公开(公告)号：CN119307585A

公开(公告)日：2025-01-14

申请号：CN202411503580.6

申请日：2024-10-25

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 王静 ,  张晓琴 ,  马仕洪 ,  戴翚 ,  王似锦 ,  王杠杠 ,  周发友

IPC: C12Q1/18 ,  G01N21/31 ,  C12R1/445 ,  C12R1/19 ,  C12R1/385 ,  C12R1/725

Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种化学药品口服溶液剂抑菌性的评价方法。评价方法包括如下步骤：配制菌株的菌悬液；绘制测试组生长曲线；根据测试组生长曲线得到λ、μmax和ODmax；绘制对照组生长曲线；根据对照组生长曲线得到λ0、μmax0和ODmax0；当至少满足λ/λ0＞1、μmax/μmax0＜1、ODmax/ODmax0＜1条件之一时，判断待测样品具有抑菌性，且λ/λ0值越大、μmax/μmax0值越小、ODmax/ODmax0值越小，待测样品的抑菌性越强。本发明实现了化学药品口服溶液剂抑菌性的高通量、快速评价。

公开(公告)号：CN101556242B

公开(公告)日：2014-04-16

申请号：CN200910202963.9

申请日：2009-05-22

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 胡昌勤 ,  裴琳 ,  马仕洪 ,  戴翚 ,  肖璜

IPC: G01N21/3563 ,  G01N21/3577

Abstract: 本发明涉及一种用傅立叶红外光谱鉴别微生物的方法，包括：a)培养对照微生物；b)采集对照微生物的红外图谱；c)在3000-2800cm-1和1800至700cm-1区间内的一个或多个谱段建立微生物鉴别模型；d)在与步骤a)中相同的条件下培养待测微生物；e)在与步骤b)中相同的条件下采集待测微生物的红外图谱；f)将步骤e)中获得的红外图谱代入微生物鉴别模型中确定待测微生物的归属。本发明的微生物鉴别模型能够实现快速鉴别，对待测微生物的分类不需要用其他分类学方法进行预选择；方法特异性强，分类能按科、属、种等单位进行，甚至能够区分到亚种、血清型水平；一旦建立了鉴别模型，鉴定微生物的成本极低。