公开(公告)号：CN117647598A

公开(公告)日：2024-03-05

申请号：CN202311567967.3

申请日：2023-11-23

申请人： 上海司太立制药有限公司 ,  浙江司太立制药股份有限公司

发明人： 蒋金花 ,  廖忠键 ,  宁倩 ,  孙婷婷 ,  张婷婷 ,  杨静媛 ,  王慧敏

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

摘要： 本发明提供了一种(S)‑3‑氨基四氢呋喃盐酸盐及中间体的对映异构体的高效液相分析方法，利用高效液相色谱法对预处理后的待测样品进行检测，选择多糖衍生物耐溶剂型手性色谱柱，紫外检测波长220nm，烷烃‑低级醇为流动相进行等度洗脱，该方法简单快速，专属性强，具有较高的灵敏度和准确度，较好的稳定性和重现性。

公开(公告)号：CN118311162A

公开(公告)日：2024-07-09

申请号：CN202410310319.8

申请日：2024-03-19

申请人： 上海司太立制药有限公司 ,  浙江司太立制药股份有限公司

发明人： 廖忠键 ,  宁倩 ,  孙婷婷 ,  张婷婷

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/68

摘要： 本发明提供了一种(S)‑(+)‑3‑羟基四氢呋喃对映异构体气相检测方法。本发明所述(S)‑(+)‑3‑羟基四氢呋喃中对映异构体杂质(R)‑(+)‑3‑羟基四氢呋喃检测方法采用以SPB‑35聚(35％苯基/65％甲基硅氧烷)中含10％和20％过甲基化β‑环糊精为固定相的气相手性色谱柱(Beta‑DEXTM 225)，将样品直接溶解进样，无需衍生等复杂繁琐处理，用氢火焰离子化检测器(FID)对(S)‑(+)‑3‑羟基四氢呋喃对映异构体进行检测。采用面积归一化法计算，该方法具有操作简单方便、耗时短、成本低、专属性强、灵敏度和准确性高、稳定性和重现性强的优点。