一种注射剂用透明质酸的制备方法

    公开(公告)号:CN110981992A

    公开(公告)日:2020-04-10

    申请号:CN201911372729.0

    申请日:2019-12-27

    Abstract: 本发明提供了一种注射剂用透明质酸或其盐的制备方法,包括以下步骤:向终点发酵液中加入乙醇得HA粗品沉淀;再溶解,较低浓度下过滤,向滤液中加入乙醇,得到精制HA沉淀。将沉淀再次溶解,较低浓度下调pH调至6.0-7.0,过极性吸附树脂柱,再将流出液pH调至5.0-6.0,过非极性吸附树脂柱,然后过0.2μm滤芯,再加入乙醇进行沉淀,然后脱水、干燥,得注射剂用HA。本发明的方法采用低浓度、多次精制的方法,并结合树脂串联技术有效降低了注射剂用HA产品的杂质,尤其是内毒素降低至当前标准的1/20-1/10,提高了注射剂用HA的安全性。本发明的方法广泛适用于大生产使用。

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