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公开(公告)号：CN106053384A
公开(公告)日：2016-10-26
申请号：CN201610563340.4
申请日：2016-07-15
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02
CPC classification number: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 一种青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法，包括采集热毒宁注射液大生产中不同批次的青蒿金银花醇沉浓缩液样本；测定青蒿金银花醇沉浓缩液样品中的关键指标；采集青蒿金银花醇沉浓缩液液样本的近红外光谱图；选择合适的光谱预处理方法和建模波段，分别建立定量校正模型，以模型交叉验证相关系数、交叉验证均方根误差、预测值与离线检测值的相对偏差评价指标考察模型性能，建立青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法。本发明引入近红外光谱技术建立青蒿金银花醇沉浓缩过程样品定量校正模型，快速定量检测青蒿金银花醇沉浓缩过程样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、密度的变化，所建立的分析方法快速、绿色、能够应用于生产过程在线检测。
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公开(公告)号：CN103901117B
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201210574390.4
申请日：2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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公开(公告)号：CN102735785B
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201110308367.6
申请日：2011-09-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明属于中药分析领域，具体涉及对桂枝茯苓药物组合物进行气相色谱指纹图谱检测的方法。色谱条件与系统适应性试验为：毛细管柱；进样口温度为220～240℃；氢火焰离子化检测器，温度为230～250℃；柱温为70～90℃，保持2～4min，以15～25℃/min速度升温至150～170℃，保持5～7min，以25～35℃/min速度升温至240～260℃，保持13～15min；分流比为20～30∶1；N2流速为0.5～2.0mL/min；理论塔板数按参照物丹皮酚计算不得低于3000；该方法可以更为全面检测药物的质量，可以更加有利于对药物质量的控制，且该方法精密度高、稳定性好、重复性好。
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公开(公告)号：CN103675135B
公开(公告)日：2015-10-21
申请号：CN201310653950.X
申请日：2013-11-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于中药领域，本发明公开了一种中药组合物的含量测定方法。该方法包括：(a)供试品溶液的制备，(b)对照品溶液的制备，(c)色谱条件：色谱柱为C18反相色谱柱，柱温：30℃，流动相：A为乙腈，B为三氟乙酸溶液，梯度洗脱，流速0.4ml／min，检测波长：230nm、327nm，(d)测定。该方法专属性强、操作简便，可以有效地控制该中药组合物的质量。
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公开(公告)号：CN104833651A
公开(公告)日：2015-08-12
申请号：CN201510177436.2
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N9/04 , G01N5/04
Abstract: 本发明提供一种金银花浓缩过程在线实时放行检测方法，通过采集金银花浓缩过程近红外透射光谱，建立在近红外模型，收集终点样本，测定各质控指标，利用Shewhart控制图建立定量实时放行检测标准，采集终点样本的近红外光谱，建立多变量统计过程控制模型，获得定性RTRT标准，采集异常批次样本，利用近红外模型预测异常批次并绘制Shewhart控制图，验证定量RTRT可行性，采集异常批次样本光谱，利用MSPC模型计算D统计量和Q统计量，验证RTRT可行性。本发明结合近红外和统计过程控制，实现金银花浓缩过程实时放行检测，同时符合定量和定性放行标准的批次方可放行进入后续精致纯化环节，提高了浓缩过程的质量控制水平。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104689251A
公开(公告)日：2015-06-10
申请号：CN201510137573.3
申请日：2015-03-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/9066 , A61P1/16 , A23L1/29
Abstract: 本发明提供一种缓解化学性肝损伤的中药组合物，由以下重量份的组分制成：葛根2～6重量份、灵芝2～6重量份、积雪草1～5重量份、红景天1～5重量份、甘草1～3重量份、姜黄提取物0.1～1重量份。其中葛根清热解毒，灵芝增强免疫，积雪草活血化瘀，红景天益气健脾，配以姜黄行气破瘀，甘草调和诸药，共同起到清湿热、解酒毒、疏肝胆、行积滞之功效。因此，上述几种物质复配后，相互作用，对化学性肝损伤具有较好的缓解作用，从而起到保护肝脏的作用。本发明还提供了所述组合物的制备方法、由所述组合物与辅料制成的中药制剂以及所述组合物在制备对化学性损伤的肝脏具有保护作用的保健品中的应用。
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公开(公告)号：CN104667197A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201510137967.9
申请日：2015-03-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/9066 , A61P37/04 , A23L1/29
Abstract: 本发明涉及保健品领域，公开了一种增强免疫力的组合物及其制备方法和应用。本发明所述组合物由红景天的水提物、葡萄籽提取物、虾青素、姜黄提取物组成。本发明将中药和活性物质进行适当搭配，协同各原料的药理和功效，经特殊工艺制备出具有显著增强免疫力的产品，其使用方便、安全无副作用，效果优于当前市售产品。
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公开(公告)号：CN104667196A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201510137835.6
申请日：2015-03-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/9066 , A23L1/29 , A61P1/16
Abstract: 本发明提供一种对化学性损伤的肝脏具有保护作用的组合物，由如下重量份的组分制成：葛根1～5重量份；枳椇子1～3重量份；桑椹1～3重量份；益智仁1～2重量份；姜黄提取物0.1～0.4重量份。本发明采用药食同源的植物品种，对人体副作用小，长期服用，对肝脏不会产生代谢负担。而且，本发明的原料葛根、枳椇子、桑椹、益智仁和姜黄提取物复配后，相互作用，对化学性肝损伤具有较好的抑制作用，从而起到保护肝脏的作用。
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公开(公告)号：CN104667024A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201510137970.0
申请日：2015-03-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/899 , A61P37/04 , A23L1/29 , A61K31/185
Abstract: 本发明涉及保健品领域，公开了一种增强免疫力的组合物及其制备方法和应用。本发明所述组合物由藿香、淡竹叶和金银花三者混合物的水提物以及牛磺酸组成。本发明选用药食同源的中药以及可作为食品新资源使用的牛磺酸进行配伍，协同各原料的药理和功效，经水提工艺制备出具有显著增强免疫力的产品，其使用方便、安全无副作用。
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公开(公告)号：CN104407072A
公开(公告)日：2015-03-11
申请号：CN201410717303.5
申请日：2014-11-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法，11种有效成分为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和断氧化马钱子苷，该方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(3.0×*100mm，1.8um)，流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸(B)，梯度洗脱，流速0.35-0.45mL·min-1，检测波长324-326nm和236-238nm，柱温：25-35℃。本发明方法准确快捷灵敏，进一步提高了热毒宁注射液质量控制水平。
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