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公开(公告)号：CN116286982A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参考品对下游使用平台的兼容性强，适用性广，生产成本低，可批量生产，无生物传染性、不产生核酸气溶胶污染。
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公开(公告)号：CN117467760B
公开(公告)日：2024-05-07
申请号：CN202311818121.2
申请日：2023-12-27
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司
IPC: C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
Abstract: 本发明公开了一种基于飞行时间质谱法结合拷贝数对地中海贫血症基因分型的引物组和试剂盒。本发明针对地中海贫血症常见突变位点的序列，设计基于飞行时间质谱法的地中海贫血症基因分型的扩增引物和延伸引物，并建立了检测方法。与现有产品相比，本发明的引物组能够较为全面地覆盖了常见的地中海贫血相关基因热点突变及缺失，检出率更高，也更为准确。同时，该引物组能够通过单管反应同时检测地中海贫血症珠蛋白基因α和β的相关突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，既可应用于临床诊断，也可以应用于地中海贫血携带者筛查。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116479103B
公开(公告)日：2023-10-13
申请号：CN202211591832.6
申请日：2022-12-12
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC: C12Q1/6883 , C12Q1/686 , C12N15/11
Abstract: 本发明公开了一种检测脊髓性肌萎缩症相关基因的试剂盒，所述试剂盒含有引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:1～18所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的扩增引物组，以及引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:19～27所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的单碱基延伸引物组。其通过单管反应同时检测脊髓性肌萎缩症基因SMN1和SMN2，能够对SMN1和SMN2拷贝数定量，也同时检测中国人群SMA常见的7个热点突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，适合技术推广和应用。利用本发明的引物组合对疑似脊髓性肌萎缩症的患者、确诊脊髓性肌萎缩症的患者、或有脊髓性肌萎缩症家族病史等高危人群，可以对正常人，携带者和患者进行准确的基因分型的目的。
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公开(公告)号：CN116479103A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202211591832.6
申请日：2022-12-12
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC: C12Q1/6883 , C12Q1/686 , C12N15/11
Abstract: 本发明公开了一种检测脊髓性肌萎缩症相关基因的试剂盒，所述试剂盒含有引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:1～18所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的扩增引物组，以及引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:19～27所示的用于检测脊髓性肌萎缩症相关基因的单碱基延伸引物组。其通过单管反应同时检测脊髓性肌萎缩症基因SMN1和SMN2，能够对SMN1和SMN2拷贝数定量，也同时检测中国人群SMA常见的7个热点突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，适合技术推广和应用。利用本发明的引物组合对疑似脊髓性肌萎缩症的患者、确诊脊髓性肌萎缩症的患者、或有脊髓性肌萎缩症家族病史等高危人群，可以对正常人，携带者和患者进行准确的基因分型的目的。
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公开(公告)号：CN117467760A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311818121.2
申请日：2023-12-27
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司
IPC: C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
Abstract: 本发明公开了一种基于飞行时间质谱法结合拷贝数对地中海贫血症基因分型的引物组和试剂盒。本发明针对地中海贫血症常见突变位点的序列，设计基于飞行时间质谱法的地中海贫血症基因分型的扩增引物和延伸引物，并建立了检测方法。与现有产品相比，本发明的引物组能够较为全面地覆盖了常见的地中海贫血相关基因热点突变及缺失，检出率更高，也更为准确。同时，该引物组能够通过单管反应同时检测地中海贫血症珠蛋白基因α和β的相关突变，具有高准确性、高灵敏度、高通量的特点，既可应用于临床诊断，也可以应用于地中海贫血携带者筛查。
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公开(公告)号：CN116286982B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
Applicant: 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参(56)对比文件CN 105861750 A,2016.08.17CN 107723384 A,2018.02.23CN 108728492 A,2018.11.02CN 109996813 A,2019.07.09CN 110036026 A,2019.07.19CN 110520535 A,2019.11.29CN 112029803 A,2020.12.04US 2023043813 A1,2023.02.09WO 0116596 A2,2001.03.08WO 2023084094 A1,2023.05.19杨佳怡等.HPV 核酸检测标准物质研究进展.生物技术进展.2020,第590-596页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BJC.2013,第1322-1329页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BRITISH JOURNAL OF CANCER.2013,第1332-1339页.黄杰;王菲菲;徐超;曲守方;高尚先.人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品在评价人乳头瘤病毒核酸检测试剂中的应用.药物分析杂志.2013,(第12期),第1-8页.
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公开(公告)号：CN308152550S
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202330197018.5
申请日：2023-04-12
Applicant: 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广东凯普科技智造有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司
Abstract: 1.本外观设计产品的名称：全自动样品前处理系统。
2.本外观设计产品的用途：主要用于对样品进行前处理。
3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。
4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图1。
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