公开(公告)号：CN103006569B

公开(公告)日：2017-11-24

申请号：CN201110285119.4

申请日：2011-09-23

Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司

Inventor： 姜庆伟 ,  刘全志 ,  杨文斌 ,  衣伟峰 ,  狄媛 ,  吕玉珠 ,  葛振中 ,  李帅 ,  唐亚坤 ,  刘俊轶 ,  孔利平

IPC: A61K9/16 ,  A61K47/32 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38

Abstract: 本发明涉及一种改善采用水分散体包衣的膜控缓释微丸抗老化性能的方法，具体来说涉及一种采用具有高膨胀性的丸芯来改善水分散体包衣的膜控缓释微丸抗老化性能的方法，所述丸芯含有高膨胀性的辅料。采用本方法可以制备能够不受储存时间限制而在药品有效期内始终保持稳定的释放性能的膜控型缓控释微丸。本发明还提供了高分子膨胀剂用于改善采用水分散体包衣的膜控缓释微丸的抗老化性能的用途。此外，本发明提供了一种具有抗老化性能的水分散体包衣的膜控缓释微丸，丸芯为含有高分子膨胀剂的膨胀性丸芯。

公开(公告)号：CN103211791B

公开(公告)日：2017-07-28

申请号：CN201210014374.X

申请日：2012-01-18

Applicant: 北京天衡药物研究院有限公司

Inventor： 姜庆伟 ,  狄媛 ,  吕玉珠 ,  葛振中 ,  李帅 ,  唐亚坤 ,  刘俊轶

IPC: A61K9/52 ,  A61K31/137 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61P25/22 ,  A61P25/24

Abstract: 本发明涉及一种盐酸文拉法辛膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Kollicoat SR30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的低取代羟丙纤维素，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素，其中，丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％。缓释衣膜包含Kollicoat SR30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Kollicoat SR 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶1∶4，包衣增重优选为21～39％。由于含有具有遇水高膨胀性的低取代羟丙基纤维素的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。