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公开(公告)号:CN112710751A
公开(公告)日:2021-04-27
申请号:CN202011512106.1
申请日:2020-12-19
Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种HPLC‑ELSD测定醒脑静注射液中吐温80含量的方法,包括以下步骤:(1)制备对照品溶液:精密称取吐温80对照品适量,加水制成每1ml含2.5mg吐温80的溶液;(2)制备供试品溶液:精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度;(3)取对照品溶液注入高效液相色谱仪及蒸发光散射检测器,以浓度对数为横坐标,峰面积的对数为纵坐标,建立吐温80标准曲线;(4)取供试品溶液注入高效液相色谱仪及蒸发光散射检测器测定,获得吐温80的峰面积,从而根据标准曲线获得吐温80的含量。
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公开(公告)号:CN111879878A
公开(公告)日:2020-11-03
申请号:CN202010852674.X
申请日:2020-08-22
Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种醒脑静注射液中麝香酮与左旋龙脑含量测定方法,所述方法,步骤如下:步骤1:标准对照品溶液的配制取麝香酮与左旋龙脑对照品适量,精密称定,混合或分别加无水乙醇制成每1ml含0.03mg麝香酮与0.2mg左旋龙脑的溶液,即为标准对照品溶液;步骤2:供试品溶液的配制取醒脑静注射液1ml,置5ml容量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,即为供试品溶液;步骤3:将步骤1配制的标准对照品溶液和步骤2配制的供试品溶液,分别注入气相色谱仪,得到色谱图,根据色谱图计算供试品溶液中麝香酮与左旋龙脑的含量。
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公开(公告)号:CN111781045A
公开(公告)日:2020-10-16
申请号:CN202010791783.5
申请日:2020-08-08
Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种挥发性醚浸出物的提取以及检测方法,所述方法,步骤如下:取供试品2-5g,精密称定,置五氧化二磷干燥器中干燥18-24h,置锥形瓶中,加乙醚适量,冷超声25-35分钟,抽滤,挥去乙醚,残渣置五氧化二磷干燥器中干燥18h,精密称定,缓缓加热至105℃,并于105℃干燥至恒重,其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量。
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公开(公告)号:CN119246713A
公开(公告)日:2025-01-03
申请号:CN202411365683.0
申请日:2024-09-29
Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种测定蔗糖八硫酸酯三乙胺中蔗糖八硫酸酯含量的方法,所述方法,步骤如下:步骤1,线性溶液配制;步骤2,质控溶液配制;步骤3,供试品溶液配制;步骤4,测定:取线性溶液、质控溶液与供试品溶液,注入高效液相色谱仪,得到色谱图,根据色谱图峰面积,对蔗糖八硫酸酯对照品溶液浓度的对数与相应的主峰峰面积的对数进行线性回归,计算供试品溶液中蔗糖八硫酸酯的含量。
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公开(公告)号:CN118150719A
公开(公告)日:2024-06-07
申请号:CN202311803331.4
申请日:2023-12-26
Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种富马酸酮替芬滴眼液清洁验证样品的测定方法,所述方法,步骤如下:步骤1,对照品溶液的制备:取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml 0.06μg的溶液,即得;步骤2,供试品溶液的制备:在设备表面用两根润湿的清洁专用棉签擦拭10cm*10cm,剪下棉签头,用10ml 75%乙醇溶解,分别超声15min,过滤后进样。棉签品牌为Texwipe,型号为XH‑PS707M,规格为129.0mm×25.7mm;步骤3,将对照品溶液和供试品溶液50μl,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,根据色谱图峰面积,按外标法计算供试品溶液富马酸酮替芬的含量。
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公开(公告)号:CN113433235A
公开(公告)日:2021-09-24
申请号:CN202110702142.2
申请日:2021-06-24
Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种黄氏响声茶中桔梗皂苷D含量测定方法,所述方法,步骤如下:1)对照品溶液:取桔梗皂苷D对照品适量,精密称定,加甲醇制成桔梗皂苷D对照品溶液;2)供试品溶液:取黄氏响声茶,精密称定,加甲醇,溶解,滤过,滤渣用甲醇适量洗涤,合并滤液及洗液,置温水浴上挥干,残渣用甲醇溶解并转移至量瓶中;3)测定:取对照品溶液,供试品溶液,注入高效液相色谱仪,得到色谱图,根据色谱图峰面积,计算供试品溶液中桔梗皂苷D的含量。
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