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公开(公告)号：CN119198986A
公开(公告)日：2024-12-27
申请号：CN202411718021.7
申请日：2024-11-28
Applicant: 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及化药中N‑亚硝基双氯芬酸基因毒杂质含量的分析方法。所述的分析方法，利用三重四级‑液质联用仪测定化药中N‑亚硝基双氯芬酸杂质的含量，以50vol%乙腈水溶液（含0.1vol%甲酸）为溶剂，以二氯甲烷为萃取剂，用标准曲线法分析N‑亚硝基双氯芬酸杂质的含量。通过将供试品先用溶剂溶解后再用萃取剂萃取的方式克服了杂质限度低、供试品基质复杂易干扰、杂质结构与供试品主成分相似易造成假阳性等问题，同时采用高效液相色谱‑质谱联用法提高了N‑亚硝基双氯芬酸杂质的灵敏度，检测方法高效、准确。
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公开(公告)号：CN114354802A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111668846.9
申请日：2021-12-31
Applicant: 山东大学 , 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种苯甲酸阿格列汀中两种氰基溴苄异构体含量的分析方法。所述分析方法利用三重四级‑气质联用仪一次性测定苯甲酸阿格列汀中3‑氰基溴苄和4‑氰基溴苄的含量，采用直接进样，色谱柱采用VF‑624MS毛细管柱，质谱采用MRM模式，以标准曲线法分析3‑氰基溴苄和4‑氰基溴苄的含量。本发明的分析方法克服了两种氰基溴苄同分异构体性质相近、分离困难的难点，且节约了检测时间，检测方法高效、准确。
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公开(公告)号：CN112326860A
公开(公告)日：2021-02-05
申请号：CN202011191610.6
申请日：2020-10-30
Applicant: 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种同时检测原料药或制剂中1,4‑二氯丁烷和1‑氯‑4‑羟基丁烷遗传毒性杂质的方法。所述的同时检测原料药或制剂中1,4‑二氯丁烷和1‑氯‑4‑羟基丁烷遗传毒性杂质的方法，通过气相色谱‑质谱联用法检测，采用EI离子源，顶空气相分析，以甲基叔丁基醚为内标物，以内标法计算样品中杂质含量。本发明的解决了目前遗传毒性杂质的检测限度达不到的问题，同时填补了同时检测原料药或制剂中1,4‑二氯丁烷和1‑氯‑4‑羟基丁烷遗传毒性杂质的方法的空缺，检测限度达到ppm，提高灵敏度，重复性好，响应高。
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公开(公告)号：CN106728166B
公开(公告)日：2020-05-26
申请号：CN201611199862.7
申请日：2016-12-20
Applicant: 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
Abstract: 本发明涉及一种治疗湿疹皮炎的中药组合物，属于中药制剂技术领域。所述的治疗湿疹皮炎的中药组合物，其由以下重量份数的原料制成：乳香提取物1～10份，茶树油10～30份，雪松油5～15份，薰衣草油10～30份，黄蘖树皮提取物5～10份，余量为乳木果提取物、椰子油或荷荷巴油。本发明的中药组合物的成分简单，药效明确，不含有毒性成分，具有特殊清香，无异味，便于外用涂抹，对湿疹皮炎的治疗效果显著，不易复发，能达到标本兼治的功效。
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公开(公告)号：CN106770761A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201611184092.9
申请日：2016-12-20
Applicant: 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院 , 淄博市食品药品检验研究院
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种同时检测塑料制品中颜料橙64、UV‑326和DEHP的方法，属于食品药品包材分析检测技术领域。所述的方法是采用60％的甲醇水溶液作为溶剂，将颜料橙64、UV‑326和DEHP分别配制成浓度梯度为0.05μg/mL～10μg/mL的标准溶液，然后通过含有DAD检测器的高效液相色谱仪对标准溶液进行定性和定量检测。传统上测定颜料橙64、UV326和DEHP三种化合物都是分别检测，尤其是DEHP往往使用气相色谱方法来检测，前处理较为麻烦，毒性污染均比较严重，本发明的操作方法简单，检测灵敏度高，且结果可靠，能够实现这三种化合物的快速检测；通过本发明方法的样品处理时间远远少于国标方法处理时间，改变了实验中样品预处理麻烦、费时、费力且检测成本高的现状。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118746632A
公开(公告)日：2024-10-08
申请号：CN202411041405.X
申请日：2024-07-31
Applicant: 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及同时检测芳香硝基类化合物和芳香氮酰胺类化合物的方法。所述检测方法利用三重四级‑液质联用仪测定药物中N‑甲基‑2‑硝基苯胺和N‑(2‑氨基‑6‑甲基‑1H‑苯并咪唑‑2‑基)苯基丁酰氨的含量，以甲醇为溶剂，以标准曲线法分析N‑甲基‑2‑硝基苯胺和N‑(2‑氨基‑6‑甲基‑1H‑苯并咪唑‑2‑基)苯基丁酰氨的含量；在制备供试品溶液时，先将供试品溶解在甲醇中，再置于‑10℃以下环境中，冷冻1‑2h即得。本发明通过将供试品溶解再析出的方式避免供试品对色谱柱、检测器的污染，同时采用高效液相色谱‑质谱联用法，提高了杂质的灵敏度，检测方法高效、准确。
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公开(公告)号：CN117129592A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202311046109.4
申请日：2023-08-18
Applicant: 山东大学 , 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及一次性使用精密过滤输液器中单硬脂酸甘油酯分析方法。所述一次性使用精密过滤输液器中单硬脂酸甘油酯分析方法，采用高效液相色谱法，流动相为甲醇；色谱柱为岛津Shim‑pack‑GIST，4.6mm×250mm，5μm；流速为1.0ml/min；柱温为35℃；以标准曲线法分析一次性使用精密过滤输液器中单硬脂酸甘油酯的含量。本发明通过模拟临床输注对一次性使用精密过滤输液器样品进行提取，解决了单硬脂酸甘油酯不易提取的问题，提高了检测准确度，且分析时间短，操作简单，定量准确，检测限低。
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公开(公告)号：CN116858961A
公开(公告)日：2023-10-10
申请号：CN202310840570.0
申请日：2023-07-10
Applicant: 山东大学 , 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及头孢类药物中溴乙基乙酸酯含量的分析方法。所述分析方法利用三重四级‑气质联用仪测定头孢呋辛类药物中溴乙基乙酸酯含量，以溴乙基乙酸酯作为对照品，以正己烷为溶剂，以标准曲线法分析溴乙基乙酸酯的含量。本发明的分析方法通过固液萃取再过滤后直接进样方式，克服了乙酰溴极活泼，易水解，难测定的问题，检测方法高效、准确。
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公开(公告)号：CN116840375A
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202310838876.2
申请日：2023-07-10
Applicant: 山东大学 , 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及法莫替丁中硫脲和脒基硫脲含量的分析方法。所述分析方法利用三重四级‑液质联用仪测定法莫替丁中硫脲和脒基硫脲的含量，色谱柱采用HALO C18色谱柱，质谱采用MRM模式，以标准曲线法分析硫脲和脒基硫脲的含量。本发明的分析方法克服了两种基因毒杂质极性相近、不易保留、分离困难的难点，且节约了检测时间，检测方法高效、准确。
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公开(公告)号：CN114354801B
公开(公告)日：2023-07-18
申请号：CN202111668211.9
申请日：2021-12-31
Applicant: 山东大学 , 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院
Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种(R)‑3‑Boc‑氨基哌啶中三种氨基吡啶异构体含量的分析方法。所述的分析方法，利用三重四级‑气质联用仪一次性测定(R)‑3‑Boc‑氨基哌啶中2‑氨基吡啶、3‑氨基吡啶和4‑氨基吡啶的含量，采用直接进样，色谱柱采用DB‑624MS毛细管柱，质谱采用MRM模式，以标准曲线法分析三种氨基吡啶异构体的含量。本发明的分析方法克服了三种氨基吡啶同分异构体性质相近、分离困难的难点，且节约了检测时间，检测方法高效，结果准确。
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