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公开(公告)号:CN105147605A
公开(公告)日:2015-12-16
申请号:CN201510353184.4
申请日:2015-06-24
Applicant: 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 , 浙江仙琚制药股份有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K31/57 , A61K47/38 , A61K9/16 , A61K9/48 , A61K9/20 , A61K9/19 , A61J3/00 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/20 , A61K47/14 , A61K47/18 , A61P15/00 , A61P15/06 , A61P5/34
Abstract: 本发明涉及一种黄体酮纳米组合物,含有所述黄体酮纳米组合物的上药微丸,制备所述黄体酮纳米组合物和上药微丸的方法,含有所述黄体酮纳米组合物和/或上药微丸的制剂,例如胶囊、片剂或冻干粉剂,以及所述黄体酮纳米组合物和上药微丸在制备药物中的用途,所述药物用于治疗和/或预防因黄体缺乏引起的疾病,或用于体外受精后的激素补充疗法。
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公开(公告)号:CN113288865B
公开(公告)日:2022-03-08
申请号:CN202110717741.1
申请日:2021-06-28
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于妇科药物制备领域,具体涉及一种黄体酮阴道凝胶剂的制备方法,包括将原料药黄体酮与聚合物先行制得预混物,然后加入到水相中得到水凝胶相,再加入适量氢氧化钠溶液,调节pH值至2.5‑3.5,得到所述的黄体酮阴道凝胶剂。本发明可有效解决黄体酮阴道凝胶剂制备过程中存在的诸如混悬凝胶的聚合物快速溶胀、原料药含量均匀度难控制等的问题,同时实现体外溶出与原研药物一致。
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公开(公告)号:CN114129507A
公开(公告)日:2022-03-04
申请号:CN202110787488.7
申请日:2021-07-13
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于妇科药物制备领域,更具体地说是涉及一种黄体酮凝胶组合物及其制备方法,将天然高分子材料羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、黄体酮溶入防腐剂制得凝胶基质,将润滑剂、保湿剂熔融制得油相基质,凝胶基质和油相基质熔合为黄体酮凝胶组合物。黄体酮凝胶组合物药物释放与原研药相似,但比原研药物具有更加优秀的杀菌和抑菌作用,提高了用药安全性及患者使用的顺应性,通过黄体酮凝胶组合物替代已上市产品关键凝胶制剂的辅料,解决了所述辅料对进口的依赖,降低了制药成本。
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公开(公告)号:CN105147605B
公开(公告)日:2019-04-19
申请号:CN201510353184.4
申请日:2015-06-24
Applicant: 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 , 浙江仙琚制药股份有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K31/57 , A61K47/38 , A61K9/16 , A61K9/48 , A61K9/20 , A61K9/19 , A61J3/00 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/20 , A61K47/14 , A61K47/18 , A61P15/00 , A61P15/06 , A61P5/34
Abstract: 本发明涉及一种黄体酮纳米组合物,含有所述黄体酮纳米组合物的上药微丸,制备所述黄体酮纳米组合物和上药微丸的方法,含有所述黄体酮纳米组合物和/或上药微丸的制剂,例如胶囊、片剂或冻干粉剂,以及所述黄体酮纳米组合物和上药微丸在制备药物中的用途,所述药物用于治疗和/或预防因黄体缺乏引起的疾病,或用于体外受精后的激素补充疗法。
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公开(公告)号:CN105277633A
公开(公告)日:2016-01-27
申请号:CN201410358984.0
申请日:2014-07-26
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种甾体化合物的杂质分析方法,特别是涉及一种炔诺酮衍生物及其中间体的杂质检测分析方法,包括:(1)选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;采用流动相梯度洗脱,流动相的组成为水、甲醇和乙腈;检测波长为230~254nm;(2)取测试样品炔诺酮衍生物或其中间体适量,精密称定甲醇溶解并稀释成一定浓度的样品溶液,摇匀,进样,在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析,记录色谱图。本发明可快速准确的实现炔诺酮衍生物的杂质分析,尤其适用于庚酸炔诺酮的杂质分析,同时可用于炔诺酮衍生物中间体的杂质分析,可有效追踪合成过程中产生的杂质。
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