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公开(公告)号：CN113509440B
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202110326041.X
申请日：2021-03-26
Applicant: 中国药科大学
IPC: A61K9/127 , A61K31/407 , A61K47/18 , A61P29/00 , A61P7/02
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,本发明公开了一种高包封率酮咯酸多囊脂质体制备及提高其稳定性的方法；该多囊脂质体包括以下组分：酮咯酸、脂质、pH调节剂、渗透压调节剂和储存介质；其中所述的脂质包括两亲性脂质、中性类脂、胆固醇和负电荷磷脂(DPPG)。通过筛选，本发明最终采用精氨酸作为pH调节剂，可以明显提高pH依赖性药物酮咯酸在制剂内的包封效果。本发明通过筛选确定了酮咯酸多囊脂质体的储存介质、储存体积和储存温度，可以减少药物泄露，提高其长期储存稳定性。利用本发明得到的酮咯酸多囊脂质体具有较高的包封率和良好的长期稳定性，能够延长药物半衰期，实现药物的缓慢释放，体内外试验中均显示出良好的缓释作用。
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公开(公告)号：CN109464411B
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN201710821025.1
申请日：2017-09-07
Applicant: 中国药科大学
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种全粉末直接压片生产的甲状腺片及其制备工艺，特别涉及一种磷酸氢钙辅助优化甲状腺原料粉体性质作用和冷冻干燥辅助粉碎技术的协同应用。本发明制备的甲状腺混合粉碎物的粒径超过98％在250μm以下，不易再聚集，并与其他辅料混合均匀；甲状腺粉中T3、T4含量的RSD≤4％；混粉的休止角＜35°，满足粉末直接压片的要求；甲状腺片中T3和T4的含量均匀度A+2.2S≤20，各片均在15min内崩解，且崩解时限差异较小(RSD≤5％)。本发明有效解决了甲状腺原料不易粉碎，与辅料混合不匀等问题，优化了甲状腺原料的粉碎效果，改善了甲状腺原料的粉体性质，大大提高了甲状腺片T3、T4的含量均匀度。
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公开(公告)号：CN109464411A
公开(公告)日：2019-03-15
申请号：CN201710821025.1
申请日：2017-09-07
Applicant: 中国药科大学
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种全粉末直接压片生产的甲状腺片及其制备工艺，特别涉及一种磷酸氢钙辅助优化甲状腺原料粉体性质作用和冷冻干燥辅助粉碎技术的协同应用。本发明制备的甲状腺混合粉碎物的粒径超过98％在250μm以下，不易再聚集，并与其他辅料混合均匀；甲状腺粉中T3、T4含量的RSD≤4％；混粉的休止角＜35°，满足粉末直接压片的要求；甲状腺片中T3和T4的含量均匀度A+2.2S≤20，各片均在15min内崩解，且崩解时限差异较小(RSD≤5％)。本发明有效解决了甲状腺原料不易粉碎，与辅料混合不匀等问题，优化了甲状腺原料的粉碎效果，改善了甲状腺原料的粉体性质，大大提高了甲状腺片T3、T4的含量均匀度。
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公开(公告)号：CN112641757B
公开(公告)日：2023-07-28
申请号：CN201910965853.1
申请日：2019-10-10
Applicant: 中国药科大学
Abstract: 本发明公开了一种用于跨膜递送分子的载体及其制备方法，特别提供了一种两亲性小分子载体材料：胆固醇磷酸偶联物。本发明所提供的载体是以胆固醇为外壳，磷酸基团为内核，外加的可溶性钙盐以内核中的磷酸基团为钙化的结合位点，通过钙将邻近的磷酸基团结合，在内核磷酸基团表面形成钙化层，该钙化层的形成使载体结构更加稳固。该载体包封率高，载药量高，在递送过程中具有良好的稳定性；同时具有较高的跨膜效率，能够实现分子的高效递送。
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公开(公告)号：CN112641757A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN201910965853.1
申请日：2019-10-10
Applicant: 中国药科大学
Abstract: 本发明公开了一种用于跨膜递送分子的载体及其制备方法，特别提供了一种两亲性小分子载体材料：胆固醇磷酸偶联物。本发明所提供的载体是以胆固醇为外壳，磷酸基团为内核，外加的可溶性钙盐以内核中的磷酸基团为钙化的结合位点，通过钙将邻近的磷酸基团结合，在内核磷酸基团表面形成钙化层，该钙化层的形成使载体结构更加稳固。该载体包封率高，载药量高，在递送过程中具有良好的稳定性；同时具有较高的跨膜效率，能够实现分子的高效递送。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111557923A
公开(公告)日：2020-08-21
申请号：CN202010628991.3
申请日：2020-07-02
Applicant: 中国药科大学
IPC: A61K9/32 , A61K9/30 , A61K47/44 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K45/00 , A61K31/138 , A61K31/4045 , A61K31/4422
Abstract: 本发明公开了一种可控择时零级释药系统及其制备方法，该释药系统既可以调节时滞实现时辰给药，又能实现零级释药，它包含一个含药的缓释片芯和包覆在所述片芯周围的发挥时滞和保护片芯作用的以蜡质材料阻滞剂和填充剂为主要组成成分的压制包衣层。该制剂口服后，由于阻滞包衣的存在，药物不立即释放而是经一定时间后，内部片芯吸水膨胀导致包衣破裂，片芯中的缓释骨架材料和包衣层共同调控药物的释放。本发明的优势在于可以通过调节包衣层用量及处方组成，影响包衣层强度及水分渗透速度，并配合片芯膨胀力的强度变化，实现时滞可控的零级释药，释药速率灵活可调，且适用药物范围广。
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公开(公告)号：CN113509440A
公开(公告)日：2021-10-19
申请号：CN202110326041.X
申请日：2021-03-26
Applicant: 中国药科大学
IPC: A61K9/127 , A61K31/407 , A61K47/18 , A61P29/00 , A61P7/02
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,本发明公开了一种高包封率酮咯酸多囊脂质体制备及提高其稳定性的方法；该多囊脂质体包括以下组分：酮咯酸、脂质、pH调节剂、渗透压调节剂和储存介质；其中所述的脂质包括两亲性脂质、中性类脂、胆固醇和负电荷磷脂(DPPG)。通过筛选，本发明最终采用精氨酸作为pH调节剂，可以明显提高pH依赖性药物酮咯酸在制剂内的包封效果。本发明通过筛选确定了酮咯酸多囊脂质体的储存介质、储存体积和储存温度，可以减少药物泄露，提高其长期储存稳定性。利用本发明得到的酮咯酸多囊脂质体具有较高的包封率和良好的长期稳定性，能够延长药物半衰期，实现药物的缓慢释放，体内外试验中均显示出良好的缓释作用。
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公开(公告)号：CN112190553A
公开(公告)日：2021-01-08
申请号：CN202011222237.6
申请日：2020-11-05
Applicant: 中国药科大学
IPC: A61K9/16 , A61K9/19 , A61K31/135 , A61K47/34 , A61P25/16
Abstract: 本发明公开了一种雷沙吉兰缓释微球制剂，其含有甲磺酸雷沙吉兰、丙交酯‑乙交酯共聚物和释放调节剂。本发明还公开了采用复乳溶剂挥发法制备甲磺酸雷沙吉兰微球，通过在内水相中加入适量释放调节剂，可显著减少载药微球释放的突释量；增加初乳的稳定性，可避免因初乳稳定性差造成的批间差异；改善载药微球的微观形态。本发明改进后方法制得的载药微球具有较高包封率、较低突释量且可实现药物的匀速缓慢释放。
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公开(公告)号：CN104622810B
公开(公告)日：2018-06-08
申请号：CN201510082214.2
申请日：2015-02-15
Applicant: 中国药科大学
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，提供一种稳定型难溶性抗肿瘤药物脂质体及其制备方法。该难溶性抗肿瘤药物脂质体包括：疏水性抗肿瘤药物3～10％(W/W)，磷脂8～35％(W/W)，白蛋白55～89％(W/W)。制备过程包括以下步骤：1)将一种疏水性抗肿瘤药物与磷脂溶解在有机溶剂中，形成有机相。2)将白蛋白加入到水中，溶解后作为水相。3)运用蠕动泵在低温搅拌条件下将水相滴加进有机相中，维持搅拌一段时间。4)搅拌充分后进行高压均质处理，再旋蒸除去有机溶剂，得到具有淡蓝色乳光的脂质体溶液。平均粒径在50nm～200nm之间。本发明制备工艺简单，制得的脂质体载药量高，粒径小而均一，分散性优良。
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公开(公告)号：CN104622810A
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201510082214.2
申请日：2015-02-15
Applicant: 中国药科大学
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，提供一种稳定型难溶性抗肿瘤药物脂质体及其制备方法。该难溶性抗肿瘤药物脂质体包括：疏水性抗肿瘤药物3～10％(W/W)，磷脂8～35％(W/W)，白蛋白55～89％(W/W)。制备过程包括以下步骤：1)将一种疏水性抗肿瘤药物与磷脂溶解在有机溶剂中，形成有机相。2)将白蛋白加入到水中，溶解后作为水相。3)运用蠕动泵在低温搅拌条件下将水相滴加进有机相中，维持搅拌一段时间。4)搅拌充分后进行高压均质处理，再旋蒸除去有机溶剂，得到具有淡蓝色乳光的脂质体溶液。平均粒径在50nm～200nm之间。本发明制备工艺简单，制得的脂质体载药量高，粒径小而均一，分散性优良。
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