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公开(公告)号：CN100531723C
公开(公告)日：2009-08-26
申请号：CN200710119155.7
申请日：2007-07-17
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种小牛血清去蛋白提取物冻干粉针注射剂及其制备方法。该小牛血清去蛋白提取物冻干粉针注射剂，含有下述重量份数比的组分：小牛血清去蛋白提取物干物质1份；甘露醇9-11份；小分子右旋糖苷4.5-5.5份。本发明的小牛血清去蛋白提取物冻干粉针注射剂克服了水针和输液质量不稳定的缺陷，延长产品有效期，扩展临床应用，降低不良反应发生的几率。
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公开(公告)号：CN101120924A
公开(公告)日：2008-02-13
申请号：CN200710119155.7
申请日：2007-07-17
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种小牛血清去蛋白提取物冻干粉针注射剂及其制备方法。该小牛血清去蛋白提取物冻干粉针注射剂，含有下述重量份数比的组分：小牛血清去蛋白提取物干物质1份；甘露醇9－11份；小分子右旋糖苷4.5－5.5份。本发明的小牛血清去蛋白提取物冻干粉针注射剂克服了水针和输液质量不稳定的缺陷，延长产品有效期，扩展临床应用，降低不良反应发生的几率。
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公开(公告)号：CN101623377B
公开(公告)日：2013-10-16
申请号：CN200910090337.5
申请日：2009-08-05
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
IPC分类号： A61K36/80 , A61P27/02 , A61K127/00
摘要： 本发明公开了一种洋地黄提取物及其制备方法与应用。本发明所提供的洋地黄提取物是按照下述方法制备得到的：1)将紫花洋地黄叶用乙醇水溶液进行提取，过滤，收集提取液，然后除去乙醇，得到粗提液；所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为70％-90％；2)将所述粗提液用截留分子量为12K-16K的超滤柱进行超滤，收集超滤液；3)将所述超滤液用含氯有机溶剂进行萃取，收集有机层液体；将所述有机层液体蒸干，得到粗提物的干粉；4)将所述粗提物的干粉加水溶解，得粗体物的水溶液；加盐酸酸解25-35分钟，调pH值至中性，得到洋地黄提取物。本发明方法克服了现有提取方法中使用大量的毒性有机溶剂(如氯仿)进行萃取的缺点，降低了对环境的污染，提高了产品的纯度，并且得到的产品质量稳定可控。
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公开(公告)号：CN101104847B
公开(公告)日：2010-06-02
申请号：CN200710102028.6
申请日：2007-04-30
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种圆斑蝰蛇蛇毒凝血X因子激活酶及其提取方法与应用。其目的是提供一种来源于圆斑蝰蛇蛇毒的凝血X因子激活酶及其提取方法与其在制备止血药和治疗出血性疾病的药物中的应用。该酶是将圆斑蝰蛇蛇毒依次进行DEAE-SephadexA-50离子交换层析、透析、纤维素DEAE-32离子交换层析和Superose-12凝胶过滤层析后收集的具有凝血X因子激活酶活性活性的蛋白。可以本发明的凝血X因子激活酶为活性成分制备治疗外科出血、内科出血、妇产科出血、五官科出血、儿科出血和组织活检后出血等临床出血及出血性疾病的药物，将在生物制药领域发挥重要作用，应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN101623377A
公开(公告)日：2010-01-13
申请号：CN200910090337.5
申请日：2009-08-05
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
IPC分类号： A61K36/80 , A61P27/02 , A61K127/00
摘要： 本发明公开了一种洋地黄提取物及其制备方法与应用。本发明所提供的洋地黄提取物是按照下述方法制备得到的：1)将紫花洋地黄叶用乙醇水溶液进行提取，过滤，收集提取液，然后除去乙醇，得到粗提液；所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为70％-90％；2)将所述粗提液用截留分子量为12K-16K的超滤柱进行超滤，收集超滤液；3)将所述超滤液用含氯有机溶剂进行萃取，收集有机层液体；将所述有机层液体蒸干，得到粗提物的干粉；4)将所述粗提物的干粉加水溶解，得粗体物的水溶液；加盐酸酸解25-35分钟，调pH值至中性，得到洋地黄提取物。本发明方法克服了现有提取方法中使用大量的毒性有机溶剂(如氯仿)进行萃取的缺点，降低了对环境的污染，提高了产品的纯度，并且得到的产品质量稳定可控。
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公开(公告)号：CN101153864A
公开(公告)日：2008-04-02
申请号：CN200710176059.6
申请日：2007-10-18
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种检测愈伤灵胶囊有效成分含量的方法，本发明所提供的，包括如下步骤：1)对照品溶液的制备2)供试品溶液的制备3)绘制标准曲线4)测定愈伤灵胶囊有效成分含量。本发明通过大量实验筛选了愈伤灵胶囊中的有效成分，并筛选了从愈伤灵胶囊成药中提取岩白菜素的方法并经过技术处理使其适合高效液相色谱检测，并建立了色谱检测的条件。本发明方法可以切实有效的检测愈伤灵胶囊有效成分的含量，能有效控制产品的质量，保证产品的疗效，可以广泛应用于药厂的生产控制中。
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公开(公告)号：CN100374123C
公开(公告)日：2008-03-12
申请号：CN200610080520.3
申请日：2006-05-15
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种提取纯化小牛血清去蛋白提取物的方法，包括：采幼牛静脉血，分离出血清，用乙醇去蛋白，减压去除乙醇，加入复合蛋白酶水解，水解之后离心分离留上清，上清液超滤，其中，超滤液先以葡聚糖G-15凝胶层析脱盐，收集280nm处有特异吸收的洗脱部分；然后，以DEAE-Sephadex-50凝胶层析分离，收集第二个280nm处有特异吸收的洗脱部分；然后，采用微孔膜过滤和紫外线照射进行病毒灭活；得到小牛血清去蛋白提取物。本发明纯化方法通过增加层析分离步骤，提高了产品的纯度和和生物活性；通过增加病毒灭活步骤，保证产品的安全性。本发明提取的产品可以做成水针、冻干分针、肠溶胶囊、肠溶片剂、凝胶剂等多种临床应用剂型，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN1843376A
公开(公告)日：2006-10-11
申请号：CN200610080520.3
申请日：2006-05-15
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种提取纯化小牛血清去蛋白提取物的方法，包括：采幼牛静脉血，分离出血清，用乙醇去蛋白，减压去除乙醇，加入复合蛋白酶水解，水解之后离心分离留上清，上清液超滤，其中，超滤液先以葡聚糖G－15凝胶层析脱盐，收集280nm处有特异吸收的洗脱部分；然后，以DEAE－Sephadex－50凝胶层析分离，收集第二个280nm处有特异吸收的洗脱部分；然后，采用微孔膜过滤和紫外线照射进行病毒灭活；得到小牛血清去蛋白提取物。本发明纯化方法通过增加层析分离步骤，提高了产品的纯度和和生物活性；通过增加病毒灭活步骤，保证产品的安全性。本发明提取的产品可以做成水针、冻干分针、肠溶胶囊、肠溶片剂、凝胶剂等多种临床应用剂型，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN101104847A
公开(公告)日：2008-01-16
申请号：CN200710102028.6
申请日：2007-04-30
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种圆斑蝰蛇蛇毒凝血X因子激活酶及其提取方法与应用。其目的是提供一种来源于圆斑蝰蛇蛇毒的凝血X因子激活酶及其提取方法与其在制备止血药和治疗出血性疾病的药物中的应用。该酶是将圆斑蝰蛇蛇毒依次进行DEAE－SephadexA－50离子交换层析、透析、纤维素DEAE－32离子交换层析和Superose－12凝胶过滤层析后收集的具有凝血X因子激活酶活性的蛋白。可以本发明的凝血X因子激活酶为活性成分制备治疗外科出血、内科出血、妇产科出血、五官科出血、儿科出血和组织活检后出血等临床出血及出血性疾病的药物，将在生物制药领域发挥重要作用，应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN100473387C
公开(公告)日：2009-04-01
申请号：CN200810094486.4
申请日：2008-05-04
申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种小牛血清去蛋白注射液及其生产方法。该注射液是按照如下方法制备的：1)去除小牛血清中的蛋白，然后进行粗滤，收集滤液；2)对所述滤液依次用甲苯、乙酸乙酯和正丁醇进行萃取，每次萃取中弃去有机相保留水相；3)对所述水相采用BIO-GEL-P2凝胶进行层析，得到小牛血清去蛋白注射液。所述小牛血清去蛋白注射液的活性成分为多糖，所述多糖的含量为1.0-1.2mg/ml，优选为1.17mg/ml。
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