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公开(公告)号：CN118225908A
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202211646126.7
申请日：2022-12-21
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明属于药品检测领域，涉及一种己酮可可碱缓释片有关物质的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱对己酮可可碱缓释片有关物质进行定量检测；高效液相色谱条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相A：5.44g/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾5.44g，加水1000ml使溶解)‑甲醇(70:30)；流动相B：5.44g/L磷酸二氢钾溶液‑甲醇(30:70)；流速：0.8ml/min；柱温：30℃；检测波长：272nm；稀释剂：5.44g/L磷酸二氢钾‑甲醇(50:50)。本发明所述的色谱条件与欧洲药典中提供的标准色谱条件对比，不管是杂质的峰型还是分离度，较原色谱条件均有改善。
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公开(公告)号：CN113406242A
公开(公告)日：2021-09-17
申请号：CN202110800435.4
申请日：2021-07-15
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明属于药品检测领域，涉及一种阿司匹林有关物质的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱对阿司匹林有关物质进行定量检测；高效液相色谱条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相A：磷酸‑水；流动相B：乙腈；流速：1.0ml/min；柱温：25℃；检测波长：237nm；稀释剂：流动相A‑乙腈。本发明所述的色谱条件与欧洲药典中提供的标准色谱条件对比，不管是杂质的峰型还是分离度，较原色谱条件均有改善。
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公开(公告)号：CN117100711A
公开(公告)日：2023-11-24
申请号：CN202210529054.1
申请日：2022-05-16
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
摘要： 本发明属于药品加工领域，涉及一种含有盐酸曲唑酮的缓释片剂及其制备方法，由以下质量份数的原料制备而成：活性成分75～150份，填充剂42～84份，粘合剂12～24份，释放阻滞剂12～24份，润滑剂3～6份和润湿剂；所述活性成分为盐酸曲唑酮；所述填充剂为蔗糖、玉米淀粉、乳糖、微晶纤维素中的一种或几种；所述粘合剂为聚维酮K30、聚维酮K90、羟丙甲纤维素中的一种或几种；所述释放阻滞剂为巴西棕榈蜡、虫蜡、羊毛脂中的一种；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或几种；所述润湿剂为纯化水、10％乙醇溶液、丙二醇溶液中的一种。所述方法能够解决颗粒的结块问题并改善制剂溶出行为。
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公开(公告)号：CN118178356A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202211605000.5
申请日：2022-12-14
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/58 , A61K31/216 , A61K47/38 , A61P3/06
摘要： 本发明属于药品加工领域，涉及一种含有非诺贝特酸胆碱的缓释胶囊剂及其制备方法，由以下质量份数的原料及辅料制备而成：活性成分60.0～72.0份，缓释材料20.0～30.0份，内加粘合剂2.7～3.3份，片芯润湿剂20.0～30.0份，外加粘合剂2.7～3.3份，助流剂0.4～0.6份，润滑剂0.9～1.2份，包衣润湿剂40.0～60.0份，包裹剂7.5～10.1份、抗黏剂3.4～4.7份、增塑剂1.0～1.4份；本发明耐胃酸良好，减少剂量损失，同时缓慢释放，维持长效治疗时间，患者顺应性好。
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公开(公告)号：CN112903859B
公开(公告)日：2023-03-31
申请号：CN202110096559.9
申请日：2021-01-25
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
发明人： 唐蓉萍
摘要： 本发明属于药品检测领域，涉及一种富马酸卢帕他定有关物质的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱对富马酸卢帕他定片剂中卢帕他定及有关物质进行定量检测，高效液相色谱条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；缓冲液：磷酸二氢钠溶液；流动相A：用磷酸溶液调节缓冲液pH至4.5；流动相B：乙腈；流速：1.0ml/min；柱温：40℃；检测波长：264nm；稀释剂：缓冲液‑甲醇。本发明所述的色谱条件专属性良好，耐受良好，灵敏度较高，各杂质之间的分离度均符合要求。
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公开(公告)号：CN112903859A
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN202110096559.9
申请日：2021-01-25
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
发明人： 唐蓉萍
摘要： 本发明属于药品检测领域，涉及一种富马酸卢帕他定有关物质的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱对富马酸卢帕他定片剂中卢帕他定及有关物质进行定量检测，高效液相色谱条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；缓冲液：磷酸二氢钠溶液；流动相A：用磷酸溶液调节缓冲液pH至4.5；流动相B：乙腈；流速：1.0ml/min；柱温：40℃；检测波长：264nm；稀释剂：缓冲液‑甲醇。本发明所述的色谱条件专属性良好，耐受良好，灵敏度较高，各杂质之间的分离度均符合要求。
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公开(公告)号：CN118777441A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202310366542.X
申请日：2023-04-07
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
摘要： 本发明属于药品检测领域，涉及一种非诺贝特酸胆碱缓释胶囊含量的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱对非诺贝特酸胆碱缓释胶囊进行定量检测；高效液相色谱条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相：水(磷酸调pH至2.5)‑乙腈(45：55)；流速：1.0ml/min；柱温：35℃；检测波长：286nm；稀释剂：水(磷酸调pH至2.5)‑乙腈(1：1)。本发明所述的检测方法在满足了专属性的同时，缩短了分析时间，提高了分析效率，同时开发了针对非诺贝特酸胆碱缓释胶囊含量测定的提取方式。
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公开(公告)号：CN113521021B
公开(公告)日：2023-02-28
申请号：CN202110922901.6
申请日：2021-08-12
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/20
摘要： 本发明属于药品加工领域，涉及一种含有富马酸卢帕他定的片剂及其制备方法，由以下重量份数的原料制备而成：富马酸卢帕他定12.8～13.2份，一水乳糖61～62份，微晶纤维素15～15.5份，预胶化淀粉9.5～10份，黄氧化铁0.07～0.075份，红氧化铁0.02～0.025份，硬脂酸镁0.9～1.0份，纯化水10～472份；本发明制备方法使颗粒能够快速成型，有效改善了物料的流动性和可压性，所得片剂不易破碎。
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公开(公告)号：CN112426412A
公开(公告)日：2021-03-02
申请号：CN202011531320.1
申请日：2020-12-22
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/50 , A61K31/7052 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明属于药品加工领域，涉及一种含有阿奇霉素的干混悬剂及其制备方法。所述干混悬剂由以下重量份数的原料和辅料制备而成：阿奇霉素100～110份、蔗糖1800～1900份、无水磷酸三钠9～9.5份、羟丙基纤维素33～33.5份、黄原胶33～33.5份、香蕉粉末香精12～13份、樱桃粉末香精12～13份和香草粉末香精12～13份。所述干混悬剂可以达到有效掩味、改善阿奇霉素苦味的效果，增强患者尤其是儿童患者的给药顺应性。
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公开(公告)号：CN118267364A
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202211726482.X
申请日：2022-12-30
申请人： 江苏万珺医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K38/05 , A61K31/4422 , A61P9/12
摘要： 本发明属于药品加工领域，涉及一种含有培哚普利氨氯地平片剂的制备方法，所述片剂包括活性成分、填充剂、崩解剂、助留剂和润滑剂；所述活性成分包括精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平；所述方法包括以下步骤：将精氨酸培哚普利、苯磺酸氨氯地平、助流剂、崩解剂及填充剂置于不锈钢粉末混合机中，40Hz混合10min得到完全均匀的粉末；向干法制粒机中加入上述物料进行干法制粒，设置送料转速150～200rpm，压辊转速5～10rpm，一级整粒100～150rpm，二级整粒100～120rpm进行干法制粒；在上述物料中加入硬脂酸镁，搅拌频率40Hz，混合10min。本发明所述方法可以改善片剂的稳定性和均匀度。
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