一种透明质酸填充剂的制备方法

    公开(公告)号:CN113861458A

    公开(公告)日:2021-12-31

    申请号:CN202111122104.6

    申请日:2021-09-24

    Abstract: 本发明提供一种透明质酸填充剂的制备方法,所述制备方法包括以下步骤:将干燥的第一透明质酸或其盐与干燥的可降解聚合物微球混合均匀得到起始原料;将所述起始原料使用交联剂进行交联反应,纯化,制粒得到含有微球的透明质酸凝胶;将所述含有微球的透明质酸凝胶进行纯化,灌装,灭菌得到透明质酸填充剂。本发明将微球与透明质酸或其盐在干粉状态下混合,可以在较短时间内将物料混匀,有效避免微球聚集,并缩短混合均匀的时间,避免在灭菌升温的过程中微球因聚集和裸漏造成的形变和熔合,进而减少推注过程堵塞针头及术后不良反应的发生率。

    一种交联透明质酸凝胶粗品及其制备方法

    公开(公告)号:CN113045779A

    公开(公告)日:2021-06-29

    申请号:CN202110303097.3

    申请日:2021-03-22

    Abstract: 本发明提供一种交联透明质酸凝胶粗品,在每8立方分米以下的交联透明质酸凝胶粗品中随机取6个点测定所述粗品在该点处的透明质酸含量,6个测定结果的相对标准偏差≤0.06。本发明还提供一种制备交联透明质酸凝胶的方法,所述方法包括以下步骤:将透明质酸或其盐、交联剂以及酸性或碱性溶液混合,并在T1温度下进行搅拌得到原料混合物;将搅拌后的原料混合物原位在T2温度下进行交联反应,得到交联透明质酸凝胶粗品。本发明的透明质酸凝胶混合均匀性好,交联效率高,具有优异的抗酶解性能,可以有效延长其在体内的维持时间,同时生产过程产品被污染风险小,安全性高,因此可以作为组织填充剂广泛用于医美领域。

    一种测定交联透明质酸凝胶体外酶解性能的方法

    公开(公告)号:CN109238995B

    公开(公告)日:2021-05-04

    申请号:CN201810999774.8

    申请日:2018-08-30

    Abstract: 本发明公开了一种测定交联透明质酸凝胶体外酶解性能的方法,该方法以细菌透明质酸酶酶解交联透明质酸凝胶,然后采用紫外‑可见分光光度法测定酶解过程中产生的酶解液,通过吸光度测定交联透明质酸凝胶的体外酶解性能及酶解率。本方法根据不同透明质酸酶对透明质酸降解产物的不同,选择降解产物能够被紫外检测到的细菌透明质酸酶为降解酶,酶解后无须过滤除去未降解的交联透明质酸凝胶颗粒,也无须加热灭活透明质酸酶,直接通过紫外‑可见分光光度法即可实现降解率的快速检测。本发明方法简便、快速、耗时短、花费低、可重复性高,既可以通过计算酶解率来进行单一交联HA产品的质量控制,也可以通过酶解时间来进行不同交联HA产品之间的性能比较。

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