公开(公告)号：CN116429992A

公开(公告)日：2023-07-14

申请号：CN202310195577.1

申请日：2023-03-03

Applicant: 东南大学

Inventor： 李亚宁 ,  黄芬 ,  周旭东 ,  缪浩 ,  李韧杰 ,  张亚 ,  佟振博 ,  郑奇军

IPC: G01N33/15

Abstract: 本发明公开了一种经鼻药物制剂递送性能的表征方法，涉及药物性能表征技术领域，解决了经鼻药物制剂递送性能的表征方法不够明确的技术问题，其技术方案要点是该测试方法可以得到组成理想鼻腔模型每个不同组件所代表的不同鼻腔部位的药物递送量，以此反映制剂在鼻腔内沉积位置的真实情况；该方法采用恒定流速及模拟流速对雾化装置的实际使用工况进行评价，能够实现对主动和被动式制剂进行评价；提供了明确的鼻用产品的递送性能的表征方法，提供了对不同的鼻用产品类型的标准化的测试方法和流程。

公开(公告)号：CN215953579U

公开(公告)日：2022-03-04

申请号：CN202122506950.X

申请日：2021-10-18

Applicant: 东南大学

Inventor： 李亚宁 ,  周旭东 ,  张亚 ,  佟振博 ,  余艾冰 ,  陈江

IPC: G01N33/15

Abstract: 本实用新型涉及一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，包括密封连接装置、呼吸道模型和适配器，密封连接装置的结构包括：箱体、底盖、封口装置和快接接头；箱体顶部设有通孔，底部与底盖密封连接；底盖上形成有镂空通气结构，其底面上设有用于与封口装置密封连接的卡槽，快接接头一端连接封口装置，另一端连接真空泵或呼吸模拟器。密封连接装置的结构设计合理、拆装方便、密封性能好，密封连接装置可作为整体进行药物洗脱，便于对沉积分布试验的结果进行统计。通过适配器调节吸入器械与呼吸道模型口部间的相对位置，可基于相对位置及角度评价不同吸入药物在呼吸道模型中的沉积分布，帮助优化吸入器械，改进器械用药指导方法。

公开(公告)号：CN215866629U

公开(公告)日：2022-02-18

申请号：CN202122372065.7

申请日：2021-09-28

Applicant: 东南大学

Inventor： 李亚宁 ,  周旭东 ,  张亚 ,  佟振博 ,  余艾冰 ,  陈江

IPC: G01N33/15 ,  G01N15/02 ,  G01N15/04

Abstract: 本实用新型涉及一种体外评价吸入制剂肺部沉积分布测试装置，包括给药装置、呼吸道模型和呼吸模拟装置；所述呼吸道模型口部与所述给药装置连接，并置于温湿度可控的箱体中，所述呼吸道模型通过连接管与所述呼吸模拟装置连接，所述呼吸模拟装置包括真实吸或/和呼气状态模式、或者恒流量吸气状态模式。本实用新型结构设计合理，使得测试结果接近真实人体给药过程，可用于新药开发的药效评价以及仿制药一致性评价，缩短药物开发周期，节约成本。