公开(公告)号：CN117783256A

公开(公告)日：2024-03-29

申请号：CN202311823297.7

申请日：2023-12-27

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 孔凡刚 ,  孙文敬 ,  仲光绪 ,  薛晓霞 ,  卢秀莲

IPC: G01N27/62 ,  G01N27/626 ,  G01N27/64

Abstract: 本发明公开了一种准确检测丙氨酰谷氨酰胺注射液中铝元素含量的方法，从而实现丙氨酰谷氨酰胺注射液中铝元素测定，实现对药品的质量控制。所述方法是采用电感耦合等离子体质谱法检测：检测模式为KED，射频功率为1400～1550W，等离子体气流量为12～14L/min，载气流量为0.8～1.0L/min，辅助气流量为0.8～1.0L/min；选取同位素为铝27、以钪45为内标元素，分别取空白溶液、标准系列溶液、供试品溶液注入电感耦合等离子体质谱仪，记录铝元素的浓度响应值。该方法操作简单、有效、准确，并且具有样品消耗量低、方法成功率高、检验周期短等特点。

公开(公告)号：CN117683153A

公开(公告)日：2024-03-12

申请号：CN202311803947.1

申请日：2023-12-26

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 马櫻赫 ,  张福建 ,  李中井 ,  杜振新 ,  卢秀莲

IPC: C08B37/10

Abstract: 本发明公开了一种达肝素钠的合成方法，涉及医药技术领域，通过降解、还原、紫外照射、超滤、氧化、冻干，可以制备出数均分子量为4500~5300，重均分子量为5600~6400，分子量小于3000级分为5.0%~13.0%，分子量大于8000级分为15.0%~25.0%，N‑NO基团小于0.25ppm的药用原料药，解决目前达肝素钠N‑NO基团、分子量和分子量分布难以控制、不利于商业化生产的技术问题。

公开(公告)号：CN114703239A

公开(公告)日：2022-07-05

申请号：CN202210289673.8

申请日：2022-03-22

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 卢秀莲 ,  魏衍纲 ,  张萌 ,  李杨

IPC: C12P11/00 ,  B01F31/445 ,  B01J19/18

Abstract: 本发明公开了一种大蒜素的生产方法，涉及医药技术领域，具有可以有效提高大蒜素的收率和解决臭味问题的优点，其技术方案要点是：S1，将大蒜在富马酸溶液中浸泡、去皮捣碎，加入到设有搅拌装置的第一反应器中；S2，将半胱氨酸、乙醇加入到第一反应器中，搅拌均匀；S3，将搅拌均匀后的混合物转入第二反应器，浸提酶解；S4，将浸提酶解完成后的固体、液体分离；S5，将分离后的液体离心、蒸馏、灭菌，得到大蒜素。

公开(公告)号：CN109651371A

公开(公告)日：2019-04-19

申请号：CN201811650275.4

申请日：2018-12-31

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 鲁民 ,  李中井 ,  袁洪雨 ,  卢秀莲 ,  杜振新

IPC: C07D473/18

CPC classification number: C07D473/18

Abstract: 本发明涉及一种盐酸伐昔洛韦的制备方法。其具体步骤为：1)CBZ-L-缬氨酸-阿昔洛韦的合成：在反应瓶中依次加入N,N-二甲基甲酰胺、N-苄氧羰酰基-L-缬氨酸、4-二甲氨基吡啶和阿昔洛韦，搅拌，冷却后加入偶联剂的N,N-二甲基甲酰胺溶液，1h加完，反应2h，然后上升温至5～15℃反应21h，补加N-苄氧羰酰基-L-缬氨酸、4-二甲氨基吡啶和N,N-二环己基碳二亚胺，控温10℃，继续反应6h，过滤，洗涤，干燥得CBZ-L-缬氨酸-阿昔洛韦；2)盐酸伐昔洛韦的合成；3)盐酸伐昔洛韦的精制。与现有技术相比，本发明反应温和，操作方便，环境友好，生产出的产品质量达到药典最新的标准，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN109580833A

公开(公告)日：2019-04-05

申请号：CN201811650287.7

申请日：2018-12-31

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 杜爽 ,  刘佩佩 ,  卢秀莲

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体来说，涉及到一种西格列汀原料及制剂中对映异构体杂质的测定方法。所述测定方法步骤如下：选择手性冠醚硅胶为填充剂；以高氯酸溶液和乙腈的混合溶液为流动相；样品配制用水溶解西格列汀原料及制剂。与现有技术相比，本发明所述西格列汀原料及制剂中对映异构体杂质的测定方法可以将西格列汀或其盐与西格列汀的对映异构体进行分离，有效控制西格列汀原料药及其制剂的质量；其专属性强、准确性强、精密度高、耐用性好，且操作方便，在实际生产中能够有效控制原料药及制剂的质量。

公开(公告)号：CN105708815A

公开(公告)日：2016-06-29

申请号：CN201610194803.4

申请日：2016-03-31

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 闫猛 ,  袁洪雨 ,  薛晓霞 ,  卢秀莲 ,  杜振新

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/675 ,  A61K47/34 ,  A61P1/16 ,  A61P31/20

CPC classification number: A61K9/2031 ,  A61K9/2059 ,  A61K31/675

Abstract: 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种阿德福韦酯片剂及制备方法。所述阿德福韦酯片剂的原料按质量份计算，包括6?12份的阿德福韦酯、40?60份的聚乙二醇、20?30份的填充剂、0.3?1份的羧甲基淀粉钠和0.2?0.8份润滑剂。为了避免阿德福韦酯在片剂中以晶型的形式存在,将阿德福韦酯与聚乙二醇等制成固体共融物,经X?射线衍射证明，阿德福韦酯仍以共融物形式存在,无晶型特征，片剂各项指标均符合要求。与现有技术相比，本发明所述阿德福韦酯片剂制备方法所得的片剂稳定性好，工艺相对简单，降低生产成本，适合企业大规模生产。

公开(公告)号：CN105175339A

公开(公告)日：2015-12-23

申请号：CN201510650046.2

申请日：2015-10-09

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 孙守飞 ,  卢秀莲 ,  杜振新 ,  何作鹏 ,  孙品 ,  李中井

IPC: C07D233/58 ,  C07B57/00

CPC classification number: C07D233/58 ,  C07B57/00 ,  C07B2200/13

Abstract: 本发明涉及到一种制备盐酸右美托咪定的方法。所述方法具体包括如下步骤：1)将消旋体美托咪定溶于甲醇后与右旋拆分剂按摩尔比1:0.4-0.6混合，在60-80℃加热条件下搅拌2-3个小时，加入乙醚冷却静置析晶，过滤，母液与左旋拆分剂按摩尔比1:0.4-0.6的比例混合，搅拌析晶24小时，过滤得到右旋美托咪定；2)所得右美托咪定在HCl/乙醚中形成最终产物盐酸右美托咪定。与现有技术相比，本发明降低成本地制备盐酸右美托咪定；合成路线短，可制备高纯度的盐酸右美托咪定，并且异构体未检出，质量达到药典最新标准，有利于工业化生产；所用原材料成本较低，反应条件温和，可应用于实际生产。

公开(公告)号：CN104749226A

公开(公告)日：2015-07-01

申请号：CN201310725071.3

申请日：2013-12-25

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 李清涛 ,  魏衍纲 ,  卢秀莲

IPC: G01N27/26

Abstract: 本发明公开一种用电位滴定法测定甲磺酸伊马替尼含量的方法，通过以下步骤实现的：a.称取甲磺酸伊马替尼0.1g，加冰醋酸5ml溶解，加醋酐或甲酸酐或丙酸酐50ml；b.用0.001mol/L～0.5mol/L的高氯酸滴定液滴定，计算甲磺酸伊马替尼含量；c.用空白试验校正甲磺酸伊马替尼含量。以非水溶剂作为滴定介质，不仅能增大有机化合物的溶解度，而且能改变物质的化学性质，使在水中不能进行完全的滴定能够顺利进行，从而扩大了滴定分析的应用范围，方法简单快捷，分析灵敏度高，结果准确可靠。

公开(公告)号：CN103720696A

公开(公告)日：2014-04-16

申请号：CN201310738223.3

申请日：2013-12-27

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 成瑞明 ,  李大涛 ,  卢秀莲 ,  杜振新

IPC: A61K31/549 ,  A61K9/48 ,  A61P9/12 ,  A61K31/41

Abstract: 本发明属于医药制备技术领域，具体来说，涉及到一种提高缬沙坦氢氯噻嗪胶囊生物利用度的制备工艺。本发明所述工艺具体步骤为：1）将缬沙坦、氢氯噻嗪微粉化处理，填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂过80目筛，润滑剂过40目筛，备用；2）称取处方量的缬沙坦、氢氯噻嗪、填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂置于高速混合制粒机中混合均匀；3）将混匀的粉末用干法制粒机制粒，加入处方量的润滑剂整粒后混匀；4）装填胶囊。与现有技术相比，本发明所述的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊的制备工艺中，其原料经过微粉化处理，加入了特殊辅料，并采用干法制粒，可以提高其溶出速率，增加溶解度，进而提高其生物利用度。

公开(公告)号：CN103720649A

公开(公告)日：2014-04-16

申请号：CN201310733277.0

申请日：2013-12-27

Applicant: 辰欣药业股份有限公司

Inventor： 王静 ,  孔健 ,  李瑞明 ,  孙文敬 ,  卢秀莲 ,  杜振新

IPC: A61K9/08 ,  A61K38/05 ,  A61P3/00

Abstract: 本发明属于医药制备技术领域，具体来说，涉及到一种丙氨酰谷氨酰胺注射液的制备方法。本发明所述方法的具体步骤为：1）在浓配罐中加入处方量30%注射用水和处方量的丙氨酰谷氨酰胺，搅拌至原料全部溶解后，加入已润湿的针用活性炭，搅拌吸附，打入稀配罐，用处方量10-60%注射用水分次冲洗浓配罐，冲洗水全部拉入稀配罐；2）浓配罐内的药液拉完后，补加注射用水至处方量的90%，用pH值调节剂调节pH值至5.5-6.3，加入已润湿的针用活性炭，补加注射用水至全量，拉循环30-40分钟；3）灌装，灭菌，分装。与现有技术相比，本发明所述方法制备得到的丙氨酰谷氨酰胺注射液安全可靠、稳定性好。