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公开(公告)号：CN118930649A
公开(公告)日：2024-11-12
申请号：CN202411352244.6
申请日：2024-09-26
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
发明人： 房君江
IPC分类号： C07K16/18 , C12N15/13 , G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N33/531
摘要： 本发明公开了一种IV胶原蛋白的单克隆抗体制备及检测试剂盒应用，属于免疫学测定领域。本发明针对IV胶原的蛋白的高特异性保守片段进行了表达，并针对该片段进行了多克隆抗体的制备，同时筛选获得了一对高特异性、高亲和力、高灵敏度的IV单克隆抗体，搭配双粒径脂质体颗粒包被技术，建立了高灵敏度高特异性IV胶原蛋白检测试剂盒及检测方法，其最低检测限为3ng/ml左右，临床假阳性率低于5‰，检测范围达到了600.00ng/ml以上，有助于提高临床诊断的准确率。
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公开(公告)号：CN114487444A
公开(公告)日：2022-05-13
申请号：CN202111628430.4
申请日：2021-12-28
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/74 , G01N33/543 , G01N33/531
摘要： 本发明提供一种测定血清中抗穆勒氏管激素含量的检测试剂盒，本发明的试剂盒，包括试剂R1和试剂R2及标准品，R1试剂包括缓冲液、促进剂、防腐剂、阻断剂，R2试剂包括缓冲液、稳定剂、偶联有抗穆勒氏管激素抗体脂质体微球、防腐剂；本发明的测定抗穆勒氏管激素浓度的试剂盒，采用脂质体微球连接兔抗人抗穆勒氏管激素多克隆抗体Fab片段，该检测试剂盒可适用于各类全自动生化仪，具有高通量、操作简便、高精密度等优点。
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公开(公告)号：CN110373400A
公开(公告)日：2019-10-25
申请号：CN201910556311.9
申请日：2019-06-25
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种修饰的AFU及其制备和在α-L-岩藻糖苷酶检测中的应用，所述修饰的AFU中，α-L-岩藻糖苷酶的N端非功能性氨基酸链中的12个氨基酸被切除、α-L-岩藻糖苷酶a螺旋的第101-128号肽段进行了甲基化修饰、且肽链采用二硫键交联。采用该修饰的AFU制备的稳定的α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒，包括试剂R和校准品；所述试剂R包括缓冲液、修饰的AFU、表面活性剂、稳定剂、防腐剂；所述校准品包括：缓冲液、表面活性剂、α-L-岩藻糖苷酶、稳定剂、防腐剂。该试剂盒具有稳定性强，灵敏度高，检测范围广的特点。
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公开(公告)号：CN110358746A
公开(公告)日：2019-10-22
申请号：CN201910556303.4
申请日：2019-06-25
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种修饰的PNP及其制备和在5’-核苷酸酶检测中的应用，涉及到医学免疫体外诊断领域，所述修饰的PNP为PNP的氨基酸侧链经酰化修饰。并由其制备了稳定的5’-核苷酸检测试剂盒，包括试剂R1和试剂R2；所述试剂R1包括缓冲液、4-AA、修饰的嘌呤核苷磷酸氧化酶、过氧化物酶、黄嘌呤氧化酶、防腐剂、除干扰剂；所述试剂R2包括缓冲液，5’-核苷磷酸盐。本发明对5’核苷酸酶检测的酶比色法加以改进，通过对参与反应的嘌呤核苷磷酸氧化酶(PNP)进行化学修饰，使试剂抗干扰能力增强达到灵敏度高的效果。
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公开(公告)号：CN106353505B
公开(公告)日：2018-05-18
申请号：CN201610642945.2
申请日：2016-08-08
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68
摘要： 本发明提供了一种基于催化信号放大的ApoE试剂盒，所述试剂盒包含R1试剂、R2试剂及校准品；所述R1试剂为含有辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素的磷酸盐缓冲体系，所述R2试剂为含有‑ApoE抗体和生物素标记的生物胺的磷酸缓冲体系，所述校准品包括4支不同ApoE浓度的牛血清基质校准品。本发明采用低分子含氮生物胺催化信号放大技术，利用敏感度极强的生物胺与过氧化物酶反应，增加试剂的反应浊度，使试剂的灵敏度提高，减少抗体用量，大大降低试剂成本，本发明解决了目前市场上ApoE试剂检测灵敏度不高，价格昂贵等问题，明显提高了测定结果的灵敏度。
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公开(公告)号：CN104198473B
公开(公告)日：2017-07-07
申请号：CN201410401474.7
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N21/78
摘要： 本发明提供了一种稳定的尿酸检测试剂盒；由试剂R1及试剂R2组成，所述试剂R1的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，乙酸镁四水，蔗糖，除干扰剂，色原，稳定剂，防腐剂，所述试剂R2的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，4‑氨基安替比林，过氧化物酶，尿酸酶，稳定剂，防腐剂。本发明利用尿酸酶还原尿酸的比色法来测定血尿酸含量，此法特异性强，灵敏度明显高于化学法，可以用于全自动生化仪，更适合临床使用。本发明在试剂中加入了除干扰剂，有效的去除了血清中抗坏血酸的干扰，使得结果更为准确。
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公开(公告)号：CN104198691B
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201410401270.3
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/40
摘要： 本发明提供了一种稳定的α?淀粉酶检测试剂盒，包括试剂R1及试剂R2；所述试剂R1的各组分及浓度为：缓冲液0.5～100mM，NaCl20～200mM，CaCl210～100mM，十二烷基苯磺酸钠1～10g/L，α?葡萄糖苷酶0.1～10KU/L，稳定剂0.1～10g/L，防腐剂0.1～10g/L；所述试剂R2的各组分及浓度为：缓冲液0.5～100mM，4,6?亚乙基?对硝基苯?α?D?麦芽七糖苷0.5～10g/L，十二烷基苯磺酸钠1～10g/L，稳定剂0.1～10g/L，防腐剂0.1～10g/L。本发明通过加入十二烷基苯磺酸钠改善试剂盒性能，本发明重复性好，试剂稳定，灵敏度高，线性范围广。
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公开(公告)号：CN104215770A
公开(公告)日：2014-12-17
申请号：CN201410401482.1
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68
CPC分类号： G01N33/544 , G01N33/68
摘要： 本发明涉及一种基于双粒子的视黄醇结合蛋白检测试剂盒，具体是一种基于双粒子的乳胶增强免疫比浊法视黄醇结合蛋白检测试剂盒。本发明试剂盒由彼此独立的试剂R1、试剂R2和校准品三部分组成；所述试剂R1的组成为pH7.0～8.4缓冲液、表面活性剂、螯合剂、加速剂、防腐剂和纯化水；所述试剂R2的组成为包被抗人视黄醇结合蛋白抗体的胶乳颗粒、pH7.0～8.4缓冲液；所述校准品为含有6个RBP重组蛋白浓度梯度的混合溶液体系。与现有技术相比，本发明试剂盒能快速测定血清或血浆中视黄醇结合蛋白的含量，可用于肾功能疾病的辅助诊断，同时也能用于营养不良的辅助诊断，具有很高的临床应用价值。
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公开(公告)号：CN104198473A
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201410401474.7
申请日：2014-08-14
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N21/78
摘要： 本发明提供了一种稳定的尿酸检测试剂盒；由试剂R1及试剂R2组成，所述试剂R1的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，乙酸镁四水，蔗糖，除干扰剂，色原，稳定剂，防腐剂，所述试剂R2的各组分为：缓冲液，乙二胺四乙酸二钠，4-氨基安替比林，过氧化物酶，尿酸酶，稳定剂，防腐剂。本发明利用尿酸酶还原尿酸的比色法来测定血尿酸含量，此法特异性强，灵敏度明显高于化学法，可以用于全自动生化仪，更适合临床使用。本发明在试剂中加入了除干扰剂，有效的去除了血清中抗坏血酸的干扰，使得结果更为准确。
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公开(公告)号：CN114487444B
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202111628430.4
申请日：2021-12-28
申请人： 上海睿康生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/74 , G01N33/543 , G01N33/531
摘要： 本发明提供一种测定血清中抗穆勒氏管激素含量的检测试剂盒，本发明的试剂盒，包括试剂R1和试剂R2及标准品，R1试剂包括缓冲液、促进剂、防腐剂、阻断剂，R2试剂包括缓冲液、稳定剂、偶联有抗穆勒氏管激素抗体脂质体微球、防腐剂；本发明的测定抗穆勒氏管激素浓度的试剂盒，采用脂质体微球连接兔抗人抗穆勒氏管激素多克隆抗体Fab片段，该检测试剂盒可适用于各类全自动生化仪，具有高通量、操作简便、高精密度等优点。
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