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公开(公告)号：CN106399514A
公开(公告)日：2017-02-15
申请号：CN201610866572.7
申请日：2016-09-28
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司
CPC classification number: C12Q1/6886 , C12Q2600/118 , C12Q2600/156
Abstract: 本发明提供一种NRAS基因突变检测试剂盒，包括：（1）用于扩增样本中NRAS基因Exon2、3和4三个外显子的特异性引物，引物序列分别是SEQ ID Nos：1-6；（2）用于测序PCR的测序引物，分别用于对NRAS基因2、3和4三个外显子进行测序分析，引物序列分别是SEQ ID Nos：7-9；（3）3个装有NRAS野生型质粒和突变型质粒按1:1质量比例混合的阳性质控品管和1个装有PCR反应预混液的试管。本试剂盒不同外显子的PCR扩增条件一致，且能在样本浓度较低时检测到目的基因，结果无非特异性扩增。
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公开(公告)号：CN118389492A
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202410869445.7
申请日：2024-07-01
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC: C12N15/10
Abstract: 本发明公开了一种磁珠法提取干血斑基因组DNA的试剂盒及其应用，该试剂盒由核酸释放剂、裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ和洗脱液组成。本发明在核酸释放剂中加入NaOH和盐酸胍，能够快速裂解细胞，释放出核酸，同时在核酸释放剂中加入DTT对核酸纯度有明显的提升。此外，在裂解液中加入月桂基二甲基氧化胺也可以提高核酸的浓度和纯度。本发明的试剂盒可以高效提取干血斑样本中的核酸，具有纯度高、收率高、操作简单、用时短、全自动、高通量和成本低等优点，可满足大批量样本的提取要求。
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公开(公告)号：CN117535283B
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202410024549.8
申请日：2024-01-08
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC: C12N15/10
Abstract: 本发明公开了一种磁珠法提取血液基因组DNA的试剂盒及其应用，该试剂盒由裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ和洗脱液组成。本发明使用肌氨酸钠和CHAPS配合其他组分进行细胞裂解，成本低且更加高效。此外，使用十四烷基磺基甜菜碱作为表面活性剂配合其他组分进行洗涤，从而更好地降低干扰物质含量，提高核酸纯度。本发明的试剂盒能够充分提取血液样本中的DNA并去除杂质，有效提高DNA的得率和纯度。本发明的提取试剂盒搭配磁珠法全自动核酸提取仪使用，操作简单、方便、安全，可满足大批量样本的提取要求。
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公开(公告)号：CN117491542A
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202311842071.1
申请日：2023-12-29
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 汕头凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种检测干血片中精神类药物的试剂盒及方法。为提高干血片中精神类药物的释放率，本发明先提供了一种干血片样本的前处理试剂盒及前处理方法。在此基础上，本发明还提供了一种基于液相色谱串联质谱检测干血片中精神类药物的试剂盒及方法。利用本发明所述前处理试剂盒及前处理方法，可使干血片样本中所含的精神类药物被充分释放，使后续检测的灵敏度大幅提高，即使是对色谱条件较为敏感的氟伏沙明等，也能显著降低其定量下限。此外，利用本发明所述前处理试剂盒及前处理方法对样本进行前处理时，对于不同批次的基质均有较高的提取效率，在面对临床病人样本个体间差异时，可使检测结果具有一致性，保证临床检测结果的准确度。
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公开(公告)号：CN116286982B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参(56)对比文件CN 105861750 A,2016.08.17CN 107723384 A,2018.02.23CN 108728492 A,2018.11.02CN 109996813 A,2019.07.09CN 110036026 A,2019.07.19CN 110520535 A,2019.11.29CN 112029803 A,2020.12.04US 2023043813 A1,2023.02.09WO 0116596 A2,2001.03.08WO 2023084094 A1,2023.05.19杨佳怡等.HPV 核酸检测标准物质研究进展.生物技术进展.2020,第590-596页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BJC.2013,第1322-1329页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BRITISH JOURNAL OF CANCER.2013,第1332-1339页.黄杰;王菲菲;徐超;曲守方;高尚先.人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品在评价人乳头瘤病毒核酸检测试剂中的应用.药物分析杂志.2013,(第12期),第1-8页.
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116219071B
公开(公告)日：2023-12-05
申请号：CN202211608026.5
申请日：2022-12-14
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 深圳凯鹏医学检验实验室 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于同时检测并鉴别猴痘病毒I型、IIa型和IIb型的多重qPCR试剂盒。本发明所述多重qPCR试剂盒中含有用于同时检测并鉴别猴痘病毒I型、IIa型和IIb型的多重qPCR引物和探针组合，所述试剂盒的检测特异性好、灵敏度高，检测样本的浓度为200copies/mL及以上时的检出率为100％。除所述多重qPCR引物和探针组合外，该试剂盒中同时还含有内标基因的检测引物和探针，可以对采集样本的质量及PCR抑制因素进行评估，对检测过程进行质量控制，使检测结果更加准确，重复性极好，对于猴痘病毒感染者的正确治疗及疫情的控制具有重要意义。
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公开(公告)号：CN117070607A
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202311034333.1
申请日：2023-08-16
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司
IPC: C12Q1/6851 , C12N15/11
Abstract: 本发明公开了一种检测人脊髓性肌萎缩症SMN1和SMN2基因拷贝数的荧光定量PCR试剂盒。本发明设计了检测人脊髓性肌萎缩症SMN1和SMN2基因拷贝数的引物探针组合。本发明同时设置了SMN1第7外显子和SMN2第7外显子Exon7荧光探针，通过荧光探针之间的相互竞争作用，提高检测的特异性。在检测SMN1基因第8外显子Exon8的探针的特异性位点进行了锁核酸修饰，降低了核糖结构的柔韧性，对DNA、RNA有更强大的亲和力，并提高Tm值，提高对单碱基错配的敏感度。此外，竞争性Blocker和Touch down PCR技术进一步减少彼此干扰而产生的非特异扩增，实现了单管多通道同时检测。
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公开(公告)号：CN115505639A
公开(公告)日：2022-12-23
申请号：CN202211479573.8
申请日：2022-11-24
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 昆明凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC: C12Q1/6883
Abstract: 本发明公开了一种地中海贫血基因检测质控品及其制备方法。本方法通过提取地中海贫血血液样品的白细胞，获取地中海贫血某一亚型细胞的全部基因序列，通过EB病毒转染白细胞，利用EB病毒中的数条潜伏基因改变白细胞的生命周期，并提高端粒酶活性，然后对转染后白细胞进行培养、传代选择使得白细胞永生化，并确定永生化细胞分型，制备得到地中海贫血基因检测质控品。本方法操作简单，制备得到的质控品包含地中海贫血的全长遗传序列细胞系，易于扩大培养，成本较低且更接近临床样本；由于包含地中海贫血的全长遗传序列，因此其适用范围广、可兼容多方法和技术平台；比质粒质控品稳定性高、偏差小，污染小，无生物传染性，便于推广形成统一标准。
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公开(公告)号：CN112980831B
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN202011585125.7
申请日：2020-12-28
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 北京凯普医学检验实验室有限公司
IPC: C12N15/10
Abstract: 本发明公开了一种拭子样本核酸释放剂。其成分中添加了非离子表面活性剂异山梨醇二甲醚和渗透剂N‑正烷基苯并异噻酮唑酮。本发明的核酸释放剂既可快速释放核酸，无需进行核酸的提取纯化步骤，而且兼具样本保存功能。拭子样本采集后置于核酸释放剂中，室温静置2～30min即可直接用于PCR等分子生物学实验，且对后续核酸检测不产生影响，采集的样本可常温保存14天核酸不降解，另外最低检测限可达100copies/mL。产品安全可靠，操作简单、快速，适用于急诊、发热门诊、现场大量快速筛查等核酸检测场景。
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公开(公告)号：CN112725432A
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN202011639518.1
申请日：2020-12-31
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 郑州凯普医学检验所(有限合伙) , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC: C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
Abstract: 本发明公开了一种检测Citrin缺乏症基因的引物、探针及其试剂盒。具体提供了一种检测Citrin缺乏症SLC25A13基因突变的多重PCR引物，其核苷酸序列如SEQ ID NO.1～16所示，以及检测Citrin缺乏症SLC25A13基因突变的探针，其核苷酸序列如SEQ ID NO.18～39所示；并提供了一种检测Citrin缺乏症的基因芯片和检测试剂盒。本发明的检测试剂盒仅通过一次试验就能同时检测13种Citrin缺乏症SLC25A13基因类型，在同一个条件下扩增Citrin缺乏症基因，能够减少PCR仪的需求量，减少操作步骤，降低了成本。本发明的试剂盒不仅特异性好、灵敏度高，而且检测时间短、成本低、操作方便，对开展Citrin缺乏症人群的临床筛查、遗传咨询和产前诊断具有重大的意义。
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