一种黄体酮凝胶组合物及其制备方法

    公开(公告)号:CN114129507A

    公开(公告)日:2022-03-04

    申请号:CN202110787488.7

    申请日:2021-07-13

    Inventor: 王咏 魏白 肖杨会

    Abstract: 本发明属于妇科药物制备领域,更具体地说是涉及一种黄体酮凝胶组合物及其制备方法,将天然高分子材料羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、黄体酮溶入防腐剂制得凝胶基质,将润滑剂、保湿剂熔融制得油相基质,凝胶基质和油相基质熔合为黄体酮凝胶组合物。黄体酮凝胶组合物药物释放与原研药相似,但比原研药物具有更加优秀的杀菌和抑菌作用,提高了用药安全性及患者使用的顺应性,通过黄体酮凝胶组合物替代已上市产品关键凝胶制剂的辅料,解决了所述辅料对进口的依赖,降低了制药成本。

    一种炔诺酮衍生物及其中间体的杂质检测分析方法

    公开(公告)号:CN105277633A

    公开(公告)日:2016-01-27

    申请号:CN201410358984.0

    申请日:2014-07-26

    Inventor: 王咏 芦飞 李文君

    Abstract: 本发明涉及一种甾体化合物的杂质分析方法,特别是涉及一种炔诺酮衍生物及其中间体的杂质检测分析方法,包括:(1)选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;采用流动相梯度洗脱,流动相的组成为水、甲醇和乙腈;检测波长为230~254nm;(2)取测试样品炔诺酮衍生物或其中间体适量,精密称定甲醇溶解并稀释成一定浓度的样品溶液,摇匀,进样,在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析,记录色谱图。本发明可快速准确的实现炔诺酮衍生物的杂质分析,尤其适用于庚酸炔诺酮的杂质分析,同时可用于炔诺酮衍生物中间体的杂质分析,可有效追踪合成过程中产生的杂质。

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