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公开(公告)号:CN205687933U
公开(公告)日:2016-11-16
申请号:CN201620441242.9
申请日:2016-05-16
Applicant: 湖北广济药业股份有限公司 , 湖北普信工业微生物应用技术开发有限公司 , 华中科技大学
Abstract: 一种单细胞微生物发酵系统,本实用新型属于生物发酵设备,解决现有装置发酵过程中pH值不易控制的问题。本实用新型的发酵系统,包括发酵罐装置和N级种子罐装置,发酵罐装置包括培养罐、中和剂储罐、循环泵和可编程逻辑控制器,各级种子罐装置的组成、结构均与发酵罐装置相同,仅尺寸有区别。采用本实用新型,缩短了种子扩培时间,降低了染菌风险,较大程度地节省了发酵生产的时间与成本,而且提高了中和剂加入精度,避免管道结垢堵塞,使pH值更易控制,提高了发酵生产水平。
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公开(公告)号:CN119780291A
公开(公告)日:2025-04-08
申请号:CN202411983859.9
申请日:2024-12-31
Applicant: 湖北广济药业生物技术研究院有限公司
Abstract: 本发明公开了一种快速检测晶体中2’‑岩藻基乳糖方法,属于2’‑岩藻基乳糖技术领域,针对了现有的2’‑岩藻糖基乳糖液相图谱构建、检测时分离程度差,基线不够稳定,影响其定量,在检测晶体含量时波动较大,不够精确的问题,包括以下步骤:S1:取待测样品和标准品;S2:取S1中样品和标准品通过硫酸进行稀释,分别过膜至进样瓶中;S3:使用高效液相色谱仪,开始进样检测;本发明使用有机酸柱,在式差检测器下能够完整分离2’‑岩藻基乳糖基色谱峰,且基线较酰胺键合柱色谱更为稳定,出峰时间短,能够在晶体检测中精确定量。
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公开(公告)号:CN115925647A
公开(公告)日:2023-04-07
申请号:CN202211678472.3
申请日:2022-12-26
Applicant: 湖北广济药业股份有限公司
IPC: C07D263/20 , C07D295/135
Abstract: 本发明属于药物生产技术领域,特别是一种利奈唑胺的生产方法,步骤包括用3,4‑二氟硝基苯制备3‑氟‑4‑吗啉基苯胺、(3‑氟‑4‑吗啉基苯基)氨基甲酸苄酯的制备、关环反应和精制获得成品。本发明减少了工艺步骤、减少溶剂种类使用、便于回收套用、提高利奈唑胺产品纯度及含量的同时减少杂质种类和含量,并且所制备的利奈唑胺达到注射级别质量标准,具有质量高、成本低、收率高的效果。
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公开(公告)号:CN110592243A
公开(公告)日:2019-12-20
申请号:CN201910906564.4
申请日:2019-09-24
Applicant: 湖北广济药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及生物技术领域,尤其涉及维生素B2中生产菌株残留活菌及孢子的qPCR检测方法及所用引物和探针。本发明设计了一种维生素B2中生产菌株残留活菌及孢子的qPCR检测引物,所述生产菌株为枯草芽孢杆菌B.subtilis KCCM-10445,引物的核苷酸序列为:正向引物为5’-CGA GCT TTT GCG CGT ATA-3’,其反向引物为5’-GCC ATT CCA ATA CAA AAC CAC ATA-3’,以及探针、试剂盒和检测方法。本发明能精确检测维生素B2产品中枯草芽孢杆菌B.subtilis KCCM-10445生产菌株残留活菌及孢子,并开发了一种检测所涉及的引物、探针及检测方法。
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公开(公告)号:CN110564878A
公开(公告)日:2019-12-13
申请号:CN201910907405.6
申请日:2019-09-24
Applicant: 湖北广济药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及生物技术领域,尤其涉及维生素B2中生产菌株残留DNA的qPCR检测引物、探针、试剂盒及方法。本发明设计了一种维生素B2中生产菌株残留DNA的qPCR检测引物,所述生产菌株为枯草芽孢杆菌B.subtilis KCCM-10445,引物的核苷酸序列为:正向引物为5’-CGA GCT TTT GCG CGT ATA-3’,其反向引物为5’-GCC ATT CCA ATA CAAAAC CAC ATA-3’,以及探针、试剂盒和检测方法。本发明能精确检测维生素B2产品中枯草芽孢杆菌B.subtilis KCCM-10445生产菌株残留DNA,开发了一种检测所涉及的引物、探针、试剂盒及检测方法。
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公开(公告)号:CN106727396A
公开(公告)日:2017-05-31
申请号:CN201611025263.3
申请日:2016-11-22
Applicant: 湖北广济药业股份有限公司
IPC: A61K9/28 , A61K31/5377 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P31/04
CPC classification number: A61K9/2806 , A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K31/5377
Abstract: 本发明提供了一种Ⅱ晶型利奈唑胺片及其制备方法,属于药物制剂领域。该片剂组成以质量计为:Ⅱ晶型利奈唑胺600份、填充剂82‑240份、粘合剂2‑8份、崩解剂20‑80份和润滑剂5‑10份。该片剂采用流化床一步制粒的工艺,工序少,操作简单,能够得到溶出度合格的利奈唑胺片。因此,本发明提供的利奈唑胺片及其制备方法更合适工业化生产。
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公开(公告)号:CN111073922B
公开(公告)日:2023-04-07
申请号:CN201911365295.1
申请日:2019-12-26
Applicant: 湖北广济药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及生物制药技术领域,特别是涉及一种B12发酵补料培养基及补料方法,提供可维持发酵中后期菌体生长繁殖并持续合成维生素B12的发酵补料培养基及补料方法。通过在不同发酵阶段进不同的补料,在不同阶段将总糖、甜菜碱、溶氧量、甘氨酸控制到到最适宜的含量,平衡发酵中后期菌体生和代谢关系,充分改善菌体老化发空现象,提高发酵单位;解除底物抑制、产物反馈抑制和分解代谢物的阻遏;避免一次投料过多造成细胞大量生长所引起的一切影响,改善发酵液流变学性质。
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公开(公告)号:CN102757335A
公开(公告)日:2012-10-31
申请号:CN201210236941.6
申请日:2012-07-10
Applicant: 湖北广济药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种去除乳酸中硫酸根和钙离子的方法,包括如下步骤:将乳酸料液用活性炭脱色至色度为0-200APHA,再脱水浓缩至乳酸浓度为50-60%,然后析出硫酸钙结晶,过滤除去硫酸钙晶体,再将滤液稀释至乳酸浓度为30-50%,最后用截留分子量为100-200道尔顿的纳滤膜除去残余硫酸根和钙离子。本方法的特点是乳酸溶液中硫酸根和钙离子去除效果好,工艺环保,为纯物理方法,生产成本较低,具有较好的工业应用前景。
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公开(公告)号:CN108558726A
公开(公告)日:2018-09-21
申请号:CN201810208441.9
申请日:2018-03-14
Applicant: 湖北广济药业股份有限公司
IPC: C07D207/34
Abstract: 本发明公开了一种高纯度阿托伐他汀钙的制备方法,属于有机合成技术领域。该方法包括:化合物Ⅴ与乙酸钙在水和醇的混合溶剂体系中进行反应,反应温度40-70℃,反应体系中醇与水的体积比为1:2-8,化合物Ⅴ在混合溶剂中的质量百分比浓度为5-10%,反应完成后降温结晶、过滤得到阿托伐他汀钙粗品;将阿托伐他汀钙粗品溶解在重结晶溶剂A中,阿托伐他汀钙粗品在重结晶溶剂A中的质量百分比浓度为5-10%,于45-85℃条件下加入Ι型阿托伐他汀钙晶种的进行转晶,转晶完成后降温结晶、过滤、洗涤和干燥得到精品。本发明提供的阿托伐他汀钙制备方法,具有产品纯度高、操作简单安全和收率高等优点,适合大规模工业生产。
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公开(公告)号:CN108148061A
公开(公告)日:2018-06-12
申请号:CN201810208575.0
申请日:2018-03-14
Applicant: 湖北广济药业股份有限公司
IPC: C07D473/18
Abstract: 本发明公开了恩替卡韦的工业化制备方法,属于有机合成技术领域。包括:Nysted试剂和中间体Ⅷ反应,反应完成后加入淬灭液并保持反应体系的pH值为7.0-8.5,反应完成后得到中间体Ⅸ;中间体Ⅸ与盐酸反应,反应完成后加入萃取剂并调整pH值为6.5-7.0,取有机相浓缩至1/15-1/10体积,析晶、固液分离得到中间体Ⅹ;中间体Ⅹ与三氯化硼在二氯甲烷中反应,中间体Ⅹ与三氯化硼的摩尔比为1:5-10,反应温度为-30—-20℃,反应完成后降温至-30℃以下,滴加甲醇,滴加完成后蒸干并再次加入甲醇,减压浓缩,蒸干后加入水与有机溶剂B组成的萃取剂,取水相,调整pH值至6.5-7.0,浓缩、精制后得到恩替卡韦。
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