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公开(公告)号：CN119915951A
公开(公告)日：2025-05-02
申请号：CN202510423385.0
申请日：2025-04-07
Applicant: 天津辰欣药物研究有限公司 , 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种用于急性胰腺炎原料药的磷酸杂质的分析方法，所述磷酸杂质利用高效液相色谱法以梯度洗脱的方式进行分析；其中，色谱柱以阳离子与阴离子共同嵌入烷基键合多孔硅胶为填充剂；流动相A选自酸性水溶液，流动相B选自有机溶剂，流速为0.5～0.7mL/min；蒸发散射光检测器的气体流速为1.5～1.7L/min；实验结果表明，该分析方法可用于原料药中磷酸的痕量检测，专属性强，空白溶剂不干扰磷酸杂质的检测；灵敏度高，定量限为5.3650μg/ml，检出限为0.26825μg/ml；准确度良好，平均回收率均在80%～120%之间。
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公开(公告)号：CN119912494A
公开(公告)日：2025-05-02
申请号：CN202510407150.2
申请日：2025-04-02
Applicant: 天津辰欣药物研究有限公司 , 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07F9/6558 , C07C213/00
Abstract: 本发明涉及药物合成技术领域，尤其涉及一种环丙基取代的2H‑苯并呋喃衍生物的制备方法，S100中，利用化合物Ⅰ、缚酸剂Ⅰ和化合物Ⅱ，制备中间体Ⅰ，该步骤有效地避免了杂质A的产生，提高了中间体Ⅰ的纯度和收率；S200中，利用中间体Ⅰ、缚酸剂Ⅱ和化合物Ⅲ，制备中间体Ⅱ，该步骤有效地避免了在高温和强碱条件下杂质B和杂质C的产生，提高了中间体Ⅱ的纯度和收率；S300中，利用中间体Ⅱ，制备环丙基取代的2H‑苯并呋喃衍生物。结果表明利用本发明提供的制备方法，可显著提高目标化合物的纯度和收率，有利于药品原料药的质量控制，并可降低其生产成本。
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公开(公告)号：CN118010861A
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN202311873134.X
申请日：2023-12-29
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种维生素预混料中多种水溶性维生素的快速检测方法，涉及检测技术领域，包括：取特殊医学用途配方食品用维生素预混料，加入盐酸溶液溶解超声提取，用盐酸溶液定容，摇匀，得混合液；将混合液离心后，取上清液，过膜得到进样溶液；取进样溶液于高效液相色谱中进行检测。本发明分离效果好，准确度高等优点，能够满足特殊医学用途配方食品用维生素预混料中的水溶性维生素含量的测定，优化了目前采用食品安全国家标准一次只能检测一种维生素的检测方法。
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公开(公告)号：CN117777243A
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202311807034.7
申请日：2023-12-26
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种醋酸去氨加压素的制备方法,涉及医药技术领域，采用固相合成法合成得到了线性去氨加压素肽树脂，再裂解得到线性去氨加压素粗肽，然后将线性去氨加压素粗肽与环合氧化液进行环合氧化，再经过反相高效液相色谱法纯化，最后转盐冻干得到醋酸去氨加压素。与现有技术相比，该方法操作步骤简单、生产成本较低、成品收率较高，很好的将固相合成和液相氧化的优点相结合，适合于用于大规模产业化生产，并且制得的醋酸去氨加压素产品质量较优，纯度较高、杂质含量较低，具有很好的应用前景。
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公开(公告)号：CN117547027A
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN202311823250.0
申请日：2023-12-27
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A23L33/125 , A23L33/16
Abstract: 本发明公开了一种特殊医学用途电解质配方食品及其制备方法。所述配方食品每100mL中含食用葡萄糖1.45g，0.31g柠檬酸钠，0.29g氯化钠，0.2g氯化钾，0.1g柠檬酸，0.01g三氯蔗糖，0.09g食品用香精。本发明配制的特殊医学用途电解质配方食品适用于10岁以上因腹泻需要补充水及电解质的人群。本发明采用后灭菌的工艺，确保终产品符合商业无菌，提升了患者的使用安全性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109580833B
公开(公告)日：2021-12-03
申请号：CN201811650287.7
申请日：2018-12-31
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体来说，涉及到一种西格列汀原料及制剂中对映异构体杂质的测定方法。所述测定方法步骤如下：选择手性冠醚硅胶为填充剂；以高氯酸溶液和乙腈的混合溶液为流动相；样品配制用水溶解西格列汀原料及制剂。与现有技术相比，本发明所述西格列汀原料及制剂中对映异构体杂质的测定方法可以将西格列汀或其盐与西格列汀的对映异构体进行分离，有效控制西格列汀原料药及其制剂的质量；其专属性强、准确性强、精密度高、耐用性好，且操作方便，在实际生产中能够有效控制原料药及制剂的质量。
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公开(公告)号：CN106667902B
公开(公告)日：2020-06-02
申请号：CN201611266065.6
申请日：2016-12-31
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法。所述注射液包括盐酸氨溴索和稳定剂；所述稳定剂包括乙二胺四乙酸二钠和pH稳定剂；所述乙二胺四乙酸二钠的质量占注射液总体积的0.005％‑0.02％；所述pH稳定剂为醋酸、醋酸钠、柠檬酸、磷酸氢二钠或磷酸二氢钠中的一种或几种；所述pH稳定剂质量占注射液总体积的0.03％‑0.08％；所述注射液的pH在4.5‑6.5之间。与现有技术相比，本发明所述的稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法通过加入稳定剂克服了其容易受光照而产生分解物且随ph的升高而增加的技术问题；本发明具有良好的市场应用前景、制备简单、易于工业化生产的特点。
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公开(公告)号：CN105168122B
公开(公告)日：2018-11-27
申请号：CN201510618411.1
申请日：2015-09-24
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种盐酸右美托咪定注射液及其制备工艺。本发明所述的盐酸右美托咪定注射液包括主料和注射用水，该主料包括活性成分和辅料；所述辅料包括渗透压调节剂和金属离子络合剂；所述活性成分为盐酸右美托咪定，所述渗透压调节剂为氯化钠。与现有技术相比，本发明所述的盐酸右美托咪定注射液在高温度、光照并在加速6月和长期24月后各实施例的pH、含量、有关物质结果仍然合格，说明整个产品的质量稳定。此外，本发明所述的盐酸右美托咪定注射液的制备工艺简单、成本较低、便于工业化生产。
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公开(公告)号：CN104606150B
公开(公告)日：2018-03-16
申请号：CN201410851009.3
申请日：2014-12-31
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/519 , A61P35/00
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域，具体来说，涉及到一种培美曲塞二钠无菌粉针剂及其制备方法。所述制备方法具体为：将培美曲塞二钠溶于水中制成培美曲塞二钠溶液，无菌过滤得药液A；将析晶溶剂进行无菌过滤；在无菌条件下，边搅拌边向药液A中加入析晶溶剂，析出培美曲塞二钠晶体；过滤，常温减压干燥得到培美曲塞二钠无菌原料；滤液蒸馏回收析晶溶剂；将得到的无菌原料按剂量分装即得培美曲塞二钠无菌粉针剂。与现有技术相比，本发明所述的培美曲塞二钠无菌粉针剂制备方法，其制备过程均在常温下进行，工艺简单，产品质量稳定，降低了普通冻干粉针剂型的能耗，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN106800542A
公开(公告)日：2017-06-06
申请号：CN201611264228.7
申请日：2016-12-31
Applicant: 辰欣药业股份有限公司
IPC: C07D305/14
CPC classification number: Y02P20/55 , C07D305/14
Abstract: 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种亲水性紫杉醇类化合物及其制备方法。所述亲水性紫杉醇类化合物的制备方法步骤具体如下：将紫杉醇与亲水性小分子化合物在碱性催化剂催化下反应得到亲水性紫杉醇化合物前体，然后脱去保护性基团得到最终产物亲水性紫杉醇化合物。与现有技术相比，本发明所述的亲水性紫杉醇类化合物制备方法具有简便、快速、收率高等优点；紫杉醇经此方法结构修饰后，化学性质稳定，水溶性有很大的提高。
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