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公开(公告)号：CN105820232A
公开(公告)日：2016-08-03
申请号：CN201610218582.X
申请日：2016-04-08
Applicant: 昂德生物药业有限公司 , 东阿阿胶股份有限公司
IPC: C07K14/505 , C07K1/107 , A61K38/18 , A61K47/48 , A61P7/06
Abstract: 本发明公开了一种单修饰聚乙二醇重组人促红素的制备方法及其制品和应用。本发明对具有正常体内活性的重组人促红素蛋白进行聚乙二醇化学修饰，获得具有促进红细胞生成作用以及长效体内活性的单修饰聚乙二醇重组人促红素。本发明通过对修饰反应的缓冲体系pH值、重组人促红素蛋白浓度，以及重组人促红素蛋白和聚乙二醇的原料比等进行优化，使所制备的单修饰聚乙二醇重组人促红素的得率高，而多修饰比例低，利于纯化。与修饰前的重组人促红素蛋白相比，本发明所制备的单修饰聚乙二醇重组人促红素体内生物比活性高，半衰期有明显延长，能够应用于制备治疗贫血性疾病，尤其是肾性贫血的药物。
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公开(公告)号：CN118275704A
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202211733311.X
申请日：2022-12-30
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司
Abstract: 本发明公开了人血清PEG‑EPO含量的电化学发光检测试剂盒及其应用。包括：MSD板，包被抗体，包被抗体稀释液，洗液，封闭工作液，检测抗体，检测抗体稀释液，二抗工作液，Read Buffe，PEG‑EPO标准品；所述的包被抗体是聚乙二醇鼠单抗，所述检测抗体是人促红细胞生成素抗体。本发明首先选取了多种抗PEG抗体和抗EPO抗体进行了酶联免疫方法抗体对筛选，结果显示没有任何一组抗体对能满足检测要求，随后改用电化学发光方法进行抗体对筛选，其中一组抗体对能很好满足方法检测的灵敏度。本发明检测方法可用于PEG‑EPO浓度的定量检测，测定范围为100–6400pg/mL。
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公开(公告)号：CN112661864B
公开(公告)日：2023-03-24
申请号：CN202011623423.0
申请日：2020-12-30
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司 , 上海昂德生物科技有限公司
Abstract: 本发明公开了重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的纯化方法，包括，将含有重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的样品进行粗纯后采用制备型色谱进一步纯化；所述制备型色谱的纯化方法包括：(1)将初步提纯的产物进行阴离子交换层析；(2)采用梯度洗脱方式将吸附在柱子上的杂蛋白洗脱下来；(3)采用等度洗脱方式收集主峰即得目的产物。本发明纯化方法工艺简单可行，纯化后样品纯度高且得率高，可一步将粗样纯度由95.0％提高至99.6％以上，且可去除宿主蛋白，纯化后样品收率稳定，粗样样品的上样量大，极大的节省了纯化成本，工艺稳定可靠，具有较强的可放大性，适合作为工业化生产纯化重组人GLP‑1类似物Fc融合蛋白。
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公开(公告)号：CN112522105B
公开(公告)日：2022-08-26
申请号：CN202110019454.3
申请日：2021-01-07
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种CHO细胞瓶培养一体机，包括恒温培养箱主体外壳，所述恒温培养箱主体外壳的下端四角均安装有一号万向轮，且恒温培养箱主体外壳的前端左侧轴连接有门框，并且门框的前侧安装有防护玻璃板，所述门框的左上角安装有培养箱操控面板，且培养箱操控面板设置于防护玻璃板的外侧，所述恒温培养箱主体外壳的内侧下端固定连接有支撑板，且支撑板的下侧设置有收纳槽。该CHO细胞瓶培养一体机能便于省力的将转瓶机放置到培养箱的内部或将转瓶机从培养箱的内部取出，降低工作人员的劳动强度，保证转瓶机移动时的平稳，且能够稳定的对转瓶机位置进行固定，并且便于对培养箱内部进行消毒杀菌处理。
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公开(公告)号：CN106749616B
公开(公告)日：2021-09-03
申请号：CN201611179991.X
申请日：2016-12-19
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司 , 华东理工大学
Abstract: 本发明公开了一种B30位苏氨酸缺失人胰岛素晶体的制备方法，属于重组人胰岛素及其类似物晶体的制备领域。本发明B30位苏氨酸缺失人胰岛素晶体的制备方法，包括以下步骤：(1)将B30位苏氨酸缺失人胰岛素溶解，加入有机溶剂、柠檬酸三钠、无机盐和锌离子，得到结晶液；(2)调节结晶液的pH值，进行结晶，即得。本发明试验发现，结晶液中柠檬酸三钠浓度、锌离子与B30位苏氨酸缺失人胰岛素的摩尔比以及有机溶剂浓度等对晶体的形态、大小以及收率等具有重要影响。本发明通过对结晶条件进行优化，使制备的B30位苏氨酸缺失人胰岛素晶体形状规则、大小均一，而且结晶的收率和纯度高，利于后续的修饰和纯化工艺。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117330757A
公开(公告)日：2024-01-02
申请号：CN202311113894.0
申请日：2023-08-31
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司 , 华润生物医药有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/535
Abstract: 本发明属于生物检测技术领域，涉及细胞法检测人血清中抗PEG‑EPO的中和抗体的方法。将待测血清样品与PEG‑EPO混合，进行一次孵育，获得样品混合液；将样品混合液加入至细胞悬液中进行二次孵育获得底物溶液；对底物溶液中的荧光素酶的表达量进行检测；其中，细胞悬液中含有HEK293/STAT5‑RE‑Luc/EPOR细胞，所述HEK293/STAT5‑RE‑Luc/EPOR细胞为同时导入STAT5‑RE‑Luc基因和EPOR基因的HEK293细胞。本发明提供的方法具有较高的灵敏度、精密度以及稳定性，能够实现人血清样品中抗PEG‑EPO的中和抗体的检测。
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公开(公告)号：CN116337969A
公开(公告)日：2023-06-27
申请号：CN202310150592.4
申请日：2023-02-22
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司
IPC: G01N27/327 , G01N27/416 , G01N21/76
Abstract: 本发明属于检测分析技术领域，具体涉及一种基于电化学发光法检测抗PEG‑EPO的抗药抗体的方法及其应用。本发明首次利用电化学发光MSD技术成功检测人血清中的抗PEG‑EPO的抗药抗体，与现有酶联免疫吸附测定法等方法相比，其检测方法简便，更加容易操作，检测时间也极大缩短，显著提高实验效率，同时检测灵敏度高，特异性强，方法稳健性佳，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN112522244B
公开(公告)日：2022-07-22
申请号：CN202011445747.X
申请日：2020-12-11
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司
IPC: C12N9/64
Abstract: 本发明提供了一种重组人组织型纤溶酶激酶衍生物包涵体增溶液的透析方法及应用，本发明采用超滤器透析与用透析袋透析相比，透析效率显著提高，透析时间缩短为原来的1/5，透析外液用量减少至原来的1/20，透析后的rPA溶液澄清透明，盐酸胍、还原剂DTT等小分子物质去除更为彻底；超滤器透析后所得rPA溶液经后续步骤生产所得rPA蛋白整体收率提高了20％。本发明对于规模化、工业化包涵体尤其是含二硫键较多的包涵体的复性纯化提供了一种简捷高效的方法。
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公开(公告)号：CN112661864A
公开(公告)日：2021-04-16
申请号：CN202011623423.0
申请日：2020-12-30
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司 , 上海昂德生物科技有限公司
Abstract: 本发明公开了重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的纯化方法，包括，将含有重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的样品进行粗纯后采用制备型色谱进一步纯化；所述制备型色谱的纯化方法包括：(1)将初步提纯的产物进行阴离子交换层析；(2)采用梯度洗脱方式将吸附在柱子上的杂蛋白洗脱下来；(3)采用等度洗脱方式收集主峰即得目的产物。本发明纯化方法工艺简单可行，纯化后样品纯度高且得率高，可一步将粗样纯度由95.0％提高至99.6％以上，且可去除宿主蛋白，纯化后样品收率稳定，粗样样品的上样量大，极大的节省了纯化成本，工艺稳定可靠，具有较强的可放大性，适合作为工业化生产纯化重组人GLP‑1类似物Fc融合蛋白。
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公开(公告)号：CN112457986A
公开(公告)日：2021-03-09
申请号：CN202110019455.8
申请日：2021-01-07
Applicant: 华润昂德生物药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种人促红素注射液CHO细胞发酵用生物反应器，包括底板，所述底板上端面右侧设置有360控制系统主机，且360控制系统主机前侧面上端设置有显示屏，所述显示屏下端设置有操控面板，且操控面板下端的360控制系统主机前端左侧设置有蠕动泵，所述蠕动泵右侧的360控制系统主机上连接有蠕动泵模式开关，且360控制系统主机的前端面下侧设置有总电源开关，所述360控制系统主机左侧面上设置有传感器连接面板。该人促红素注射液CHO细胞发酵用生物反应器能便于自动对反应罐体内的生物环境进行调整，从而减轻工作人员的工作强度且提高人促红素注射液CHO细胞发酵的质量，且能便于自动记录和读取细胞发酵培养过程中的数据。
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