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公开(公告)号:CN117683153A
公开(公告)日:2024-03-12
申请号:CN202311803947.1
申请日:2023-12-26
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明公开了一种达肝素钠的合成方法,涉及医药技术领域,通过降解、还原、紫外照射、超滤、氧化、冻干,可以制备出数均分子量为4500~5300,重均分子量为5600~6400,分子量小于3000级分为5.0%~13.0%,分子量大于8000级分为15.0%~25.0%,N‑NO基团小于0.25ppm的药用原料药,解决目前达肝素钠N‑NO基团、分子量和分子量分布难以控制、不利于商业化生产的技术问题。
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公开(公告)号:CN109651371A
公开(公告)日:2019-04-19
申请号:CN201811650275.4
申请日:2018-12-31
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07D473/18
CPC classification number: C07D473/18
Abstract: 本发明涉及一种盐酸伐昔洛韦的制备方法。其具体步骤为:1)CBZ-L-缬氨酸-阿昔洛韦的合成:在反应瓶中依次加入N,N-二甲基甲酰胺、N-苄氧羰酰基-L-缬氨酸、4-二甲氨基吡啶和阿昔洛韦,搅拌,冷却后加入偶联剂的N,N-二甲基甲酰胺溶液,1h加完,反应2h,然后上升温至5~15℃反应21h,补加N-苄氧羰酰基-L-缬氨酸、4-二甲氨基吡啶和N,N-二环己基碳二亚胺,控温10℃,继续反应6h,过滤,洗涤,干燥得CBZ-L-缬氨酸-阿昔洛韦;2)盐酸伐昔洛韦的合成;3)盐酸伐昔洛韦的精制。与现有技术相比,本发明反应温和,操作方便,环境友好,生产出的产品质量达到药典最新的标准,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN105708815A
公开(公告)日:2016-06-29
申请号:CN201610194803.4
申请日:2016-03-31
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/675 , A61K47/34 , A61P1/16 , A61P31/20
CPC classification number: A61K9/2031 , A61K9/2059 , A61K31/675
Abstract: 本发明属于药物制备技术领域,具体来说,涉及到一种阿德福韦酯片剂及制备方法。所述阿德福韦酯片剂的原料按质量份计算,包括6?12份的阿德福韦酯、40?60份的聚乙二醇、20?30份的填充剂、0.3?1份的羧甲基淀粉钠和0.2?0.8份润滑剂。为了避免阿德福韦酯在片剂中以晶型的形式存在,将阿德福韦酯与聚乙二醇等制成固体共融物,经X?射线衍射证明,阿德福韦酯仍以共融物形式存在,无晶型特征,片剂各项指标均符合要求。与现有技术相比,本发明所述阿德福韦酯片剂制备方法所得的片剂稳定性好,工艺相对简单,降低生产成本,适合企业大规模生产。
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公开(公告)号:CN105175339A
公开(公告)日:2015-12-23
申请号:CN201510650046.2
申请日:2015-10-09
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07D233/58 , C07B57/00
CPC classification number: C07D233/58 , C07B57/00 , C07B2200/13
Abstract: 本发明涉及到一种制备盐酸右美托咪定的方法。所述方法具体包括如下步骤:1)将消旋体美托咪定溶于甲醇后与右旋拆分剂按摩尔比1:0.4-0.6混合,在60-80℃加热条件下搅拌2-3个小时,加入乙醚冷却静置析晶,过滤,母液与左旋拆分剂按摩尔比1:0.4-0.6的比例混合,搅拌析晶24小时,过滤得到右旋美托咪定;2)所得右美托咪定在HCl/乙醚中形成最终产物盐酸右美托咪定。与现有技术相比,本发明降低成本地制备盐酸右美托咪定;合成路线短,可制备高纯度的盐酸右美托咪定,并且异构体未检出,质量达到药典最新标准,有利于工业化生产;所用原材料成本较低,反应条件温和,可应用于实际生产。
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公开(公告)号:CN103720696A
公开(公告)日:2014-04-16
申请号:CN201310738223.3
申请日:2013-12-27
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K31/549 , A61K9/48 , A61P9/12 , A61K31/41
Abstract: 本发明属于医药制备技术领域,具体来说,涉及到一种提高缬沙坦氢氯噻嗪胶囊生物利用度的制备工艺。本发明所述工艺具体步骤为:1)将缬沙坦、氢氯噻嗪微粉化处理,填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂过80目筛,润滑剂过40目筛,备用;2)称取处方量的缬沙坦、氢氯噻嗪、填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂置于高速混合制粒机中混合均匀;3)将混匀的粉末用干法制粒机制粒,加入处方量的润滑剂整粒后混匀;4)装填胶囊。与现有技术相比,本发明所述的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊的制备工艺中,其原料经过微粉化处理,加入了特殊辅料,并采用干法制粒,可以提高其溶出速率,增加溶解度,进而提高其生物利用度。
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公开(公告)号:CN103720649A
公开(公告)日:2014-04-16
申请号:CN201310733277.0
申请日:2013-12-27
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于医药制备技术领域,具体来说,涉及到一种丙氨酰谷氨酰胺注射液的制备方法。本发明所述方法的具体步骤为:1)在浓配罐中加入处方量30%注射用水和处方量的丙氨酰谷氨酰胺,搅拌至原料全部溶解后,加入已润湿的针用活性炭,搅拌吸附,打入稀配罐,用处方量10-60%注射用水分次冲洗浓配罐,冲洗水全部拉入稀配罐;2)浓配罐内的药液拉完后,补加注射用水至处方量的90%,用pH值调节剂调节pH值至5.5-6.3,加入已润湿的针用活性炭,补加注射用水至全量,拉循环30-40分钟;3)灌装,灭菌,分装。与现有技术相比,本发明所述方法制备得到的丙氨酰谷氨酰胺注射液安全可靠、稳定性好。
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公开(公告)号:CN103175868A
公开(公告)日:2013-06-26
申请号:CN201210595655.9
申请日:2012-12-26
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: G01N27/00
Abstract: 本发明公开了一种液体溶氧检测仪,属于溶氧量检测设备领域,其结构包括溶氧仪和磁力搅拌器,磁力搅拌器的顶部设置有工作台,工作台上放置有容纳液体样品的液体容器,液体容器的顶部敞口处设子有顶盖,顶盖上设置有加液口、溶氧仪电极孔和充气孔;溶氧仪电极通过溶氧仪电极孔插入液体容器内,溶氧仪电极通过导线与溶氧仪连接;液体容器内的底部设置有磁力转子,磁力转子被磁力搅拌器控制。本发明的液体溶氧检测仪和现有技术相比,具有设计合理、结构简单、易于加工、使用方便、检测数据准确等特点,不但有效的降低了液体样品的损耗,减少了检测成本,而且保证了甚至提高了检测的准确性。
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公开(公告)号:CN101461801B
公开(公告)日:2013-05-15
申请号:CN200810249853.3
申请日:2008-12-26
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K31/282 , A61K31/194 , A61P35/00
Abstract: 本发明属医药技术领域,具体而言,主要涉及一种奥沙利铂药物组合物及其制备方法。本发明的目的在于提供一种奥沙利铂药物组合物,本产品pH值更加接近人体体液pH,产品对患者血管刺激性较小,产品质量更稳定。本发明提供了一种奥沙利铂药物组合物的制备方法,解决了现有技术中在制备奥沙利铂水溶液过程中,因奥沙利铂和金属管道或容器发生反应,严重影响产品质量的缺陷。
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公开(公告)号:CN102558040A
公开(公告)日:2012-07-11
申请号:CN201110447487.4
申请日:2011-12-28
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07D213/64
Abstract: 本发明公开了一种吡非尼酮的制备方法,制备步骤如下:用2-氨基-5-甲基吡啶为起始原料,采用逆法重氮化水解法后,再经过萃取溶剂萃取、重结晶溶剂重结晶得到2-羟基-5-甲基吡啶,然后在无水碳酸钾和活性铜存在下与碘苯加热进行亲核取代反应,生成目标化合物吡非尼酮粗品,再用重结晶溶剂乙酸乙酯和无水乙醇依次进行一次重结晶纯化,最后得吡非尼酮纯品。本发明的吡非尼酮的制备方法和现有技术相比,具有如下特点:初始原料2-氨基-5-甲基吡啶为市售化工产品,价廉易得;采用逆法重氮化代替常规重氮化反应,操作简便;2-羟基-5-甲基吡啶及终产物吡非尼酮的纯化方法易于操作,收率高;该加工方法能耗低,降低了生产成本。
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公开(公告)号:CN119925276A
公开(公告)日:2025-05-06
申请号:CN202510436778.5
申请日:2025-04-09
Applicant: 天津辰欣药物研究有限公司 , 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于医药制剂技术领域,公开了一种基于磷酸氨基丁三醇盐前药的CRAC抑制剂冻干粉制剂及其制备方法。通过将CRAC抑制剂母药与磷酸氨基丁三醇结合形成高溶解性前药,并采用超声波辅助冻干技术,在预冻、一次干燥和二次干燥阶段优化超声波参数,显著缩短冻干时间,控制冰晶尺寸≤50μm,提高复溶性和稳定性。该制剂临床安全性高,减少局部刺激和系统毒性,适用于急性胰腺炎治疗,兼具生产高效性与环保性。
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