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公开(公告)号：CN107998084B
公开(公告)日：2020-10-20
申请号：CN201711189104.1
申请日：2017-11-24
申请人： 乐普药业股份有限公司
摘要： 一种兰索拉唑冻干粉及其制备方法，属于药物制剂技术领域，由兰索拉唑、葡甲胺、甘露醇、精氨酸和氢氧化钠制成，其中，兰索拉唑︰（葡甲胺+精氨酸）︰甘露醇质量比为（2‑4）︰（1‑2）︰（5‑6），葡甲胺和精氨酸质量比为（30‑80）︰1。本发明制备的冻干粉成型性好，复溶性能好，不会出现可见异物及不溶性微粒，复溶后溶液稳定性时间长，可达24小时以上。现有技术中，兰索拉唑冻干粉的预冻温度都在‑45℃甚至更低，本发明在‑35℃就可以实现本技术方案的发明目的，生产工艺节约能源，对生产设备的性能要求相对较低。
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公开(公告)号：CN106109434B
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201610731209.4
申请日：2016-08-26
申请人： 乐普药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/5377 , A61K47/04 , A61P7/02
摘要： 一种利伐沙班片剂及其制备方法，所述片剂由片芯、粘合剂溶液和包衣液制成，其中，所述片芯的配方如下：利伐沙班10份；微粉硅胶1份；填充剂70份；崩解剂4.5‑6份；硬脂酸镁2.5‑3.5份；粘合剂溶液的配方如下：粘合剂0.9‑2.2份；十二烷基硫酸钠0.3‑0.5份；纯化水42份；包衣液的配方如下：胃溶型薄膜包衣预混剂2份；纯化水23份。
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公开(公告)号：CN107998084A
公开(公告)日：2018-05-08
申请号：CN201711189104.1
申请日：2017-11-24
申请人： 乐普药业股份有限公司
摘要： 一种兰索拉唑冻干粉及其制备方法，属于药物制剂技术领域，由兰索拉唑、葡甲胺、甘露醇、精氨酸和氢氧化钠制成，其中，兰索拉唑︰（葡甲胺+精氨酸）︰甘露醇质量比为（2-4）︰（1-2）︰（5-6），葡甲胺和精氨酸质量比为（30-80）︰1。本发明制备的冻干粉成型性好，复溶性能好，不会出现可见异物及不溶性微粒，复溶后溶液稳定性时间长，可达24小时以上。现有技术中，兰索拉唑冻干粉的预冻温度都在-45℃甚至更低，本发明在-35℃就可以实现本技术方案的发明目的，生产工艺节约能源，对生产设备的性能要求相对较低。
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公开(公告)号：CN106109434A
公开(公告)日：2016-11-16
申请号：CN201610731209.4
申请日：2016-08-26
申请人： 乐普药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/5377 , A61K47/04 , A61P7/02
CPC分类号： A61K31/5377 , A61K9/2059 , A61K9/286 , A61K47/02
摘要： 一种利伐沙班片剂及其制备方法，所述片剂由片芯、粘合剂溶液和包衣液制成，其中，所述片芯的配方如下：利伐沙班10份；微粉硅胶1份；填充剂70份；崩解剂4.5‑6份；硬脂酸镁2.5‑3.5份；粘合剂溶液的配方如下：粘合剂0.9‑2.2份；十二烷基硫酸钠0.3‑0.5份；纯化水42份；包衣液的配方如下：胃溶型薄膜包衣预混剂2份；纯化水23份。
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公开(公告)号：CN107802610B
公开(公告)日：2020-10-20
申请号：CN201711173961.2
申请日：2017-11-22
申请人： 乐普药业股份有限公司
摘要： 一种单硝酸异山梨酯缓释片及其制备方法，属于药物制剂技术领域，由缓释片芯及包衣层组成，其中，缓释片芯由下述质量百分比的原料组成：单硝酸异山梨酯5‑15%，粘合剂2‑8%，缓释骨架材料10‑30%，填充剂50‑80%，润滑剂0.5‑5%；包衣层由下述质量百分比的原料组成：乙基纤维素60‑75%，二氧化钛10‑15%，滑石粉10‑15%，包衣层包衣后片重增加1‑1.5%。本申请以褐煤蜡在片芯中作为缓释骨架的同时，乙基纤维素作为缓释包衣，双重缓释作用实现了本发明的缓释效果。褐煤蜡在片芯中用量应控制在主药的2倍量，此外乙基纤维素缓释包衣层过薄会导致主药突然大量释放，过厚会导致主药溶出过慢或者不溶出。
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公开(公告)号：CN106692086B
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201611140488.3
申请日：2016-12-12
申请人： 乐普药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61K31/704 , A61K31/198 , A61P1/16
摘要： 本发明公开了一种复方甘草酸苷片剂，是由以甘草酸单铵盐、甘氨酸及DL‑蛋氨酸为主药原料，以填充剂及崩解剂为辅料制成的片剂，主药原料与辅料的质量比为1：1.7~2.8，所述填充剂由甘露醇和淀粉按照质量比2：1混匀而成，所述崩解剂为黄原胶；本发明还公开了上述复方甘草酸苷片剂的制备方法，依次包括研磨、过筛、混合、压片，即得。本发明辅料中的甘露醇不仅能避免因甘草酸苷的吸湿性导致药品质量不合格，而且自身的甜味可以掩盖片剂的苦味，再配合一定比例的淀粉和黄原胶，使片剂原料具有良好的流动性和可压性，本发明工艺简单，节能环保，生产成本较低。
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公开(公告)号：CN107802610A
公开(公告)日：2018-03-16
申请号：CN201711173961.2
申请日：2017-11-22
申请人： 乐普药业股份有限公司
摘要： 一种单硝酸异山梨酯缓释片及其制备方法，属于药物制剂技术领域，由缓释片芯及包衣层组成，其中，缓释片芯由下述质量百分比的原料组成：单硝酸异山梨酯5-15%，粘合剂2-8%，缓释骨架材料10-30%，填充剂50-80%，润滑剂0.5-5%；包衣层由下述质量百分比的原料组成：乙基纤维素60-75%，二氧化钛10-15%，滑石粉10-15%，包衣层包衣后片重增加1-1.5%。本申请以褐煤蜡在片芯中作为缓释骨架的同时，乙基纤维素作为缓释包衣，双重缓释作用实现了本发明的缓释效果。褐煤蜡在片芯中用量应控制在主药的2倍量，此外乙基纤维素缓释包衣层过薄会导致主药突然大量释放，过厚会导致主药溶出过慢或者不溶出。
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公开(公告)号：CN106692086A
公开(公告)日：2017-05-24
申请号：CN201611140488.3
申请日：2016-12-12
申请人： 乐普药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61K31/704 , A61K31/198 , A61P1/16
CPC分类号： A61K9/2018 , A61K9/0095 , A61K9/205 , A61K9/2059 , A61K31/198 , A61K31/704 , A61K2300/00
摘要： 本发明公开了一种复方甘草酸苷片剂，是由以甘草酸单铵盐、甘氨酸及DL‑蛋氨酸为主药原料，以填充剂及崩解剂为辅料制成的片剂，主药原料与辅料的质量比为1：1.7~2.8，所述填充剂由甘露醇和淀粉按照质量比2：1混匀而成，所述崩解剂为黄原胶；本发明还公开了上述复方甘草酸苷片剂的制备方法，依次包括研磨、过筛、混合、压片，即得。本发明辅料中的甘露醇不仅能避免因甘草酸苷的吸湿性导致药品质量不合格，而且自身的甜味可以掩盖片剂的苦味，再配合一定比例的淀粉和黄原胶，使片剂原料具有良好的流动性和可压性，本发明工艺简单，节能环保，生产成本较低。
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公开(公告)号：CN106539780B
公开(公告)日：2019-03-05
申请号：CN201611109225.6
申请日：2016-12-06
申请人： 乐普药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/58 , A61K31/496 , A61K47/10 , A61P31/10
摘要： 本发明公开了一种伊曲康唑胶囊，由以下重量份的原料组成：丸芯30‑40重量份，伊曲康唑10‑20重量份、辅料30‑60重量份、溶剂100‑200重量份；所述丸芯为微晶纤维素微丸或者淀粉微丸；所述辅料为聚乙二醇4000和聚乙二醇12000的混合物；所述溶剂为二氯甲烷和乙醇的混合溶液；还公开了上述伊曲康唑胶囊的制备方法，先称取各原料药，然后制备伊曲康唑含药溶液并用伊曲康唑含药溶液对丸芯进行喷液包衣，干燥后再灌装硬胶囊壳中，即得。本发明既能满足制剂开发中粘合剂的需求，也能避免微丸之间因静电而出现粘连的情况，能实现脂溶性主药伊曲康唑的快速溶出，进而保证药物制剂具有合格的溶出度和良好的生物利用度。
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公开(公告)号：CN106539780A
公开(公告)日：2017-03-29
申请号：CN201611109225.6
申请日：2016-12-06
申请人： 乐普药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/58 , A61K31/496 , A61K47/10 , A61P31/10
CPC分类号： A61K31/496 , A61K9/1676 , A61K9/5084 , A61K47/10
摘要： 本发明公开了一种伊曲康唑胶囊，由以下重量份的原料组成：丸芯30-40重量份，伊曲康唑10-20重量份、辅料30-60重量份、溶剂100-200重量份；所述丸芯为微晶纤维素微丸或者淀粉微丸；所述辅料为聚乙二醇4000和聚乙二醇12000的混合物；所述溶剂为二氯甲烷和乙醇的混合溶液；还公开了上述伊曲康唑胶囊的制备方法，先称取各原料药，然后制备伊曲康唑含药溶液并用伊曲康唑含药溶液对丸芯进行喷液包衣，干燥后再灌装硬胶囊壳中，即得。本发明既能满足制剂开发中粘合剂的需求，也能避免微丸之间因静电而出现粘连的情况，能实现脂溶性主药伊曲康唑的快速溶出，进而保证药物制剂具有合格的溶出度和良好的生物利用度。
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