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公开(公告)号:CN112294772A
公开(公告)日:2021-02-02
申请号:CN202011191375.2
申请日:2020-10-30
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/26 , A61K47/38 , A61K31/4025 , A61P9/06
Abstract: 本发明公开了一种硫酸舒欣啶双释放口崩片,将掩味速释微粒、缓释微粒、填充剂、助流剂、崩解剂和矫味剂混合后压制成片;其中,所述的掩味速释微粒为含有掩味包衣材料的包衣液对第一硫酸舒欣啶粒芯包衣后的微粒;其中,所述的第一硫酸舒欣啶粒芯为第一硫酸舒欣啶与第一粘合剂制粒所得的粒径为100~200目的粒芯;其中,所述的缓释微粒为含有缓释包衣材料的包衣液对第二硫酸舒欣啶粒芯包衣后的微粒;其中,所述的第二硫酸舒欣啶粒芯为第二硫酸舒欣啶与第二粘合剂制粒所得的粒径为80~160目的粒芯。本发明中通过缓释微粒解决了硫酸舒欣啶低剂量在体内代谢很快,只有达到一定阀值才能起效的问题,延长患者给药的时间间隔,提高患者顺应性。
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公开(公告)号:CN111773201A
公开(公告)日:2020-10-16
申请号:CN202010835837.3
申请日:2020-08-19
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/70 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K31/205 , A61P7/04
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,公开了一种酚磺乙胺凝胶贴剂及其制备方法。酚磺乙胺凝胶贴剂是由背衬层、粘贴层、凝胶层和防粘层依次组成;其中,所述的凝胶层包括凝胶基质和药物活性成分酚磺乙胺。本发明经过黏附力测试,并且通过体外溶出试验及体外皮肤渗透试验,证实酚磺乙胺凝胶贴剂具有良好的黏附性能,可反复使用,能透过皮肤有效释放药物,可随时按需要终止给药,减少全身不良反应,安全可靠。
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公开(公告)号:CN117899001A
公开(公告)日:2024-04-19
申请号:CN202311845519.5
申请日:2023-12-29
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域,涉及一种糠酸莫米松鼻用凝胶制剂及其制备方法与应用。一种糠酸莫米松鼻用凝胶制剂,包括如下质量百分比的组分:0.03%‑0.10%糠酸莫米松;6.0%‑20.0%温度敏感型凝胶材料;0%‑6.0%渗透压调节剂;0.02%‑0.10%生物黏附剂;0.2%‑1.0%促渗剂;0%‑10.0%保湿剂;0.008%‑0.04%防腐剂;20%‑40%有机溶剂;余量为水;所述温度敏感型凝胶材料为泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和羧甲基壳聚糖的混合物;所述渗透压调节剂和所述保湿剂不同时为0。与现有技术的混悬液鼻喷剂相比,本申请制备的糠酸莫米松鼻用凝胶制剂可延长药物在鼻腔内滞留时间,并具有保湿效果。
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公开(公告)号:CN112076172B
公开(公告)日:2022-04-15
申请号:CN202011124388.8
申请日:2020-10-20
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/28 , A61K31/4025 , A61P9/06
Abstract: 本发明公开了一种硫酸舒欣啶片及其制备方法,所述的硫酸舒欣啶片由含有硫酸舒欣啶原料药、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的配方制成;其中,所述的硫酸舒欣啶原料药的粒径D90为15~25μm。本发明通过控制硫酸舒欣啶原料药的粒径、将硫酸舒欣啶原料药(API)和辅料分别湿法制粒、并进行严格的工艺参数控制,各要素作用互相协同,使得最终制得的颗粒流动性较好,成品溶出速度快,稳定性较好;且采用本发明的处方工艺成本较低,工艺操作简单,适合工业化生产;另外本发明所述的片剂用于治疗心率失常,初步的药理试验和临床实验结果显示,具有良好的安全性和有效性。
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公开(公告)号:CN111888327A
公开(公告)日:2020-11-06
申请号:CN202010810932.8
申请日:2020-08-13
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K47/12 , A61K31/191 , A61P3/14
Abstract: 本发明公开了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法,包括葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙和注射用水;每升注射液含有85-115g葡萄糖酸钙、3.5-5.5g葡萄糖二酸钙。本发明所述葡萄糖酸钙注射液在处方工艺中加入了葡萄糖二酸钙,增加了钙盐的用量,稳定性明显提升,另外换热器的使用及pH值的控制,使生产效率明显提高且最终制备的产品稳定性较好,可见异物合格率较高,贮藏周期内不易出现结晶析出现象。
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公开(公告)号:CN117919161A
公开(公告)日:2024-04-26
申请号:CN202311845521.2
申请日:2023-12-29
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/56 , A61K47/10 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/40 , A61K47/34 , A61P11/02 , A61P37/08
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域,具体公开了一种丙酸氟替卡松鼻用凝胶制剂,所述丙酸氟替卡松鼻用凝胶制剂包括如下质量百分比的组分:0.03%‑0.15%丙酸氟替卡松,1.5%‑62.7%温度敏感型凝胶材料,0%‑6.0%渗透压调节剂,0.03%‑0.15%生物黏附剂,0.3%‑1.5%促渗剂,0%‑15.15%保湿剂,0.006%‑0.03%防腐剂,12%‑60%有机溶剂,其余为水;所述渗透压调节剂和保湿剂不同时为0。与常见的混悬液鼻喷剂相比,本发明制备的丙酸氟替卡松鼻用凝胶制剂可延长药物在鼻腔内滞留时间,并具有保湿效果。
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公开(公告)号:CN111888327B
公开(公告)日:2022-07-01
申请号:CN202010810932.8
申请日:2020-08-13
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K47/12 , A61K31/191 , A61P3/14
Abstract: 本发明公开了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法,包括葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙和注射用水;每升注射液含有85‑115g葡萄糖酸钙、3.5‑5.5g葡萄糖二酸钙。本发明所述葡萄糖酸钙注射液在处方工艺中加入了葡萄糖二酸钙,增加了钙盐的用量,稳定性明显提升,另外换热器的使用及pH值的控制,使生产效率明显提高且最终制备的产品稳定性较好,可见异物合格率较高,贮藏周期内不易出现结晶析出现象。
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公开(公告)号:CN112076172A
公开(公告)日:2020-12-15
申请号:CN202011124388.8
申请日:2020-10-20
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/28 , A61K31/4025 , A61P9/06
Abstract: 本发明公开了一种硫酸舒欣啶片及其制备方法,所述的硫酸舒欣啶片由含有硫酸舒欣啶原料药、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的配方制成;其中,所述的硫酸舒欣啶原料药的粒径D90为15~25μm。本发明通过控制硫酸舒欣啶原料药的粒径、将硫酸舒欣啶原料药(API)和辅料分别湿法制粒、并进行严格的工艺参数控制,各要素作用互相协同,使得最终制得的颗粒流动性较好,成品溶出速度快,稳定性较好;且采用本发明的处方工艺成本较低,工艺操作简单,适合工业化生产;另外本发明所述的片剂用于治疗心率失常,初步的药理试验和临床实验结果显示,具有良好的安全性和有效性。
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公开(公告)号:CN111904930A
公开(公告)日:2020-11-10
申请号:CN202010835142.5
申请日:2020-08-19
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及制药领域,具体涉及一种氯化钾注射液及其制备方法。所述的氯化钾注射液中氯化钾的含量为1.49g/10mL,其pH值范围为4.0~7.0。本发明提供的方法通过制备过程和最终灭菌方式的选择,所制得的氯化钾注射液可以采用终端灭菌方法,且该方法工艺简单,易于操作,并且制得的产品质量可控,安全性高,保证了产品最终的pH值和无菌水平。
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