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公开(公告)号：CN118961947A
公开(公告)日：2024-11-15
申请号：CN202411322159.5
申请日：2024-09-23
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种胞磷胆碱钠注射液中磷酸胆碱的定量检测方法。本发明提供的胞磷胆碱钠注射液中磷酸胆碱的定量检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱‑高分辨质谱法对胞磷胆碱钠注射液中磷酸胆碱进行定量检测。本发明建立的磷酸胆碱的LC‑MS/MS定量检测方法，能够有效检测出胞磷胆碱钠注射液中磷酸胆碱杂质的含量，为该杂质的监控提供有效手段，为胞磷胆碱钠注射液生产工艺的进一步优化打下了基础。该方法具有较高的准确性、稳定性和分离度。
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公开(公告)号：CN115177593B
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202210943406.8
申请日：2022-08-08
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/198 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种谷氨酰胺颗粒剂及其制备方法。所述谷氨酰胺颗粒剂由谷氨酰胺、粘合剂、润滑剂及助流剂组成，颗粒剂中各组分的质量百分比含量为谷氨酰胺70％‑85％、粘合剂10‑30％、润滑剂1‑2％、助流剂1‑2％。所述制备方法包括以下步骤：(1)过筛；(2)混合；(3)干法制粒；(4)筛分。该发明具有处方简单，溶解迅速，稳定性好，制备过程简便，易操作，省时节能，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN110396549B
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN201810379375.1
申请日：2018-04-25
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
IPC分类号： C12Q1/6888 , C12Q1/686 , C12R1/93
摘要： 本发明涉及生物领域，提供一种利用特异性分子遗传标记检测蛇毒种属来源的方法，本发明方法包括：1)设计引物；2)PCR扩增及含特异性DNA质粒的制备；3)蛇种特异性DNA标记物的制备；4)琼脂糖凝胶电泳分析。本发明方法具有检测时用料少、耗时短、准确度高、成本低、操作性强，能够同时用于多种不同种属来源蛇毒的检测。
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公开(公告)号：CN110368366A
公开(公告)日：2019-10-25
申请号：CN201910752952.1
申请日：2019-08-15
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/517 , A61P35/00
摘要： 本发明提供一种生产FCN-411口服制剂微粉的方法。采用冻干的方法；冻干所采用的溶剂为冰醋酸溶液，整个过程包括溶解、预冻、真空干燥、解析干燥、保压实验、泄真空等步骤。克服了气流粉碎法制微粉的种种缺陷：1、原料药的浪费；2、污染风险加大；3、产生静电；4、影响化合物稳定性。
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公开(公告)号：CN104498464B
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201410821963.8
申请日：2014-12-24
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种从白眉蝮蛇蛇毒中提取效价更高的白眉蛇毒血凝酶的方法。该方法包括下述步骤：将长白山白眉蝮蛇蛇毒依次进行DEAE-Sephadex A-50(二乙基氨基乙基-葡聚糖A-50)离子交换层析、冷藏、碱性水解和Sephadex G-75凝胶过滤层析后收集的具有凝血活性的蛋白。与现有技术相比，本发明方法简化了白眉蛇毒血凝酶的提取步骤，缩短了生产周期，并且能够提高产品的效价和收率，大幅度地降低生产成本。
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公开(公告)号：CN1548534B
公开(公告)日：2010-06-30
申请号：CN03131420.1
申请日：2003-05-13
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
发明人： 于洪儒
摘要： 本发明公开了一种蛇毒血凝酶及其生产方法与应用。本发明所提供的蛇毒血凝酶，自白眉蝮蛇蛇毒中提取；该血凝酶的SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳呈三条带，三条带的分子量分别为：54000D，34000D及15000D。本发明生产蛇毒血凝酶的方法，包括如下步骤：(1)取白眉蝮蛇蛇毒，用缓冲液溶解，离心沉淀，酚饱和溶液洗脱，得到蛇毒血凝酶I级酶制品；(2)将所得的蛇毒血凝酶I级酶制品用缓冲液溶解，再经离子交换柱层析，用缓冲液洗脱，得精制蛇毒酶液。本发明的凝血药物毒性极弱，临床使用安全，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN101104847A
公开(公告)日：2008-01-16
申请号：CN200710102028.6
申请日：2007-04-30
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种圆斑蝰蛇蛇毒凝血X因子激活酶及其提取方法与应用。其目的是提供一种来源于圆斑蝰蛇蛇毒的凝血X因子激活酶及其提取方法与其在制备止血药和治疗出血性疾病的药物中的应用。该酶是将圆斑蝰蛇蛇毒依次进行DEAE－SephadexA－50离子交换层析、透析、纤维素DEAE－32离子交换层析和Superose－12凝胶过滤层析后收集的具有凝血X因子激活酶活性的蛋白。可以本发明的凝血X因子激活酶为活性成分制备治疗外科出血、内科出血、妇产科出血、五官科出血、儿科出血和组织活检后出血等临床出血及出血性疾病的药物，将在生物制药领域发挥重要作用，应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN100360141C
公开(公告)日：2008-01-09
申请号：CN200510083041.2
申请日：2005-07-12
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了小牛血去蛋白提取物凝胶剂，其目的是提供小牛血去蛋白提取物的一种新剂型。小牛血去蛋白提取物凝胶剂由下述原料组成：小牛血去蛋白提取液20-50重量份，卡波姆0.5-1.2重量份，注射用水45-80重量份；氢氧化钠0.2-0.5重量份，抑菌剂0.05-0.1重量份。所述小牛血去蛋白提取液中固形物的质量百分含量为2%-7%。该小牛血去蛋白提取物凝胶剂以卡波姆为基质，释药快、无油腻性、易涂展、易渗透；氢氧化钠和卡波姆按一定的比例配比，可以调节基质的pH值到最佳值，保证小牛血去蛋白提取物的活性不丢失；一定量的抑菌剂可以保证外用剂型的稳定性。小牛血去蛋白凝胶剂弥补了注射液和片剂不能局部应用的缺陷，也克服了局部用膏剂渗透性差的不足。
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公开(公告)号：CN101074437A
公开(公告)日：2007-11-21
申请号：CN200710110554.7
申请日：2003-05-13
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
发明人： 于洪儒
IPC分类号： C12N9/74
摘要： 本发明公开了一种蛇毒血凝酶及其生产方法与应用。本发明所提供的蛇毒血凝酶，自白眉蝮蛇蛇毒中提取；该血凝酶的SDS－聚丙稀酰胺凝胶电泳呈三条带，三条带的分子量分别为：54000D，34000D及15000D。本发明生产蛇毒血凝酶的方法，包括如下步骤：(1)取白眉蝮蛇蛇毒，用缓冲液溶解，离心沉淀，酚饱和溶液洗脱，得到蛇毒血凝酶I级酶制品；(2)将所得的蛇毒血凝酶I级酶制品用缓冲液溶解，再经离子交换柱层析，用缓冲液洗脱，得精制蛇毒酶液。本发明的凝血药物毒性极弱，临床使用安全，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN114689702B
公开(公告)日：2024-08-06
申请号：CN202011565629.2
申请日：2020-12-25
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及长白山白眉蝮蛇蛇毒的指纹图谱检测方法，所述方法包括如下步骤：(1)供试品溶液和对照品溶液的制备：分别取长白山白眉蝮蛇蛇毒供试品和长白山白眉蝮蛇蛇毒对照品，用水溶解并稀释，离心，取上清液，过滤；(2)指纹图谱检测：取步骤(1)所得滤液注入液相色谱仪，记录色谱图，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算相似度，其中色谱柱用凝胶为填充剂；流动相：50mM磷酸盐+300mM NaCl pH7.0，进行等度洗脱。本发明长白山白眉蝮蛇蛇毒指纹图谱的检测方法，具有操作性强、重现性好、专属性高、可作为长白山白眉蝮蛇蛇毒检测鉴别的标准方法。
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