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公开(公告)号：CN103211795B
公开(公告)日：2017-07-11
申请号：CN201210016266.6
申请日：2012-01-18
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K9/16 , A61K31/545 , A61K47/36 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及一种头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用水分散体EurdragitRL 30D∶Eurdragit RS 30D＝4∶1(重量比)的混合物作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素和乳糖，其中，丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释衣膜包含水分散体成膜材料Eurdragit RL 30D和Eurdragit RS 30D的混合物、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝24∶6∶2∶4，包衣增重优选为23～40％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。
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公开(公告)号：CN103211786B
公开(公告)日：2017-07-11
申请号：CN201210014354.2
申请日：2012-01-18
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K31/216 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61P3/06
Abstract: 本发明涉及一种胆碱非诺贝特肠溶膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用EurdragitRS 30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的低取代羟丙纤维素，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素，其中，丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％。缓释衣膜包含Eurdragit RS 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶3∶4，包衣增重优选为20～38％。由于含有具有遇水高膨胀性的低取代羟丙基纤维素的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。
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公开(公告)号：CN103211790B
公开(公告)日：2018-07-10
申请号：CN201210014373.5
申请日：2012-01-18
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及一种盐酸坦索罗辛膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit NE30D和HPMC E5作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选包括填充剂的微晶纤维素和乳糖以及作为增溶剂的聚山梨醇酯80，其中，丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释衣膜包含EurdragitNE 30D、HPMC E5和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit NE 30D∶HPMC E5∶滑石粉＝30∶2∶4，包衣增重优选为19～36％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。
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公开(公告)号：CN103211796B
公开(公告)日：2018-02-02
申请号：CN201210016285.9
申请日：2012-01-18
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K9/16 , A61K31/137 , A61K47/36 , A61P11/08
Abstract: 本发明涉及一种硫酸沙丁胺醇膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Kollicoat SR30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素，其中，丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释衣膜包含Kollicoat SR30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Kollicoat SR 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶1∶4，包衣增重优选为19～38％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。
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公开(公告)号：CN103211784B
公开(公告)日：2017-07-11
申请号：CN201210014330.7
申请日：2012-01-18
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K9/16 , A61K31/205 , A61K47/38 , A61P13/10 , A61K31/137
Abstract: 本发明涉及一种酒石酸托特罗定膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用水分散体Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D＝9∶1重量比的混合物作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的低取代羟丙纤维素，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素和乳糖，其中，丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％。缓释衣膜包含水分散体成膜材料Eurdragit RL 30D和Eurdragit RS 30D的混合物、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RL 30D：Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝27∶3∶2∶4，包衣增重优选为19～34％。由于含有具有遇水高膨胀性的低取代羟丙基纤维素的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103211768B
公开(公告)日：2017-06-27
申请号：CN201210016309.0
申请日：2012-01-18
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及一种单硝酸异山梨酯膜控缓释微丸及采用其的单硝酸异山梨酯速释‑缓释微丸胶囊胶囊，其缓释微丸的缓释衣膜采用Eurdragit RS 30D作为成膜材料，缓释微丸的丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素，其中，缓释微丸的丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释微丸的缓释衣膜包含Eurdragit RS 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶3∶4，包衣增重优选为19～38％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。
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公开(公告)号：CN103211792B
公开(公告)日：2018-02-02
申请号：CN201210014375.4
申请日：2012-01-18
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K9/16 , A61K31/205 , A61K31/138 , A61K47/38 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61P25/06
Abstract: 本发明涉及一种富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit RS30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的交联羧甲基纤维素钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素，其中，丸芯中交联羧甲基纤维素钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释衣膜包含Eurdragit RS 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RS 30D：柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶3∶4，包衣增重优选为18～33％。由于含有具有遇水高膨胀性的交联羧甲基纤维素钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。
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公开(公告)号：CN103006569B
公开(公告)日：2017-11-24
申请号：CN201110285119.4
申请日：2011-09-23
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及一种改善采用水分散体包衣的膜控缓释微丸抗老化性能的方法，具体来说涉及一种采用具有高膨胀性的丸芯来改善水分散体包衣的膜控缓释微丸抗老化性能的方法，所述丸芯含有高膨胀性的辅料。采用本方法可以制备能够不受储存时间限制而在药品有效期内始终保持稳定的释放性能的膜控型缓控释微丸。本发明还提供了高分子膨胀剂用于改善采用水分散体包衣的膜控缓释微丸的抗老化性能的用途。此外，本发明提供了一种具有抗老化性能的水分散体包衣的膜控缓释微丸，丸芯为含有高分子膨胀剂的膨胀性丸芯。
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公开(公告)号：CN103211791B
公开(公告)日：2017-07-28
申请号：CN201210014374.X
申请日：2012-01-18
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及一种盐酸文拉法辛膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Kollicoat SR30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的低取代羟丙纤维素，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素，其中，丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％。缓释衣膜包含Kollicoat SR30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Kollicoat SR 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶1∶4，包衣增重优选为21～39％。由于含有具有遇水高膨胀性的低取代羟丙基纤维素的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。
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公开(公告)号：CN103211788B
公开(公告)日：2017-07-18
申请号：CN201210014371.6
申请日：2012-01-18
Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及一种硝苯地平膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit RL 30D作为成膜材料，丸芯中遇水含有高膨胀性的交联羧甲基纤维素钠，占丸芯重量的百分比为5～20％；赋形剂优选微晶纤维素、乳糖作为填充剂和PEG 4000作为增溶剂。缓释衣膜包含Eurdragit RL 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RL 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶3∶4，包衣增重优选为21～35％。由于丸芯吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。
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