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公开(公告)号：CN109364030B
公开(公告)日：2020-05-05
申请号：CN201811641711.1
申请日：2018-12-29
申请人： 健进制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种注射用硼替佐米冻干粉针，按重量计，包括以下原料：硼替佐米0.1‑0.3份、乙腈3‑10份、甘露醇1‑3份和水87‑94份。制备工艺将原料药先充分溶解于乙腈‑水溶液，再投入到辅料甘露醇溶液中，硼替佐米在溶解状态下与甘露醇溶液充分接触，快速地形成硼酸酯，在有机溶剂用量小的前提下解决了硼替佐米原料溶解性差的问题，提高了中间产品和制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN110840831B
公开(公告)日：2021-06-29
申请号：CN201911073861.1
申请日：2019-11-06
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K31/337 , A61P35/00
摘要： 本发明提供了一种卡巴他赛注射液，按质量计，包括以下组分：卡巴他赛10份、聚山梨酯80 200‑270份、聚乙二醇400‑500份和乙醇定容至1000份。产品稳定性良好，易过滤灌装，且在临床中使用方便。
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公开(公告)号：CN110840831A
公开(公告)日：2020-02-28
申请号：CN201911073861.1
申请日：2019-11-06
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K31/337 , A61P35/00
摘要： 本发明提供了一种卡巴他赛注射液，按质量计，包括以下组分：卡巴他赛10份、聚山梨酯80 200-270份、聚乙二醇400-500份和乙醇定容至1000份。产品稳定性良好，易过滤灌装，且在临床中使用方便。
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公开(公告)号：CN113797168B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202111292232.5
申请日：2021-11-03
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种布比卡因多囊脂质体的制备方法，包括以下步骤：浓度为15~30mg/mL的磷酸水溶液作为内水相；将布比卡因、脂质成分与二氯甲烷混合形成有机相，且布比卡因的浓度为35~45mg/mL；将葡萄糖、L‑赖氨酸和氯化钠溶液混合形成外水相将内水相与有机相混合形成第一相W/O将第一相W/O与一定体积的外水相混合，搅拌形成W/OW初乳；将W/OW初乳再次与一定体积的外水相混合，搅拌形成W/OW复乳，去除有机溶剂，得到稳定的多囊脂质体。该方法一种稳定可靠的，可用于商业化生产的多囊脂质体制备方法。
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公开(公告)号：CN109364030A
公开(公告)日：2019-02-22
申请号：CN201811641711.1
申请日：2018-12-29
申请人： 健进制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种注射用硼替佐米冻干粉针，按重量计，包括以下原料：硼替佐米0.1-0.3份、乙腈3-10份、甘露醇1-3份和水87-94份。制备工艺将原料药先充分溶解于乙腈-水溶液，再投入到辅料甘露醇溶液中，硼替佐米在溶解状态下与甘露醇溶液充分接触，快速地形成硼酸酯，在有机溶剂用量小的前提下解决了硼替佐米原料溶解性差的问题，提高了中间产品和制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN113976052A
公开(公告)日：2022-01-28
申请号：CN202111292231.0
申请日：2021-11-03
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种多囊脂质体制备系统，包括内水相罐、有机相罐、初乳反应罐、一级复乳反应罐、外水相罐和二级复乳反应罐，所述内水相罐和有机相罐的出液口分别连接初乳反应罐的进液口，所述初乳反应罐和外水相罐的出液口分别连接一级复乳反应罐的进液口，所述一级复乳反应罐和外水相罐的出液口分别连接二级复乳反应罐的进液口，所述二级复乳反应罐的进气口连接氮气罐，二级复乳反应罐的出气口连接抽气泵；所述内水相罐用于容纳内水相溶液，所述有机相罐用于容纳有机相混合液，所述外水相罐用于容纳外水相溶液。该系统是一种快速、高效，并利于多囊稳定形成的去除有机溶剂的多囊脂质体制备系统。
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公开(公告)号：CN113976052B
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202111292231.0
申请日：2021-11-03
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种多囊脂质体制备系统，包括内水相罐、有机相罐、初乳反应罐、一级复乳反应罐、外水相罐和二级复乳反应罐，所述内水相罐和有机相罐的出液口分别连接初乳反应罐的进液口，所述初乳反应罐和外水相罐的出液口分别连接一级复乳反应罐的进液口，所述一级复乳反应罐和外水相罐的出液口分别连接二级复乳反应罐的进液口，所述二级复乳反应罐的进气口连接氮气罐，二级复乳反应罐的出气口连接抽气泵；所述内水相罐用于容纳内水相溶液，所述有机相罐用于容纳有机相混合液，所述外水相罐用于容纳外水相溶液。该系统是一种快速、高效，并利于多囊稳定形成的去除有机溶剂的多囊脂质体制备系统。
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公开(公告)号：CN113797168A
公开(公告)日：2021-12-17
申请号：CN202111292232.5
申请日：2021-11-03
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种布比卡因多囊脂质体的制备方法，包括以下步骤：浓度为15~30mg/mL的磷酸水溶液作为内水相；将布比卡因、脂质成分与二氯甲烷混合形成有机相，且布比卡因的浓度为35~45mg/mL；将葡萄糖、L‑赖氨酸和氯化钠溶液混合形成外水相将内水相与有机相混合形成第一相W/O将第一相W/O与一定体积的外水相混合，搅拌形成W/OW初乳；将W/OW初乳再次与一定体积的外水相混合，搅拌形成W/OW复乳，去除有机溶剂，得到稳定的多囊脂质体。该方法一种稳定可靠的，可用于商业化生产的多囊脂质体制备方法。
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