种用于测定银杏叶或其相关制剂中槲皮素对香豆酰基葡萄糖鼠李糖苷含量的方法。该方法是在无阴性干扰的情况下，以槲皮素对香豆酰基葡萄糖鼠李糖苷为对照品，利用高效液相色谱对作为供试品的所述银杏叶或其相关制剂中的槲皮素对香豆酰基葡萄糖鼠李糖苷进行测定，由外标法计算得到所述银杏叶或其相关制剂中槲皮素对香豆酰基葡萄糖鼠李糖苷的含量。该方法在制备供试品溶液时，不需要水解，克服了现有测定方法中测定结果不准确、水解过程费时费力等缺点，能够准确测定银杏叶或其制剂中槲皮素对香豆酰基葡萄糖鼠李糖苷的真实含量，有利于有效控制相关产品的质量。
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