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公开(公告)号：CN106353505B
公开(公告)日：2018-05-18
申请号：CN201610642945.2
申请日：2016-08-08
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68
摘要： 本发明提供了一种基于催化信号放大的ApoE试剂盒，所述试剂盒包含R1试剂、R2试剂及校准品；所述R1试剂为含有辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素的磷酸盐缓冲体系，所述R2试剂为含有‑ApoE抗体和生物素标记的生物胺的磷酸缓冲体系，所述校准品包括4支不同ApoE浓度的牛血清基质校准品。本发明采用低分子含氮生物胺催化信号放大技术，利用敏感度极强的生物胺与过氧化物酶反应，增加试剂的反应浊度，使试剂的灵敏度提高，减少抗体用量，大大降低试剂成本，本发明解决了目前市场上ApoE试剂检测灵敏度不高，价格昂贵等问题，明显提高了测定结果的灵敏度。
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公开(公告)号：CN104198473B
公开(公告)日：2017-07-07
申请号：CN201410401474.7
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N21/78
摘要： 本发明提供了一种稳定的尿酸检测试剂盒；由试剂R1及试剂R2组成，所述试剂R1的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，乙酸镁四水，蔗糖，除干扰剂，色原，稳定剂，防腐剂，所述试剂R2的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，4‑氨基安替比林，过氧化物酶，尿酸酶，稳定剂，防腐剂。本发明利用尿酸酶还原尿酸的比色法来测定血尿酸含量，此法特异性强，灵敏度明显高于化学法，可以用于全自动生化仪，更适合临床使用。本发明在试剂中加入了除干扰剂，有效的去除了血清中抗坏血酸的干扰，使得结果更为准确。
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公开(公告)号：CN104198691B
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201410401270.3
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/40
摘要： 本发明提供了一种稳定的α?淀粉酶检测试剂盒，包括试剂R1及试剂R2；所述试剂R1的各组分及浓度为：缓冲液0.5～100mM，NaCl20～200mM，CaCl210～100mM，十二烷基苯磺酸钠1～10g/L，α?葡萄糖苷酶0.1～10KU/L，稳定剂0.1～10g/L，防腐剂0.1～10g/L；所述试剂R2的各组分及浓度为：缓冲液0.5～100mM，4,6?亚乙基?对硝基苯?α?D?麦芽七糖苷0.5～10g/L，十二烷基苯磺酸钠1～10g/L，稳定剂0.1～10g/L，防腐剂0.1～10g/L。本发明通过加入十二烷基苯磺酸钠改善试剂盒性能，本发明重复性好，试剂稳定，灵敏度高，线性范围广。
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公开(公告)号：CN104215770A
公开(公告)日：2014-12-17
申请号：CN201410401482.1
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68
CPC分类号： G01N33/544 , G01N33/68
摘要： 本发明涉及一种基于双粒子的视黄醇结合蛋白检测试剂盒，具体是一种基于双粒子的乳胶增强免疫比浊法视黄醇结合蛋白检测试剂盒。本发明试剂盒由彼此独立的试剂R1、试剂R2和校准品三部分组成；所述试剂R1的组成为pH7.0～8.4缓冲液、表面活性剂、螯合剂、加速剂、防腐剂和纯化水；所述试剂R2的组成为包被抗人视黄醇结合蛋白抗体的胶乳颗粒、pH7.0～8.4缓冲液；所述校准品为含有6个RBP重组蛋白浓度梯度的混合溶液体系。与现有技术相比，本发明试剂盒能快速测定血清或血浆中视黄醇结合蛋白的含量，可用于肾功能疾病的辅助诊断，同时也能用于营养不良的辅助诊断，具有很高的临床应用价值。
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公开(公告)号：CN104198473A
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201410401474.7
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N21/78
摘要： 本发明提供了一种稳定的尿酸检测试剂盒；由试剂R1及试剂R2组成，所述试剂R1的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，乙酸镁四水，蔗糖，除干扰剂，色原，稳定剂，防腐剂，所述试剂R2的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，4-氨基安替比林，过氧化物酶，尿酸酶，稳定剂，防腐剂。本发明利用尿酸酶还原尿酸的比色法来测定血尿酸含量，此法特异性强，灵敏度明显高于化学法，可以用于全自动生化仪，更适合临床使用。本发明在试剂中加入了除干扰剂，有效的去除了血清中抗坏血酸的干扰，使得结果更为准确。
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公开(公告)号：CN103575579A
公开(公告)日：2014-02-12
申请号：CN201210278892.2
申请日：2012-08-07
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
发明人： 林清玉
摘要： 一种尿有形成分分析仪细菌通道用稀释液配方，它涉及医药配方领域。它的配方组成为：磷酸氢二钾80-120g/L、浓盐酸8-12g/L、氯化钠5-8g/L、乙二胺四乙酸二钾盐3-5g/L、阳离子表面活性剂0.5-2g/L、皂素0.5-1g/L，水1g/L；阳离子表面活性剂为十二烷基三甲基氯化铵；本发明制备方便，采用一般物理混合即可，在配置中加入阳离子表面活性剂，使其破坏红细胞的功能；其中的酸性环境及高渗环境也为了破坏白细胞、管型，而不破坏细菌，另外其中的阳离子表面活性剂与皂素联合应用有效地在细菌壁上打孔，有利于染色液进入染色。
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公开(公告)号：CN106282147B
公开(公告)日：2019-08-27
申请号：CN201610642923.6
申请日：2016-08-08
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种胱硫醚β‑裂解酶的修饰方法和含有该修饰酶的试剂盒。该方法包括如下步骤：S1：去除胱硫醚β‑裂解酶功能性氨基酸链中的Cys的氨基酸侧链的巯基，得到胱硫醚β‑裂解酶非功能性氨基酸链；S2：切除所述胱硫醚β‑裂解酶非功能性氨基酸链中的12个氨基酸，完成修饰。该试剂盒包括试剂R1和试剂R2。本发明可使试剂盒的开封稳定性达到35天，稳定性大大提高。
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公开(公告)号：CN106324251B
公开(公告)日：2019-03-29
申请号：CN201610643873.3
申请日：2016-08-08
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/531 , G01N35/00 , G01N21/31
摘要： 本发明提供了一种小片段BMG抗体的制备方法及含有该抗体的高灵敏度的β2‑微球蛋白检测试剂盒。所述试剂盒由R1试剂、R2试剂和校准品三部分组成，其中R1试剂为含有一种解离蛋白剂的磷酸盐缓冲体系，R2试剂为含有一定量包被有小片段BMG抗体的胶乳颗粒的缓冲液，校准品主要为牛血清基质。本发明采用一种解离蛋白剂，最大限度暴露样本中的抗原位点，增加抗原抗体的结合率，并且采用一种更稳定、放大信号效果更理想的乳胶粒子包被一种特殊的小片段BMG抗体，通过这两个手段，从而实现本发明试剂的高灵敏度。解决了目前市场上BMG试剂检测灵敏度不高，价格昂贵等问题。
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公开(公告)号：CN104215772B
公开(公告)日：2016-09-14
申请号：CN201410401484.0
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68
摘要： 本发明涉及一种心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒及其制备方法；所述试剂盒包括试剂R1、试剂R2及标准品组成；所述试剂R1的组成为：溶剂是pH7.0～7.6的缓冲液、溶质为表面活性剂、螯合剂、加速剂、防腐剂和纯化水；所述试剂R2为抗人H‑FABP抗体胶乳试剂；所述标准品为所述标准品为含有定量H‑FABP的重组蛋白。本发明解决了目前市场上乳胶增强免疫比浊法检测试剂盒抗干扰能力差、特异性低、试剂稳定性不好和检测线性范围窄等问题。另外，本发明试剂盒试剂在检测过程中具有操作简单、准确度高、重复性好、灵敏度高等特性，且能够在全自动生化分析仪或者特种蛋白仪以及分光光度计上使用，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN104198724A
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201410401282.6
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/545
CPC分类号： G01N33/68 , G01N33/545
摘要： 本发明涉及一种纤维蛋白或纤维蛋白原降解产物检测试剂盒，由彼此独立的FDP R1试剂、FDP R2试剂和FDP标准品组成。本发明建立一种FDP抗体与胶乳颗粒偶联、采用胶乳增强比浊法来测定人体血清或血浆中FDP的含量的方法。与现有技术相比，本发明试剂盒可用于检测血清或血浆中浓度范围为0.25～80μg/ml的FDP，解决了现有试剂盒检测线性窄的问题；同时，运用该本发明试剂盒进行FDP的测试具有操作简单，准确度高，重复性好，灵敏度高，且能够在全自动生化分析仪、特种蛋白仪以及分光光度计上使用。
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